Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivinen riskitutkimus (PRS)

torstai 3. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Fox Chase Cancer Center

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus perioperatiivisen riskin jakautumisesta ja riskiin perustuvasta, protokollapohjaisesta hoidosta potilailla, joille tehdään valinnainen vakava syöpäleikkaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää, johtaako perioperatiivinen riskien kerrostuminen ja riskiin perustuva, protokollaan perustuva hallinta kuolemantapausten tai vakavien komplikaatioiden vähenemiseen verrattuna tavanomaiseen perioperatiiviseen hoitoon potilailla, joille tehdään elektiivinen suuri syöpäleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Suuriin syöpäleikkauksiin liittyy merkittävä leikkauksen jälkeinen kuolleisuus ja suuri sairastuvuus. Leikkauksen jälkeinen sairastuvuus vaikuttaa haitallisesti terveydenhuollon käyttöön, terveydenhuollon kustannuksiin, kotiinlähtöjen määrään, elämänlaatuun, leikkauksen jälkeisen antineoplastisen hoidon saantiin, sairaudettomaan eloonjäämiseen ja kokonaiseloonjäämiseen. Tutkijat olettavat, että perioperatiivinen riskien kerrostuminen ja riskiin perustuva, protokollapohjainen hallinta (verrattuna tavanomaiseen perioperatiiviseen hoitoon) vähentävät 30 päivän leikkauksen jälkeistä kuolleisuutta tai vakavaa sairastuvuutta potilailla, joille tehdään suuri syöpäleikkaus. Tämä perustuu teoriaamme, jonka mukaan äskettäin kehitettyjen, perioperatiivisten riskien ennustustyökalujen käyttö ennen leikkausta / postoperatiivinen käyttö auttaa tunnistamaan potilaat, joilla on lisääntynyt postoperatiivisen kuoleman riski tai vakavia komplikaatioita, jotka voivat hyötyä riskiin perustuvasta, protokollapohjaisesta perioperatiivisesta hoidosta, mukaan lukien kohonneet tasot. hoidon lisääntyminen, seurannan lisääntyminen ja sairaalahoidon yhteisjohtamisen lisääntyminen. Ehdotetun tutkimuksen arvioinnit ja interventiot ovat käsitteellisesti samanlaisia ​​kuin muut "niputetut" interventiot, jotka on äskettäin testattu ja joiden on osoitettu vähentävän perioperatiivista kuolleisuutta ja sairastuvuutta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1456

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

  1. Ikä > tai = 18 vuotta diagnoosin yhteydessä.
  2. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0, 1, 2 tai 3.
  3. Todennäköinen (eli kliinisesti epäilyttävä) tai histologisesti/sytologisesti vahvistettu, primaarinen tai uusiutuva, pahanlaatuinen kasvain, pahanlaatuinen neuroendokriininen kasvain tai karsinooma in situ (mikä tahansa vaihe).

  4. Suunniteltu parantavaan tai palliatiiviseen suureen syöpäleikkaukseen, mukaan lukien:

    • Glossektomia
    • Farynektomia
    • Kurkunpään poisto
    • Kaulan dissektio
    • Esophagectomia
    • Keuhkojen resektio
    • Gastrektomia
    • Haiman poisto
    • Maksan poisto
    • Kolektomia
    • Protektomia
    • Kohdunpoisto/myomektomia
    • Gynekologinen rekonstruktio
    • Eturauhasen poisto
    • Nefrektomia
    • Kystektomia
    • Rintojen rekonstruktio
    • Läppäremontti
  5. Suunniteltu valittavaan suureen syöpäleikkaukseen Fox Chase Cancer Centerissä 30 päivän sisällä ensimmäisestä rekisteröinnistä.
  6. Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus ja sairausvakuutuksen siirrettävyys ja vastuullisuuslain (HIPAA) suostumusasiakirja
  7. Maantieteellinen saavutettavuus ja halukkuus palata Fox Chase Cancer Centeriin kaikkia preoperatiivisia ja postoperatiivisia tutkimusarviointeja varten.

