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Perioperative Risikostudie (PRS)

3. April 2025 aktualisiert von: Fox Chase Cancer Center

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur perioperativen Risikostratifizierung und zum risikobasierten, protokollgesteuerten Management bei Patienten, die sich einer elektiven größeren Krebsoperation unterziehen

Das Hauptziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die perioperative Risikostratifizierung und das risikobasierte, protokollgesteuerte Management zu einer Verringerung der Sterblichkeitsrate oder der schwerwiegenden Komplikationen im Vergleich zum perioperativen Standardmanagement bei Patienten führen, die sich einer elektiven größeren Krebsoperation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Größere Krebsoperationen sind mit erheblichen Raten postoperativer Mortalität und hoher Morbidität verbunden. Die postoperative Morbidität wirkt sich nachteilig auf die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung, die Gesundheitskosten, die Raten der Entlassung nach Hause, die Lebensqualität, die Raten der postoperativen antineoplastischen Therapie, das krankheitsfreie Überleben und das Gesamtüberleben aus. Die Forscher gehen davon aus, dass die perioperative Risikostratifizierung und das risikobasierte, protokollgesteuerte Management (im Vergleich zum standardmäßigen perioperativen Management) zu einer Verringerung der 30-tägigen postoperativen Mortalität oder der erheblichen Morbidität bei Patienten führen, die sich einer größeren Krebsoperation unterziehen. Dies basiert auf unserer Theorie, dass der präoperative/postoperative Einsatz neu entwickelter, perioperativer Risikovorhersageinstrumente dazu beitragen wird, Patienten mit erhöhtem postoperativem Todesrisiko oder schwerwiegenden Komplikationen zu identifizieren, die von einem risikobasierten, protokollgesteuerten perioperativen Management profitieren könnten, einschließlich eskalierender Stufen der Pflege, eskalierendes Niveau der Überwachung und eskalierendes Niveau des Krankenhaus-Co-Managements. Der Satz von Bewertungen und Interventionen in der vorgeschlagenen Studie ähnelt konzeptionell anderen "gebündelten" Interventionen, die kürzlich getestet wurden und nachweislich die perioperative Mortalität und Morbidität reduzieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1456

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

EINSCHLUSSKRITERIEN:

  1. Alter > oder = 18 Jahre bei Diagnose.
  2. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1, 2 oder 3.
  3. Wahrscheinlicher (d. h. klinisch verdächtiger) oder histologisch/zytologisch bestätigter, primärer oder rezidivierender bösartiger Tumor, bösartiger neuroendokriner Tumor oder Carcinoma in situ (jedes Stadium).

  4. Geplant für kurative oder palliative große Krebsoperationen, einschließlich:

    • Glossektomie
    • Pharyngektomie
    • Laryngektomie
    • Halsdissektion
    • Ösophagektomie
    • Lungenresektion
    • Gastrektomie
    • Pankreatektomie
    • Hepatektomie
    • Kolektomie
    • Proktektomie
    • Hysterektomie/Myomektomie
    • Gynäkologische Rekonstruktion
    • Prostatektomie
    • Nephrektomie
    • Zystektomie
    • Brustrekonstruktion
    • Klappenrekonstruktion
  5. Geplant für eine elektive größere Krebsoperation im Fox Chase Cancer Center innerhalb von 30 Tagen nach der ersten Registrierung.
  6. Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung und das Zustimmungsdokument des Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) zu verstehen und zu unterzeichnen
  7. Geografische Erreichbarkeit und Bereitschaft, für alle präoperativen und postoperativen Studienbewertungen zum Fox Chase Cancer Center zurückzukehren.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

  1. Klinische oder Gewebediagnose eines gutartigen neuroendokrinen Tumors, einer gutartigen Neubildung, einer Neubildung mit unsicherem Verhalten oder einer Neubildung unbestimmter Art.
  2. Anwendung einer systemischen Chemotherapie und/oder Strahlentherapie < 14 Tage vor der Erstregistrierung. Die palliative Strahlentherapie ist zur Bestrahlung kleiner Bereiche schmerzhafter Knochenmetastasen zugelassen, die mit systemischen oder lokalen Analgetika nicht ausreichend behandelt werden können
  3. Jede Bedingung, die die Teilnahme des Probanden an der Studie, die Einhaltung der Studienanforderungen oder die Bewertung der Studienergebnisse beeinträchtigen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Standardmäßiges perioperatives Management
Standardnachsorge nach der Operation
Sonstiges: Standardnachsorge nach der Operation
Regelmäßige postoperative Versorgung, wie medizinisch indiziert
Experimental: Risikobasiertes, perioperatives Management
Präoperative Risikostratifizierung Postoperative Risikostratifizierung Risikobasierte, eskalierende Versorgungsstufen Risikobasierte, eskalierende Überwachungsstufen Risikobasierte, eskalierende Co-Management-Stufen
Sonstiges: Präoperative Risikostratifizierung
Präoperatives Risikovorhersage-Tool basierend auf Patientendemographie/Komorbidität und geplantem Eingriff
Sonstiges: Postoperative Risikostratifizierung
Postoperatives Risikovorhersagetool basierend auf intraoperativen Variablen
Sonstiges: Risikobasierte, eskalierende Pflegestufen
Postoperative Beobachtung in der regulären Einheit vs. Telemetrieeinheit vs. Stepdown-Einheit vs. Intensivstation
Sonstiges: Risikobasierte, eskalierende Überwachungsebenen
Unterschiedliche Frequenzen der Überwachung der Vitalfunktionen Unterschiedlicher Einsatz von Telemetrie, Pulsoximetrie und Frühwarnsystem
Sonstiges: Risikobasiertes, eskalierendes Co-Management
Variierende Verwendung von Hospitalist Co-Management

