Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra efterlevnaden av riktlinjer för medicinska tester

25 juli 2019 uppdaterad av: Beth Israel Medical Center
Studiens hypotes är att en tydligare visuell presentation av riktlinjernas rekommendationer och pedagogisk räckvidd, eller akademisk detaljering, kan förbättra efterlevnaden av riktlinjerna. Den kommer dock att undersöka andra aspekter av screeningsrelaterat beslutsfattande, såsom leverantörens och patientens uppfattning om screening, kommunikationen mellan leverantör och patient och patientens vilja att avstå från förväntade tester. Forskningsfrågan är om pedagogiska interventioner kan minska bristande efterlevnad av screeningriktlinjer för 5 vanliga cancerformer.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en kluster randomiserad studie som jämför de omedelbara intrycken efter mötet från 12 läkare och 18 av deras patienter om diskussionen om screening för bröst-, livmoderhalscancer, kolorektal-, lung- och prostatacancer samt deras övertygelser om screeningseffekt och patientrapporter av visningsupplevelsen. Insatserna är utbildningsmaterial och akademisk detaljering (pedagogisk uppsökande) för tillhandahållare. Utredarna är särskilt intresserade av att kontrastera patientens och vårdgivarens minnen, den olika inverkan på efterlevnad av underanvändning och överanvändning och om patientens beteende överensstämmer med deras angivna screeningplaner.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
218

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10019
        • St. Luke's-Roosevelt
      • New York, New York, Förenta staterna, 10003
        • Mount Sinai Beth Israel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 89 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter: friska män och kvinnor i åldrarna 30-89 som träffar sin primärvårdare för rutinbesök
  • Leverantörer: icke-pediatriska primärvårdsläkare från Mount Sinai Beth Israel eller St. Luke's-Roosevelt associerade praktiker

Exklusions kriterier:

  • Förväntad livslängd för patienten under 1 år enligt primärvårdens bedömning
  • Oförmåga att läsa och förstå engelska
  • Transgender status

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: UNDERSÖKNING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: FAKTORIELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Aktiv komparator: Standard Support Outreach
Leverantörer får skriftliga standardrekommendationer för screening och får ingen akademisk information (pedagogisk uppsökande)
Övrig: Standardstöd
Screeningsrekommendationer presenterade i standardformat
Övrig: Inga akademiska detaljer
Läkare får studieinriktning för inte den akademiska detaljeringsläroplanen
Experimentell: Standardmaterial och akademiska detaljer
Leverantörer får skriftliga standardrekommendationer för screening och får akademisk information (pedagogisk uppsökande)
Övrig: Standardstöd
Screeningsrekommendationer presenterade i standardformat
Övrig: Akademisk detaljering
Utbildningsuppsökande för att ta itu med logiken och data som stödjer rekommendationer för och emot screening
Experimentell: Färgkodat material och inga akademiska detaljer
Leverantörer får färgkodade skriftliga screeningsrekommendationer och får inte akademisk information (pedagogisk uppsökande)
Övrig: Inga akademiska detaljer
Läkare får studieinriktning för inte den akademiska detaljeringsläroplanen
Övrig: Färgkodade material
En sammanfattning av behandlingsrekommendationer för varje cancerscreening är färgkodad för att indikera rekommendationens styrka och riktning
Experimentell: Färgkodade material och akademiska detaljer
Leverantörer får färgkodade skriftliga screeningsrekommendationer och får akademisk information (pedagogisk uppsökande)
Övrig: Akademisk detaljering
Utbildningsuppsökande för att ta itu med logiken och data som stödjer rekommendationer för och emot screening
Övrig: Färgkodade material
En sammanfattning av behandlingsrekommendationer för varje cancerscreening är färgkodad för att indikera rekommendationens styrka och riktning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av utbildningsinsatser på leverantörers rekommendationer
Tidsram: Baslinje
Förekomst av efterlevnad av riktlinjer
Baslinje
Effekt av utbildningsinsatser på leverantörers rekommendationer
Tidsram: 3 månader
Förekomst av efterlevnad av riktlinjer
3 månader
Effekt av utbildningsinsatser på leverantörers rekommendationer
Tidsram: 6 månader
Förekomst av efterlevnad av riktlinjer
6 månader
Effekt av utbildningsinsatser på leverantörers rekommendationer
Tidsram: 12 månader
Förekomst av efterlevnad av riktlinjer
12 månader

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienternas tro på värdet av screening
Tidsram: Baslinje
mätt genom undersökning som ska fastställas
Baslinje
Patienternas tro på värdet av screening
Tidsram: 3 månader
mätt genom undersökning som ska fastställas
3 månader
Patienternas tro på värdet av screening
Tidsram: 6 månader
mätt genom undersökning som ska fastställas
6 månader
Patienternas tro på värdet av screening
Tidsram: 12 månader
mätt genom undersökning som ska fastställas
12 månader
Patientefterlevnad
Tidsram: Baslinje
mäts genom självrapportering i undersökningar som ska fastställas
Baslinje
Patientefterlevnad
Tidsram: 3 månader
mäts genom självrapportering i undersökningar som ska fastställas
3 månader
Patientefterlevnad
Tidsram: 6 månader
mäts genom självrapportering i undersökningar som ska fastställas
6 månader
Patientefterlevnad
Tidsram: 12 månader
mäts genom självrapportering i undersökningar som ska fastställas
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Beth Israel Medical Center

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: James A Talcott, MD SM, Mount Sinai Beth Israel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 februari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
29 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
27 april 2015

Första postat (Uppskatta)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
30 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
26 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
25 juli 2019

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • OGARA CAN-264

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar