Chlorhexidingluconat versus Mupirocin-Salbe zur Vorbeugung von Infektionen im Zusammenhang mit der Peritonealdialyse (COSMO-PD)

Die Peritonealdialyse (PD) ist eine Nierenersatztherapie, die bei Nierenerkrankungen im Endstadium eingesetzt wird. Seit 2011 gibt es eine steigende Zahl von Patienten im Rahmen der „PD First“-Politik der thailändischen Regierung. Die häufigste PD-bedingte Komplikation ist eine PD-bedingte Infektion, die als PD-bedingte Peritonitis und Austrittsstellen- und Tunnelinfektion kategorisiert wird. Obwohl es möglich ist, Parkinson-bedingte Infektionen zu behandeln, ist die Inzidenz von technischem Versagen und Tod aufgrund von Peritonitis in Thailand immer noch hoch. Parkinson-bedingte Infektionen, die hauptsächlich durch Staphylococcus aureus verursacht werden. Um Infektionen im Zusammenhang mit Parkinson vorzubeugen, wird die Reinigung mit aseptischen Lösungsmitteln unter Anwendung aseptischer Technik und die Vorbeugung von Infektionen durch die Verschreibung von prophylaktischen Antibiotika empfohlen. Die Internationale Gesellschaft für Peritonealdialyse (ISPD) hat eine Stellungnahme zur regelmäßigen Anwendung von Mupirocin-Salbe rund um die Austrittsstelle des Katheters und zur Anwendung in der Nasenhöhle empfohlen. Es gibt jedoch wachsende Bedenken hinsichtlich der Langzeitanwendung von Mupirocin bei Mupirocin-Resistenz von S. aureus. CHG ist eine antiseptische Verwendung in der klinischen Praxis. Es kann mindestens 12 Stunden auf der Haut aufgetragen werden und ist sowohl in Gramm negativ als auch positiv antibakteriell. Mehrere Metaanalysestudien zeigten die Wirksamkeit von CHG bei der Prävention von Krankenhausinfektionen, d. h. es reduziert katheterbedingte Sepsis, postoperative Infektionen und mikrobielle Resistenz. Laut PD-bedingter Infektion hat CHG nur sehr wenige Beweise für seine Wirksamkeit. Diese Pilotstudie zielt darauf ab, die Wirksamkeit, Sicherheit und den Kostennutzen von mit CHG getränkten Tüchern im Vergleich zu Mupirocin-Salbe und der üblichen Pflege der Austrittsstelle (normale Kochsalzlösung und Povidon-Jod) mit aseptischer Technik zur Prävention von PD-bedingten Infektionen zu bewerten. Es handelt sich um eine multizentrische, doppelblinde, stratifizierte, randomisierte, kontrollierte Studie. Die Teilnehmer werden randomisiert dreiarmigem Mupirocin, normaler Pflege oder CHG-getränkten Tüchern zugeteilt. Sie werden 24 Monate lang oder nach Abschluss der PD nachbeobachtet. Das primäre Ergebnis ist eine PD-bedingte Infektion (PD-bedingte Peritonitis oder Austrittsstellen- und Tunnelinfektion). Sekundäre Ergebnisse sind infektionsbedingte Katheterentfernung und Technikversagen, Besiedelung der Nase und der Ausgangsstelle mit Staphylococcus aureus, gesundheitsbezogene Lebensqualität, psychische Gesundheit, Medikamenteneinnahme, Sicherheit, unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit Behandlungen wie Hautreizungen, Hautausschlag usw. Bei der Kosten-Nutzen-Analyse umfassen die Kosten die Ausgaben für Anbieter und Patienten. Der Nutzen wird mit EQ-5D-5L bewertet.