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rate an Todesfällen oder schwerwiegenden Komplikationen (gemäß der Definition des American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program [ACS NSQIP])
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
30 Tage nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Todesrate
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
30 Tage nach der Operation
Rate schwerwiegender Komplikationen (wie von ACS NSQIP definiert)
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
30 Tage nach der Operation
Rate schwerwiegender unerwünschter Ereignisse/Grad 3-4 (gemäß CTCAE-Definition)
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
30 Tage nach der Operation
Rate von Clavien-Dindo-Komplikationen Grad IIIa-V (gemäß ACS NSQIP)
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
30 Tage nach der Operation
Häufigkeit von Clavien-Dindo Grad IIIa-V unerwünschten Ereignissen (gemäß CTCAE-Definition)
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
30 Tage nach der Operation
Rate kardialer Komplikationen
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
30 Tage nach der Operation
Rate pulmonaler Komplikationen
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
30 Tage nach der Operation
Rate der Nierenkomplikationen
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
30 Tage nach der Operation
Rate der Wundkomplikationen
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
30 Tage nach der Operation
Rate infektiöser Komplikationen
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
30 Tage nach der Operation
Rendite auf den Operationssaal
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
30 Tage nach der Operation
Rate der Aufnahme in die primäre Intensivstation
Zeitfenster: Vom Datum der Indexoperation bis zum Datum der Krankenhausentlassung, bis zu 3 Monate
Vom Datum der Indexoperation bis zum Datum der Krankenhausentlassung, bis zu 3 Monate
Rate der Aufnahme in die sekundäre Intensivstation
Zeitfenster: Vom Datum der Indexoperation bis zum Datum der Krankenhausentlassung, bis zu 3 Monate
Vom Datum der Indexoperation bis zum Datum der Krankenhausentlassung, bis zu 3 Monate
Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: Vom Datum der Indexoperation bis zum Datum der Krankenhausentlassung, bis zu 3 Monate
Vom Datum der Indexoperation bis zum Datum der Krankenhausentlassung, bis zu 3 Monate
Krankenhauskosten insgesamt
Zeitfenster: Vom Datum der Indexoperation bis zum Datum der Krankenhausentlassung, bis zu 3 Monate
Vom Datum der Indexoperation bis zum Datum der Krankenhausentlassung, bis zu 3 Monate
Entlassungsrate nach Hause
Zeitfenster: Vom Datum der Indexoperation bis zum Datum der Krankenhausentlassung, bis zu 3 Monate
Vom Datum der Indexoperation bis zum Datum der Krankenhausentlassung, bis zu 3 Monate
Rate der Wiederaufnahme ins Krankenhaus
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
30 Tage nach der Operation
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Postoperativ (nach 30 Tagen)
Postoperativ (nach 30 Tagen)
Erhalt einer antineoplastischen Therapie
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
30 Tage nach der Operation
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Vom Datum der Indexoperation bis zum Todesdatum, Verlust bis zum Follow-up oder Ende der Studie, je nachdem, was zuerst eintritt, bis zu 60 Monate bewertet
Vom Datum der Indexoperation bis zum Todesdatum, Verlust bis zum Follow-up oder Ende der Studie, je nachdem, was zuerst eintritt, bis zu 60 Monate bewertet

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der ungeplanten Rückkehr in den Operationssaal
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
30 Tage nach der Operation
Rate der ungeplanten Wiedereinweisung ins Krankenhaus
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
30 Tage nach der Operation
Rate der Wiederaufnahme ins Krankenhaus
Zeitfenster: 60 Tage nach der Operation
60 Tage nach der Operation
Rate der Wiederaufnahme ins Krankenhaus
Zeitfenster: 90 Tage nach der Operation
90 Tage nach der Operation
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Postoperativ (nach 60 Tagen)
Postoperativ (nach 60 Tagen)
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Postoperativ (nach 90 Tagen)
Postoperativ (nach 90 Tagen)
Erhalt einer antineoplastischen Therapie
Zeitfenster: 60 Tage nach der Operation
60 Tage nach der Operation
Erhalt einer antineoplastischen Therapie
Zeitfenster: 90 Tage nach der Operation
90 Tage nach der Operation
Krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: Vom Datum der Indexoperation bis zum Datum des Rezidivs, Todesfalls, Verlusts bis zur Nachbeobachtung oder Ende der Studie, je nachdem, was zuerst eintritt, bis zu 60 Monate bewertet
Bei Patienten, von denen angenommen wird, dass sie nach der Indexoperation keine klinischen Anzeichen einer Erkrankung haben
Vom Datum der Indexoperation bis zum Datum des Rezidivs, Todesfalls, Verlusts bis zur Nachbeobachtung oder Ende der Studie, je nachdem, was zuerst eintritt, bis zu 60 Monate bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Fox Chase Cancer Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Nestor F Esnaola, MD, MPH, MBA, Fox Chase Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
19. Juni 2020

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Mai 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. April 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SURG-073

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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