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Mejorar el cumplimiento de las pautas de pruebas médicas

25 de julio de 2019 actualizado por: Beth Israel Medical Center
La hipótesis del estudio es que una presentación visual más clara de las recomendaciones de la guía y el alcance educativo o los detalles académicos pueden mejorar el cumplimiento de la guía. Sin embargo, investigará otros aspectos de la toma de decisiones relacionadas con la detección, como las creencias del proveedor y el paciente sobre la detección, la comunicación entre el proveedor y el paciente y la disposición del paciente a renunciar a las pruebas esperadas. La pregunta de investigación es si las intervenciones educativas pueden disminuir el incumplimiento de las pautas de detección para 5 cánceres comunes.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este estudio es un ensayo aleatorizado por grupos que compara las impresiones inmediatas posteriores al encuentro de 12 médicos y 18 de sus pacientes sobre la discusión de la detección del cáncer de mama, cervical, colorrectal, de pulmón y de próstata, así como sus creencias sobre la eficacia de la detección y los informes de los pacientes. de la experiencia de proyección. Las intervenciones son materiales educativos y detalles académicos (extensión educativa) para los proveedores. Los investigadores están particularmente interesados ​​en contrastar los recuerdos del paciente y del proveedor, el impacto diferencial en el cumplimiento del uso insuficiente y excesivo y si los comportamientos de los pacientes son consistentes con sus planes de detección establecidos.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
218

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10019
        • St. Luke's-Roosevelt
      • New York, New York, Estados Unidos, 10003
        • Mount Sinai Beth Israel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

30 años a 89 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes: hombres y mujeres sanos de 30 a 89 años que consultan a su proveedor de atención primaria para una visita de rutina
  • Proveedores: médicos de atención primaria no pediátricos de prácticas asociadas de Mount Sinai Beth Israel o St. Luke's-Roosevelt

Criterio de exclusión:

  • Esperanza de vida del paciente de menos de 1 año a juicio del proveedor de atención primaria
  • Incapacidad para leer y entender inglés.
  • Estado transgénero

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PONER EN PANTALLA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: FACTORIAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: Alcance de soporte estándar
Los proveedores reciben recomendaciones estándar de evaluación por escrito y no reciben detalles académicos (alcance educativo)
Otro: Soporte estándar
Recomendaciones de cribado presentadas en formato estándar
Otro: Sin detalles académicos
Médico recibe orientación de estudio para no el detallado currículo académico
Experimental: Materiales estándar y detalles académicos.
Los proveedores reciben recomendaciones de evaluación estándar por escrito y reciben detalles académicos (alcance educativo)
Otro: Soporte estándar
Recomendaciones de cribado presentadas en formato estándar
Otro: Detalles académicos
Alcance educativo para abordar la justificación y los datos que respaldan las recomendaciones a favor y en contra de la detección.
Experimental: Materiales codificados por colores y sin detalles académicos
Los proveedores reciben recomendaciones de evaluación escritas codificadas por colores y no reciben detalles académicos (alcance educativo)
Otro: Sin detalles académicos
Médico recibe orientación de estudio para no el detallado currículo académico
Otro: Materiales codificados por colores
Un resumen de las recomendaciones de tratamiento para cada examen de detección de cáncer está codificado por colores para indicar la fuerza y ​​la dirección de la recomendación.
Experimental: Materiales codificados por colores y detalles académicos.
Los proveedores reciben recomendaciones de evaluación escritas codificadas por colores y reciben detalles académicos (alcance educativo)
Otro: Detalles académicos
Alcance educativo para abordar la justificación y los datos que respaldan las recomendaciones a favor y en contra de la detección.
Otro: Materiales codificados por colores
Un resumen de las recomendaciones de tratamiento para cada examen de detección de cáncer está codificado por colores para indicar la fuerza y ​​la dirección de la recomendación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto de la intervención educativa en las recomendaciones de los proveedores
Periodo de tiempo: Base
Incidencia del cumplimiento de la guía
Base
Efecto de la intervención educativa en las recomendaciones de los proveedores
Periodo de tiempo: 3 meses
Incidencia del cumplimiento de la guía
3 meses
Efecto de la intervención educativa en las recomendaciones de los proveedores
Periodo de tiempo: 6 meses
Incidencia del cumplimiento de la guía
6 meses
Efecto de la intervención educativa en las recomendaciones de los proveedores
Periodo de tiempo: 12 meses
Incidencia del cumplimiento de la guía
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Creencia de los pacientes en el valor del cribado
Periodo de tiempo: Base
medido por encuesta por determinar
Base
Creencia de los pacientes en el valor del cribado
Periodo de tiempo: 3 meses
medido por encuesta por determinar
3 meses
Creencia de los pacientes en el valor del cribado
Periodo de tiempo: 6 meses
medido por encuesta por determinar
6 meses
Creencia de los pacientes en el valor del cribado
Periodo de tiempo: 12 meses
medido por encuesta por determinar
12 meses
Cumplimiento del paciente
Periodo de tiempo: Base
medido por autoinforme en encuestas por determinar
Base
Cumplimiento del paciente
Periodo de tiempo: 3 meses
medido por autoinforme en encuestas por determinar
3 meses
Cumplimiento del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
medido por autoinforme en encuestas por determinar
6 meses
Cumplimiento del paciente
Periodo de tiempo: 12 meses
medido por autoinforme en encuestas por determinar
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Beth Israel Medical Center

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: James A Talcott, MD SM, Mount Sinai Beth Israel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de febrero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de febrero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
29 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
27 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
30 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
26 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
25 de julio de 2019

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • OGARA CAN-264

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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