POISTAMISKRITEERIT:

  1. Hyvänlaatuisen neuroendokriinisen kasvaimen, hyvänlaatuisen kasvaimen, epävarman käyttäytymisen kasvaimen tai luonteeltaan määrittelemättömän kasvaimen kliininen tai kudosdiagnoosi.
  2. Systeemisen kemoterapian ja/tai sädehoidon käyttö < 14 päivää ennen ensimmäistä rekisteröintiä. Palliatiivinen sädehoito on sallittu pienten kivuliaita luumetastaasien alueiden säteilyttämiseen, joita ei voida hallita riittävästi systeemisillä tai paikallisilla kipulääkkeillä
  3. Kaikki olosuhteet, jotka saattavat häiritä tutkittavan osallistumista tutkimukseen, tutkimusvaatimusten noudattamista tai tutkimustulosten arviointia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Normaali perioperatiivinen hallinta
Normaali leikkauksen jälkeinen hoito
Muut: Normaali leikkauksen jälkeinen hoito
Rutiininomainen leikkauksen jälkeinen hoito lääketieteellisten indikaatioiden mukaan
Kokeellinen: Riskilähtöinen, perioperatiivinen hallinta
Leikkausta edeltävä riskikerrostuminen Leikkauksen jälkeinen riskikerrostuminen Riskiperusteinen, lisääntyvät hoitotasot Riskiperusteiset, lisääntyvät seurannan tasot Riskiperusteiset, lisääntyvät yhteishallinnan tasot
Muut: Preoperatiivinen riskin kerrostuminen
Preoperatiivinen riskinennustetyökalu, joka perustuu potilaan demografisiin tietoihin/sananaikaisiin sairauksiin ja suunniteltuun menettelyyn
Muut: Leikkauksen jälkeinen riskin kerrostuminen
Leikkauksen jälkeinen riskien ennustetyökalu, joka perustuu leikkauksensisäisiin muuttujiin
Muut: Riskiperusteinen, kasvava hoitotaso
Postoperatiivinen havainnointi tavallisessa yksikössä vs. telemetriayksikkö vs. stepdown vs. tehohoitoyksikkö
Muut: Riskiperusteinen, lisääntyvä seuranta
Elintoimintojen monitoroinnin vaihtelevat taajuudet Telemetrian, pulssioksimetrian ja varhaisvaroitusjärjestelmän vaihteleva käyttö
Muut: Riskiperusteinen, lisääntyvät yhteishallinnan tasot
Hospitalist-yhteisjohtamisen vaihteleva käyttö

