Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre samsvar med retningslinjer for medisinsk testing

25. juli 2019 oppdatert av: Beth Israel Medical Center
Studiens hypotese er at klarere visuell presentasjon av retningslinjer og pedagogisk oppsøking, eller akademisk detaljering, kan forbedre overholdelse av retningslinjer. Den vil imidlertid undersøke andre aspekter av screeningsrelaterte beslutninger, som leverandørens og pasientens tro på screening, leverandør-pasientkommunikasjon og pasientens vilje til å gi avkall på forventet testing. Forskningsspørsmålet er om pedagogiske intervensjoner kan redusere manglende overholdelse av screeningsretningslinjer for 5 vanlige kreftformer.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en randomisert klyngestudie som sammenligner inntrykkene fra 12 leger og 18 av deres pasienter umiddelbart etter møtet om diskusjonen om screening for bryst-, livmorhals-, kolorektal-, lunge- og prostatakreft, samt deres tro på screeningseffekt og pasientrapporter av visningsopplevelsen. Intervensjonene er undervisningsmateriell og faglig detaljering (pedagogisk oppsøking) for tilbydere. Etterforskerne er spesielt interessert i å kontrastere pasientens og leverandørens erindringer, den forskjellige innvirkningen på etterlevelse av underbruk og overforbruk og om pasientens atferd er i samsvar med deres uttalte screeningplaner.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
218

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10019
        • St. Luke's-Roosevelt
      • New York, New York, Forente stater, 10003
        • Mount Sinai Beth Israel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 89 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter: friske menn og kvinner i alderen 30-89 som oppsøker primærlegen for rutinebesøk
  • Leverandører: ikke-pediatriske primærleger fra Mount Sinai Beth Israel eller St. Luke's-Roosevelt tilknyttet praksis

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet levetid på mindre enn 1 år etter primærhelsepersonells vurdering
  • Manglende evne til å lese og forstå engelsk
  • Transgender status

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Standard oppsøkende støtte
Tilbydere mottar standard skriftlige screeningsanbefalinger og mottar ikke akademisk detaljering (pedagogisk oppsøking)
Annen: Standard støtte
Screeninganbefalinger presentert i standardformat
Annen: Ingen akademisk detaljering
Lege mottar studieorientering for ikke den akademiske detaljeringspensum
Eksperimentell: Standard materialer og akademisk detaljering
Tilbydere mottar standard skriftlige screeningsanbefalinger og mottar akademisk detaljering (pedagogisk oppsøking)
Annen: Standard støtte
Screeninganbefalinger presentert i standardformat
Annen: Akademisk detaljering
Pedagogisk oppsøking for å adressere begrunnelsen og data som støtter anbefalinger for og mot screening
Eksperimentell: Fargekodede materialer og ingen akademiske detaljer
Tilbydere mottar fargekodede skriftlige screeningsanbefalinger og mottar ikke akademisk detaljering (pedagogisk oppsøking)
Annen: Ingen akademisk detaljering
Lege mottar studieorientering for ikke den akademiske detaljeringspensum
Annen: Fargekodede materialer
Et sammendrag av behandlingsanbefalinger for hver kreftscreening er fargekodet for å indikere styrken og retningen til anbefalingen
Eksperimentell: Fargekodede materialer og akademiske detaljer
Tilbydere mottar fargekodede skriftlige screeningsanbefalinger og mottar akademisk detaljering (pedagogisk oppsøking)
Annen: Akademisk detaljering
Pedagogisk oppsøking for å adressere begrunnelsen og data som støtter anbefalinger for og mot screening
Annen: Fargekodede materialer
Et sammendrag av behandlingsanbefalinger for hver kreftscreening er fargekodet for å indikere styrken og retningen til anbefalingen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av pedagogisk intervensjon på tilbydernes anbefalinger
Tidsramme: Grunnlinje
Forekomst av overholdelse av veiledning
Grunnlinje
Effekt av pedagogisk intervensjon på tilbydernes anbefalinger
Tidsramme: 3 måneder
Forekomst av overholdelse av veiledning
3 måneder
Effekt av pedagogisk intervensjon på tilbydernes anbefalinger
Tidsramme: 6 måneder
Forekomst av overholdelse av veiledning
6 måneder
Effekt av pedagogisk intervensjon på tilbydernes anbefalinger
Tidsramme: 12 måneder
Forekomst av overholdelse av veiledning
12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienters tro på verdien av screening
Tidsramme: Grunnlinje
målt ved undersøkelse som skal bestemmes
Grunnlinje
Pasienters tro på verdien av screening
Tidsramme: 3 måneder
målt ved undersøkelse som skal bestemmes
3 måneder
Pasienters tro på verdien av screening
Tidsramme: 6 måneder
målt ved undersøkelse som skal bestemmes
6 måneder
Pasienters tro på verdien av screening
Tidsramme: 12 måneder
målt ved undersøkelse som skal bestemmes
12 måneder
Pasientens etterlevelse
Tidsramme: Grunnlinje
målt ved egenrapportering i undersøkelser som skal fastsettes
Grunnlinje
Pasientens etterlevelse
Tidsramme: 3 måneder
målt ved egenrapportering i undersøkelser som skal fastsettes
3 måneder
Pasientens etterlevelse
Tidsramme: 6 måneder
målt ved egenrapportering i undersøkelser som skal fastsettes
6 måneder
Pasientens etterlevelse
Tidsramme: 12 måneder
målt ved egenrapportering i undersøkelser som skal fastsettes
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Beth Israel Medical Center

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: James A Talcott, MD SM, Mount Sinai Beth Israel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. februar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
29. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
30. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
26. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. juli 2019

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • OGARA CAN-264

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger