Einzeldosis-Phase-1-Studie von TAK-792

Einschlusskriterien:

1. Nach Meinung des Prüfarztes oder Unterprüfarztes ist der Teilnehmer in der Lage, die Protokollanforderungen zu verstehen und einzuhalten.
2. Der Teilnehmer unterschreibt und datiert eine schriftliche, informierte Einwilligungserklärung und alle erforderlichen Datenschutzermächtigungen vor der Einleitung von Studienverfahren.
3. Der Teilnehmer ist ein gesunder Mann japanischer Abstammung (geboren von japanischen Eltern und Großeltern) oder kaukasischer Abstammung (geboren von kaukasischen Eltern und Großeltern).
4. Der Teilnehmer ist zum Zeitpunkt der Einverständniserklärung 20 bis einschließlich 45 Jahre alt.
5. Der Teilnehmer wiegt mindestens 50 Kilogramm (kg) und hat einen Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,5 Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m^2) und 25,0 kg/m^2 für Japaner, BMI zwischen 18,5 kg/m^2 und 30,0 kg/m^2 für Kaukasier, einschließlich beim Screening und Tag -1.
6. Ein männlicher Teilnehmer, der nicht sterilisiert und sexuell aktiv mit einer Partnerin im gebärfähigen Alter ist, erklärt sich damit einverstanden, während der gesamten Dauer der Studie und für 12 Wochen nach der letzten Dosis eine angemessene Empfängnisverhütung nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung anzuwenden.

Ausschlusskriterien:.

1. Der Teilnehmer hat innerhalb von 16 Wochen (112 Tagen) vor der Dosis der Studienmedikation eine beliebige Prüfsubstanz erhalten.
2. Der Teilnehmer ist ein direktes Familienmitglied, ein Mitarbeiter des Studienzentrums oder in einem abhängigen Verhältnis zu einem Mitarbeiter des Studienzentrums, der an der Durchführung dieser Studie beteiligt ist (z. B. Ehepartner, Elternteil, Kind, Geschwister) oder unter Zwang zustimmen kann.
3. Der Teilnehmer hat unkontrollierte, klinisch signifikante neurologische, kardiovaskuläre, pulmonale, hepatische, renale, metabolische, gastrointestinale, urologische oder endokrine Erkrankungen oder andere Anomalien, die die Fähigkeit des Teilnehmers zur Teilnahme beeinträchtigen oder die Studienergebnisse möglicherweise verfälschen können.
4. Der Teilnehmer hat beim Screening ein positives Urin-Drogenergebnis für Drogenmissbrauch.
5. Der Teilnehmer hat innerhalb von 2 Jahren vor dem Screening-Besuch eine Vorgeschichte von Drogenmissbrauch (definiert als jeglicher Konsum illegaler Drogen) oder eine Vorgeschichte von Alkoholmissbrauch oder ist nicht bereit, während der gesamten Studie auf Alkohol und Drogen zu verzichten.
6. Der Teilnehmer hat ausgeschlossene Medikamente, Nahrungsergänzungsmittel oder Lebensmittel eingenommen, die in der Tabelle „Ausgeschlossene Medikamente und Diätprodukte“ aufgeführt sind.
7. Der Teilnehmer beabsichtigt, im Verlauf dieser Studie oder für 12 Wochen danach Samen zu spenden.
8. Der Teilnehmer hat Hinweise auf eine aktuelle kardiovaskuläre, zentrale Nervensystem-, hepatische, hämatopoetische Erkrankung, Nierenfunktionsstörung, metabolische oder endokrine Funktionsstörung, schwere Allergie, Asthmahypoxämie, Bluthochdruck, Krampfanfälle oder allergischen Hautausschlag.
9. Der Teilnehmer hat eine aktuelle oder kürzlich (innerhalb von 6 Monaten) aufgetretene Magen-Darm-Erkrankung, von der zu erwarten ist, dass sie die Resorption von Arzneimitteln beeinflusst (d. h. eine Vorgeschichte von Malabsorption, Reflux, Magengeschwüre, erosive Ösophagitis, häufiges [mehr als einmal pro Woche] Auftreten von Sodbrennen , oder jeder chirurgische Eingriff [z. B. Cholezystektomie]).
10. Der Teilnehmer hat eine Vorgeschichte von Krebs, mit Ausnahme von Basalzellkarzinom, das vor Tag 1 mindestens 5 Jahre in Remission war.
11. Der Teilnehmer hat beim Screening ein positives Testergebnis für Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg), Hepatitis-C-Antikörper (HCV), Antikörper/Antigen des humanen Immundefizienzvirus (HIV) oder serologische Reaktionen auf Syphilis.
12. Der Teilnehmer hat innerhalb von 28 Tagen vor Check-in Tag -1 nikotinhaltige Produkte (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Zigaretten, Pfeifen, Zigarren, Kautabak, Nikotinpflaster oder Nikotinkaugummi) verwendet. Der Cotinin-Test ist beim Screening positiv.
13. Der Teilnehmer hat einen schlechten peripheren venösen Zugang.
14. Der Teilnehmer hat sich einer Vollblutentnahme von mindestens 200 Milliliter (ml) innerhalb von 4 Wochen (28 Tagen) oder mindestens 400 ml innerhalb von 12 Wochen (84 Tagen) vor Beginn der Verabreichung des Studienmedikaments unterzogen.
15. Der Teilnehmer hat sich innerhalb von 52 Wochen (364 Tagen) vor Beginn der Verabreichung des Studienmedikaments einer Vollblutentnahme von insgesamt mindestens 800 ml unterzogen.
16. Der Teilnehmer hat sich innerhalb von 2 Wochen (14 Tagen) vor Beginn der Verabreichung des Studienmedikaments einer Blutkomponentenentnahme unterzogen.
17. Der Teilnehmer hat ein auffälliges (klinisch signifikantes) Elektrokardiogramm (EKG).
18. Der Teilnehmer hat abnormale Screening-Laborwerte, die auf eine klinisch signifikante Grunderkrankung hindeuten, oder der Teilnehmer hat die folgenden Laboranomalien: Alanin-Aminotransferase (ALT) und/oder Aspartat-Aminotransferase (AST) größer als (>) 1,5 der oberen Normgrenze.
19. Teilnehmer, der nach Meinung des Prüfarztes oder Unterprüfarztes das Protokoll wahrscheinlich nicht einhalten wird oder aus anderen Gründen ungeeignet ist.