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuolemien tai vakavien komplikaatioiden määrä (määritelty American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program -ohjelmassa [ACS NSQIP])
Aikaikkuna: 30 päivän leikkauksen jälkeinen ajanjakso
30 päivän leikkauksen jälkeinen ajanjakso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuolleisuusaste
Aikaikkuna: 30 päivän leikkauksen jälkeinen ajanjakso
30 päivän leikkauksen jälkeinen ajanjakso
Vakavien komplikaatioiden määrä (ACS NSQIP:n määrittelemä)
Aikaikkuna: 30 päivän leikkauksen jälkeinen ajanjakso
30 päivän leikkauksen jälkeinen ajanjakso
Vakavan/asteen 3–4 haittatapahtuman määrä (CTCAE:n määrittelemä)
Aikaikkuna: 30 päivän leikkauksen jälkeinen ajanjakso
30 päivän leikkauksen jälkeinen ajanjakso
Clavien-Dindo-asteen IIIa-V komplikaatioiden määrä (ACS NSQIP:n määrittelemä)
Aikaikkuna: 30 päivän leikkauksen jälkeinen ajanjakso
30 päivän leikkauksen jälkeinen ajanjakso
Clavien-Dindo asteen IIIa-V haittatapahtuman määrä (CTCAE:n määrittelemä)
Aikaikkuna: 30 päivän leikkauksen jälkeinen ajanjakso
30 päivän leikkauksen jälkeinen ajanjakso
Sydämen komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 30 päivän leikkauksen jälkeinen ajanjakso
30 päivän leikkauksen jälkeinen ajanjakso
Keuhkokomplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 30 päivän leikkauksen jälkeinen ajanjakso
30 päivän leikkauksen jälkeinen ajanjakso
Munuaisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 30 päivän leikkauksen jälkeinen ajanjakso
30 päivän leikkauksen jälkeinen ajanjakso
Haavan komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 30 päivän leikkauksen jälkeinen ajanjakso
30 päivän leikkauksen jälkeinen ajanjakso
Tarttuvien komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 30 päivän leikkauksen jälkeinen ajanjakso
30 päivän leikkauksen jälkeinen ajanjakso
Palautusnopeus leikkaussaliin
Aikaikkuna: 30 päivän leikkauksen jälkeinen ajanjakso
30 päivän leikkauksen jälkeinen ajanjakso
Ensisijaisen tehohoitoyksikön vastaanottoprosentti
Aikaikkuna: Indeksileikkauksen päivämäärästä sairaalasta kotiuttamiseen, enintään 3 kuukautta
Indeksileikkauksen päivämäärästä sairaalasta kotiuttamiseen, enintään 3 kuukautta
Toissijaisen tehohoitoyksikön vastaanottoprosentti
Aikaikkuna: Indeksileikkauksen päivämäärästä sairaalasta kotiuttamiseen, enintään 3 kuukautta
Indeksileikkauksen päivämäärästä sairaalasta kotiuttamiseen, enintään 3 kuukautta
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Indeksileikkauksen päivämäärästä sairaalasta kotiuttamiseen, enintään 3 kuukautta
Indeksileikkauksen päivämäärästä sairaalasta kotiuttamiseen, enintään 3 kuukautta
Sairaalamaksut yhteensä
Aikaikkuna: Indeksileikkauksen päivämäärästä sairaalasta kotiuttamiseen, enintään 3 kuukautta
Indeksileikkauksen päivämäärästä sairaalasta kotiuttamiseen, enintään 3 kuukautta
Kotiin purkunopeus
Aikaikkuna: Indeksileikkauksen päivämäärästä sairaalasta kotiuttamiseen, enintään 3 kuukautta
Indeksileikkauksen päivämäärästä sairaalasta kotiuttamiseen, enintään 3 kuukautta
Sairaalan takaisinottoaste
Aikaikkuna: 30 päivän leikkauksen jälkeinen ajanjakso
30 päivän leikkauksen jälkeinen ajanjakso
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen (30 päivän kuluttua)
Leikkauksen jälkeinen (30 päivän kuluttua)
Antineoplastisen hoidon vastaanotto
Aikaikkuna: 30 päivän leikkauksen jälkeinen ajanjakso
30 päivän leikkauksen jälkeinen ajanjakso
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Indeksileikkauksen päivämäärästä kuoleman, seurannan menettämisen tai tutkimuksen päättymispäivään, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 60 kuukautta
Indeksileikkauksen päivämäärästä kuoleman, seurannan menettämisen tai tutkimuksen päättymispäivään, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 60 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suunnittelematon paluu leikkaussaliin
Aikaikkuna: 30 päivän leikkauksen jälkeinen ajanjakso
30 päivän leikkauksen jälkeinen ajanjakso
Suunnittelemattoman sairaalan takaisinoton määrä
Aikaikkuna: 30 päivän leikkauksen jälkeinen ajanjakso
30 päivän leikkauksen jälkeinen ajanjakso
Sairaalan takaisinottoaste
Aikaikkuna: 60 päivän leikkauksen jälkeinen ajanjakso
60 päivän leikkauksen jälkeinen ajanjakso
Sairaalan takaisinottoaste
Aikaikkuna: 90 päivän leikkauksen jälkeinen ajanjakso
90 päivän leikkauksen jälkeinen ajanjakso
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen (60 päivän kuluttua)
Leikkauksen jälkeinen (60 päivän kuluttua)
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen (90 päivän kuluttua)
Leikkauksen jälkeinen (90 päivän kuluttua)
Antineoplastisen hoidon vastaanotto
Aikaikkuna: 60 päivän leikkauksen jälkeinen ajanjakso
60 päivän leikkauksen jälkeinen ajanjakso
Antineoplastisen hoidon vastaanotto
Aikaikkuna: 90 päivän leikkauksen jälkeinen ajanjakso
90 päivän leikkauksen jälkeinen ajanjakso
Sairaudeton selviytyminen
Aikaikkuna: Indeksileikkauksen päivämäärästä uusiutumisen, kuoleman, seurannan menettämisen tai tutkimuksen päättymisen päivämäärään sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 60 kuukautta
Potilailla, joilla ei katsota olevan kliinisiä merkkejä sairaudesta indeksileikkauksen jälkeen
Indeksileikkauksen päivämäärästä uusiutumisen, kuoleman, seurannan menettämisen tai tutkimuksen päättymisen päivämäärään sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 60 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Fox Chase Cancer Center

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Nestor F Esnaola, MD, MPH, MBA, Fox Chase Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 26. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 28. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 3. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SURG-073

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia