Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение соблюдения рекомендаций по медицинскому тестированию

25 июля 2019 г. обновлено: Beth Israel Medical Center
Гипотеза исследования заключается в том, что более четкое визуальное представление рекомендаций руководства и образовательная деятельность или академическая детализация могут улучшить соблюдение рекомендаций. Тем не менее, он будет исследовать другие аспекты принятия решений, связанных со скринингом, такие как мнение поставщика и пациента о скрининге, общение между поставщиком и пациентом и готовность пациента отказаться от ожидаемого тестирования. Вопрос исследования заключается в том, могут ли образовательные вмешательства снизить несоблюдение рекомендаций по скринингу пяти распространенных видов рака.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Это исследование представляет собой кластерное рандомизированное исследование, в котором сравниваются впечатления 12 врачей и 18 их пациентов сразу после обращения к врачу по поводу обсуждения скрининга рака молочной железы, шейки матки, колоректального рака, рака легких и простаты, а также их мнения об эффективности скрининга и отчеты пациентов. опыта экранизации. Вмешательства представляют собой образовательные материалы и академические подробности (образовательная работа) для поставщиков. Исследователи особенно заинтересованы в сопоставлении воспоминаний пациента и врача, различном влиянии на недостаточное и чрезмерное соблюдение режима, а также в том, соответствует ли поведение пациента заявленным планам скрининга.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
218

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10019
        • St. Luke's-Roosevelt
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10003
        • Mount Sinai Beth Israel

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 89 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты: здоровые мужчины и женщины в возрасте 30-89 лет, регулярно посещающие своего лечащего врача.
  • Провайдеры: непедиатрические врачи первичной медико-санитарной помощи из Маунт-Синай Бет-Исраэль или клиники Св. Луки-Рузвельта.

Критерий исключения:

  • Ожидаемая продолжительность жизни пациента менее 1 года по мнению лечащего врача.
  • Неумение читать и понимать по-английски
  • Трансгендерный статус

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОКАЗ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Активный компаратор: Стандартная поддержка
Провайдеры получают стандартные письменные рекомендации по скринингу и не получают академических подробностей (образовательная работа).
Другой: Стандартная поддержка
Рекомендации по скринингу представлены в стандартном формате
Другой: Без академической детализации
Врач получает ориентацию на учебу не по академической программе обучения
Экспериментальный: Стандартные материалы и академическая детализация
Провайдеры получают стандартные письменные рекомендации по скринингу и получают академическую информацию (образовательная работа)
Другой: Стандартная поддержка
Рекомендации по скринингу представлены в стандартном формате
Другой: Академическая детализация
Образовательная работа с обоснованием и данными, поддерживающими рекомендации за и против скрининга
Экспериментальный: Материалы с цветовой кодировкой и отсутствие академической детализации
Провайдеры получают письменные рекомендации по скринингу с цветовой кодировкой и не получают академических подробностей (образовательная работа)
Другой: Без академической детализации
Врач получает ориентацию на учебу не по академической программе обучения
Другой: Материалы с цветовой маркировкой
Краткое изложение рекомендаций по лечению для каждого скрининга рака имеет цветовую кодировку, чтобы указать силу и направление рекомендации.
Экспериментальный: Материалы с цветовой кодировкой и академическая детализация
Провайдеры получают письменные рекомендации по скринингу с цветовой кодировкой и академическую информацию (информационно-просветительская работа).
Другой: Академическая детализация
Образовательная работа с обоснованием и данными, поддерживающими рекомендации за и против скрининга
Другой: Материалы с цветовой маркировкой
Краткое изложение рекомендаций по лечению для каждого скрининга рака имеет цветовую кодировку, чтобы указать силу и направление рекомендации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние образовательного вмешательства на рекомендации поставщиков медицинских услуг
Временное ограничение: Базовый уровень
Случаи соблюдения рекомендаций
Базовый уровень
Влияние образовательного вмешательства на рекомендации поставщиков медицинских услуг
Временное ограничение: 3 месяца
Случаи соблюдения рекомендаций
3 месяца
Влияние образовательного вмешательства на рекомендации поставщиков медицинских услуг
Временное ограничение: 6 месяцев
Случаи соблюдения рекомендаций
6 месяцев
Влияние образовательного вмешательства на рекомендации поставщиков медицинских услуг
Временное ограничение: 12 месяцев
Случаи соблюдения рекомендаций
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вера пациентов в ценность скрининга
Временное ограничение: Базовый уровень
измеряется путем обследования, подлежащего определению
Базовый уровень
Вера пациентов в ценность скрининга
Временное ограничение: 3 месяца
измеряется путем обследования, подлежащего определению
3 месяца
Вера пациентов в ценность скрининга
Временное ограничение: 6 месяцев
измеряется путем обследования, подлежащего определению
6 месяцев
Вера пациентов в ценность скрининга
Временное ограничение: 12 месяцев
измеряется путем обследования, подлежащего определению
12 месяцев
Соблюдение пациентом
Временное ограничение: Базовый уровень
измеряется по самоотчетам в опросах, подлежащих определению
Базовый уровень
Соблюдение пациентом
Временное ограничение: 3 месяца
измеряется по самоотчетам в опросах, подлежащих определению
3 месяца
Соблюдение пациентом
Временное ограничение: 6 месяцев
измеряется по самоотчетам в опросах, подлежащих определению
6 месяцев
Соблюдение пациентом
Временное ограничение: 12 месяцев
измеряется по самоотчетам в опросах, подлежащих определению
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Beth Israel Medical Center

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: James A Talcott, MD SM, Mount Sinai Beth Israel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
29 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
27 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
30 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
26 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
25 июля 2019 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • OGARA CAN-264

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками