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Tempistica dell'assunzione di acido dietetico, lavarsi i denti ed erosione acida.

14 settembre 2021 aggiornato da: King's College London
Questo è uno studio basato su un questionario che indaga la relazione tra i tempi di assunzione di acido nella dieta per lavarsi i denti e l'usura erosiva dei denti. Verranno raccolti dati sulla tempistica, la natura, la frequenza e la durata dell'assunzione di acido dietetico e la tempistica e la frequenza dello spazzolino da denti dei partecipanti. Verranno quindi registrati i segni dell'usura erosiva dei denti dei partecipanti

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Il gruppo di studio sarà composto da due coorti, quelli che presentano usura dei denti e un gruppo di controllo. I partecipanti saranno reclutati dalla clinica di pianificazione delle cure del Dental Institute King's College di Londra. I partecipanti idonei che soddisfano i criteri di inclusione saranno avvicinati alla clinica, dato il foglio informativo del paziente e chiesto di prendere in considerazione la possibilità di partecipare. Il consenso scritto sarà ottenuto da coloro che accettano la richiesta. Un questionario precedentemente convalidato, condotto da un intervistatore, metterà in discussione la frequenza e la tempistica dell'assunzione di acido nella dieta, lo spazzolamento dei denti e qualsiasi abitudine associata all'assunzione di acido nella dieta. Questo sarà seguito da un esame di base dell'usura erosiva.

Il processo richiederà 7-8 minuti e il partecipante è libero di ritirarsi in qualsiasi momento

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, SE1 9RT
        • Dental Institute, Guy's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti indirizzati all'istituto dentale del King's College di Londra per cure odontoiatriche

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Grave usura dei denti con un punteggio BEWE di 12 e almeno un punteggio di 3 in tre quadranti
  2. Adulto di 18 anni o più
  3. Nessun dente anteriore mancante
  4. minimo di 10 denti nella mascella superiore e 10 denti nella mascella inferiore
  5. Niente corone/ponti o impianti anteriori
  6. Consenso scritto allo studio

Criteri di esclusione:

  1. Gravidanza
  2. Partecipazione ad altre ricerche entro 30 giorni
  3. Incapace di parlare o capire l'inglese
  4. Presenza di malattia parodontale o carie su più di un dente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Grave usura dei denti

Grave usura dei denti con un punteggio BEWE di 12 e almeno un punteggio di 3 in tre quadranti Adulti di età pari o superiore a 18 anni Nessun dente anteriore mancante Minimo 10 denti nella mascella superiore e 10 denti nella mascella inferiore Nessuna corona/ponte o impianto anteriore Consenso scritto allo studio

Non c'è stato alcun intervento, solo un questionario per ogni gruppo
Senza usura dei denti

Punteggio BEWE di 10 o inferiore e nessun punteggio di 3 su qualsiasi superficie di qualsiasi dente (clinicamente classificato come usura dentale erosiva assente o lieve) Adulti di età pari o superiore a 18 anni Nessun dente anteriore mancante Minimo di 10 denti nella parte superiore e 10 denti nella parte mascella inferiore Nessuna corona/ponte o impianto anteriore Consenso scritto allo studio

Non c'è stato alcun intervento, solo un questionario per ogni gruppo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esame di base dell'usura erosiva
Lasso di tempo: Lettura unica dell'usura dei denti alla data dell'appuntamento. L'esame dell'usura richiede 5 minuti
Ogni dente sarà classificato in base all'estensione della superficie che l'acido ha danneggiato. L'indice BEWE (Basic Erosive Wear Examination) classificherà l'usura dei denti sulle superfici buccali, occlusali e palatali/linguali di ogni dente esclusi i terzi molari. Questa scala ordinale classificava l'usura dei denti da 0 a 3 (0 = nessuna usura, 1 = perdita superficiale precoce, 2 = perdita superficiale < 50% o difetto specifico, 3 = perdita superficiale > 50%). Il punteggio peggiore in ogni sestante sarà considerato il punteggio del sestante. Verrà calcolato un punteggio cumulativo per la bocca sommando il punteggio di ciascun sestante, che può variare da 0 a 18. Un punteggio più alto indica un livello più alto di usura erosiva dei denti (risultato peggiore)
Lettura unica dell'usura dei denti alla data dell'appuntamento. L'esame dell'usura richiede 5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
King's College London

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: David Bartlett, BDS PhD, King's College London

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 settembre 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • RJ114/N205

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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