Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení souladu s pokyny pro lékařské testování

25. července 2019 aktualizováno: Beth Israel Medical Center
Hypotézou studie je, že jasnější vizuální prezentace doporučení doporučených směrnic a vzdělávací dosah nebo akademické detaily mohou zlepšit dodržování pokynů. Bude však zkoumat další aspekty rozhodování souvisejícího se screeningem, jako je názor poskytovatele a pacienta na screening, komunikace mezi poskytovatelem a pacientem a ochota pacienta vzdát se očekávaného testování. Výzkumnou otázkou je, zda edukační intervence mohou snížit nedodržování pokynů pro screening u 5 běžných druhů rakoviny.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie je skupinová randomizovaná studie, která porovnává bezprostřední dojmy 12 lékařů a 18 jejich pacientů z diskuse o screeningu rakoviny prsu, děložního čípku, kolorektálního karcinomu, plic a prostaty a také jejich názory na účinnost screeningu a zprávy od pacientů. zážitku z promítání. Intervencemi jsou vzdělávací materiály a akademické detaily (vzdělávací osvěta) pro poskytovatele. Vyšetřovatelé se zvláště zajímají o srovnání vzpomínek pacienta a poskytovatele, rozdílný dopad na dodržování nedostatečného a nadměrného užívání a zda je chování pacientů v souladu s jejich uvedenými screeningovými plány.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
218

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10019
        • St. Luke's-Roosevelt
      • New York, New York, Spojené státy, 10003
        • Mount Sinai Beth Israel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 89 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti: zdraví muži a ženy ve věku 30–89 let, kteří pravidelně navštěvují svého poskytovatele primární péče
  • Poskytovatelé: nepediatričtí lékaři primární péče z Mount Sinai Beth Israel nebo přidružené ordinace St. Luke's-Roosevelt

Kritéria vyloučení:

  • Očekávaná délka života pacienta kratší než 1 rok podle úsudku poskytovatele primární péče
  • Neschopnost číst a rozumět angličtině
  • Transgender status

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PROMÍTÁNÍ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Standardní podpora
Poskytovatelé dostávají standardní písemná doporučení ohledně screeningu a nedostávají akademické podrobnosti (vzdělávací dosah)
Jiný: Standardní podpora
Doporučení pro screening prezentovaná ve standardním formátu
Jiný: Žádné akademické detaily
Lékař dostává studijní orientaci, nikoli akademický podrobný učební plán
Experimentální: Standardní materiály a akademické detaily
Poskytovatelé dostávají standardní písemná doporučení ohledně screeningu a dostávají akademické podrobnosti (vzdělávací dosah)
Jiný: Standardní podpora
Doporučení pro screening prezentovaná ve standardním formátu
Jiný: Akademické detaily
Vzdělávací osvěta zaměřená na zdůvodnění a údaje podporující doporučení pro a proti screeningu
Experimentální: Barevně odlišené materiály a žádné akademické detaily
Poskytovatelé dostávají barevně odlišená písemná screeningová doporučení a nedostávají akademické podrobnosti (vzdělávací dosah)
Jiný: Žádné akademické detaily
Lékař dostává studijní orientaci, nikoli akademický podrobný učební plán
Jiný: Barevně odlišené materiály
Souhrn léčebných doporučení pro každý screening rakoviny je barevně označen, aby indikoval sílu a směr doporučení
Experimentální: Barevně odlišené materiály a akademické detaily
Poskytovatelé obdrží barevně odlišená písemná doporučení pro screening a obdrží akademické podrobnosti (vzdělávací dosah)
Jiný: Akademické detaily
Vzdělávací osvěta zaměřená na zdůvodnění a údaje podporující doporučení pro a proti screeningu
Jiný: Barevně odlišené materiály
Souhrn léčebných doporučení pro každý screening rakoviny je barevně označen, aby indikoval sílu a směr doporučení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv edukační intervence na doporučení poskytovatelů
Časové okno: Základní linie
Výskyt vyhovění pokynům
Základní linie
Vliv edukační intervence na doporučení poskytovatelů
Časové okno: 3 měsíce
Výskyt vyhovění pokynům
3 měsíce
Vliv edukační intervence na doporučení poskytovatelů
Časové okno: 6 měsíců
Výskyt vyhovění pokynům
6 měsíců
Vliv edukační intervence na doporučení poskytovatelů
Časové okno: 12 měsíců
Výskyt vyhovění pokynům
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Víra pacientů v hodnotu screeningu
Časové okno: Základní linie
měřeno průzkumem, který bude určen
Základní linie
Víra pacientů v hodnotu screeningu
Časové okno: 3 měsíce
měřeno průzkumem, který bude určen
3 měsíce
Víra pacientů v hodnotu screeningu
Časové okno: 6 měsíců
měřeno průzkumem, který bude určen
6 měsíců
Víra pacientů v hodnotu screeningu
Časové okno: 12 měsíců
měřeno průzkumem, který bude určen
12 měsíců
Compliance pacienta
Časové okno: Základní linie
měřeno vlastní zprávou v průzkumech, které budou stanoveny
Základní linie
Compliance pacienta
Časové okno: 3 měsíce
měřeno vlastní zprávou v průzkumech, které budou stanoveny
3 měsíce
Compliance pacienta
Časové okno: 6 měsíců
měřeno vlastní zprávou v průzkumech, které budou stanoveny
6 měsíců
Compliance pacienta
Časové okno: 12 měsíců
měřeno vlastní zprávou v průzkumech, které budou stanoveny
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Beth Israel Medical Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: James A Talcott, MD SM, Mount Sinai Beth Israel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. července 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • OGARA CAN-264

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina děložního hrdla

Klinické studie na Standardní podpora

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení