Хлоргексидин глюконат по сравнению с мупироциновой мазью в профилактике инфекций, связанных с перитонеальным диализом (COSMO-PD)

Перитонеальный диализ (ПД) является одним из методов заместительной почечной терапии, применяемой при терминальной стадии почечной недостаточности. С 2011 года число пациентов в соответствии с политикой правительства Таиланда «PD First» увеличивается. Наиболее частым осложнением, связанным с БП, является связанная с БП инфекция, классифицируемая как связанный с БП перитонит, а также инфекция в месте выхода и туннельная инфекция. Несмотря на возможность лечения инфекции, связанной с болезнью Паркинсона, в Таиланде по-прежнему высока частота технических отказов и смерти от перитонита. Инфекции, связанные с БП, в основном вызываются Staphylococcus aureus. Для предотвращения инфекций, связанных с болезнью Паркинсона, рекомендуется очистка асептическими растворителями с использованием асептической техники и предотвращение инфицирования путем профилактического назначения антибиотиков. Международное общество перитонеального диализа (ISPD) рекомендовало положение о регулярном использовании мупироциновой мази вокруг места выхода катетера и нанесении в полость носа. Тем не менее, растет беспокойство по поводу длительного использования мупироцина для лечения резистентности S. aureus к мупироцину. ХГГ – антисептик, применяемый в клинической практике. Он может покрывать кожу не менее 12 часов и обладает антибактериальным покрытием как для грамотрицательных, так и для положительных граммов. Несколько метаанализов показали эффективность ХГ в профилактике внутрибольничной инфекции, т. е. уменьшение сепсиса, связанного с катетером, послеоперационной инфекции и микробной резистентности. Согласно инфекции, связанной с болезнью Паркинсона, эффективность ХГГ очень мала. Это пилотное исследование направлено на оценку эффективности, безопасности и рентабельности салфеток, пропитанных CHG, по сравнению с мупироциновой мазью и обычным уходом за местом выхода (физиологический раствор и повидон-йод) с асептическим методом в профилактике инфекций, связанных с БП. Это многоцентровое двойное слепое стратифицированное рандомизированное контролируемое исследование. Участники будут рандомизированы для трех групп мупироцина, обычного ухода или салфеток, пропитанных CHG. Они будут наблюдаться в течение 24 месяцев или завершения ПД. Первичным исходом является инфекция, связанная с БП (перитонит, связанный с БП, или инфекция в месте выхода и туннельная инфекция). Вторичными результатами являются связанное с инфекцией удаление катетера и отказ техники, колонизация носа и места выхода Staphylococcus aureus, качество жизни, связанное со здоровьем, психическое здоровье, приверженность лечению, безопасность, побочные эффекты, связанные с лечением, такие как раздражение кожи, сыпь и т. д. Для анализа затрат и полезности затраты включают расходы поставщиков услуг и пациентов. Полезность оценивается с помощью EQ-5D-5L.