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Zeitpunkt der Aufnahme von Nahrungssäure, Zähneputzen und Säureerosion.

14. September 2021 aktualisiert von: King's College London
Hierbei handelt es sich um eine auf Fragebögen basierende Studie, die den Zusammenhang zwischen dem Zeitpunkt der Aufnahme von Nahrungssäure beim Zähneputzen und erosivem Zahnverschleiß untersucht. Es werden Daten zum Zeitpunkt, zur Art, Häufigkeit und Dauer der Nahrungssäureaufnahme sowie zum Zeitpunkt und zur Häufigkeit des Zähneputzens der Teilnehmer erhoben. Anschließend werden Anzeichen von erosivem Zahnverschleiß der Teilnehmer erfasst

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Die Studiengruppe wird aus zwei Kohorten bestehen, denjenigen mit Zahnabnutzung und einer Kontrollgruppe. Die Teilnehmer werden aus der Pflegeplanungsklinik des Dental Institute King's College London rekrutiert. Geeignete Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden in der Klinik angesprochen, erhalten das Patienteninformationsblatt und werden gebeten, über eine Teilnahme nachzudenken. Von denjenigen, die die Anfrage annehmen, wird eine schriftliche Zustimmung eingeholt. Ein von einem Interviewer geführter, zuvor validierter Fragebogen wird die Häufigkeit und den Zeitpunkt der Aufnahme von Nahrungssäure, des Zähneputzens und aller mit der Aufnahme von Nahrungssäure verbundenen Gewohnheiten hinterfragen. Darauf folgt eine grundlegende Untersuchung auf erosiven Verschleiß.

Der Vorgang dauert 7-8 Minuten und der Teilnehmer kann jederzeit zurücktreten

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten wurden zur Zahnbehandlung an das Dentalinstitut des King's College London überwiesen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Schwerer Zahnverschleiß mit einem BEWE-Score von 12 und mindestens einem Score von 3 in drei Quadranten
  2. Erwachsener ab 18 Jahren
  3. Keine fehlenden Frontzähne
  4. mindestens 10 Zähne im Oberkiefer und 10 Zähne im Unterkiefer
  5. Keine Frontzahnkronen/Brücken oder Implantate
  6. Schriftliche Zustimmung zur Studie

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangerschaft
  2. Teilnahme an anderen Forschungsarbeiten innerhalb von 30 Tagen
  3. Kann kein Englisch sprechen oder verstehen
  4. Vorliegen einer Parodontitis oder Karies an mehr als einem Zahn

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Starker Zahnverschleiß

Schwerer Zahnverschleiß mit einem BEWE-Score von 12 und mindestens einem Score von 3 in drei Quadranten. Erwachsener ab 18 Jahren. Keine fehlenden Frontzähne. Mindestens 10 Zähne im Oberkiefer und 10 Zähne im Unterkiefer. Keine Frontzahnkronen/-brücken oder Implantate Schriftliche Zustimmung zur Studie

Es gab keine Intervention – nur einen Fragebogen für jede Gruppe
Ohne Zahnverschleiß

BEWE-Score von 10 oder niedriger und kein Score von 3 auf irgendeiner Oberfläche eines Zahns (klinisch klassifiziert als kein oder leichter erosiver Zahnverschleiß) Erwachsener 18 Jahre oder älter Keine fehlenden Frontzähne Mindestens bei 10 Zähnen im Oberkiefer und 10 Zähnen im Oberkiefer Unterkiefer Keine Frontzahnkronen/-brücken oder Implantate Schriftliche Zustimmung zur Studie

Es gab keine Intervention – nur einen Fragebogen für jede Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grundlegende erosive Verschleißprüfung
Zeitfenster: Einmalige Ablesung des Zahnverschleißes zum Termin. Die Verschleißprüfung dauert 5 Minuten
Jeder Zahn wird nach dem Ausmaß der durch die Säure beschädigten Oberfläche eingestuft. Der Index „Basic Erosive Wear Examination“ (BEWE) bewertet den Zahnverschleiß an der bukkalen, okklusalen und palatinalen/lingualen Oberfläche jedes Zahns mit Ausnahme der dritten Molaren. Diese Ordnungsskala bewertete den Zahnverschleiß von 0 bis 3 (0 = kein Verschleiß, 1 = früher Oberflächenverlust, 2 = Oberflächenverlust < 50 % oder spezifischer Defekt, 3 = Oberflächenverlust > 50 %). Die schlechteste Bewertung in jedem Sextanten wird als Sextantenbewertung herangezogen. Für den Mund wird ein kumulativer Score berechnet, indem jeder Sextant-Score addiert wird, der zwischen 0 und 18 liegen kann. Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an erosivem Zahnverschleiß hin (schlechteres Ergebnis).
Einmalige Ablesung des Zahnverschleißes zum Termin. Die Verschleißprüfung dauert 5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
King's College London

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: David Bartlett, BDS PhD, King's College London

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. September 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RJ114/N205

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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