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Auswirkungen der funktionellen Elektrostimulation Radfahren im Vergleich zum Radfahren nur auf das Gehen und die Lebensqualität bei MS (MSCycling)

27. September 2019 aktualisiert von: Lori Hochman, Stony Brook University

Auswirkungen der funktionellen Elektrostimulation Radfahren im Vergleich zu Radfahren nur auf die Gehleistung und Lebensqualität bei Personen mit Multipler Sklerose: Eine Pilotstudie

Diese Studie wird versuchen, die Vorteile zu bestimmen, die das FES-LE-Radfahren gegenüber dem Radfahren allein auf die Gehleistung und die Lebensqualität von Menschen mit Multipler Sklerose hat.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die funktionelle Elektrostimulation (FES) ist ein Rehabilitationsinstrument, das die Nerven durch elektrischen Strom stimuliert und die Muskeln dazu bringt, sich zusammenzuziehen. Wenn FES während des stationären Radfahrens auf die Beinmuskulatur aufgebracht wird, bewegen sich die Beine in einem festen rhythmischen Muster. Frühere Studien haben gezeigt, dass FES beim Radfahren eine sichere und effektive Übung für Personen ist, die sich von einer Rückenmarksverletzung oder einem Schlaganfall erholen, aber nur wenige haben dieses Werkzeug bei einer fortschreitenden Erkrankung wie Multipler Sklerose (MS) angewendet. Das Ziel dieser Studie ist es, die unmittelbare und kurzfristige Wirkung eines 8-wöchigen Trainingsprogramms zu bewerten, das FES-Radfahren der unteren Extremitäten mit Radfahren ohne FES vergleicht. Zwanzig Freiwillige mit MS werden teilnehmen. Sie werden zufällig einer Trainingsgruppe zugeteilt. Diese Studie untersucht die Auswirkungen des Trainings auf Lebensqualität, Ausdauer, Gehgeschwindigkeit und Schrittqualität. Die Teilnehmer unterzeichnen eine Einverständniserklärung und füllen einen Fragebogen aus, der Anamnese und demografische Daten enthält. Vor dem Training, unmittelbar nach Trainingsende und einen Monat nach dem Training werden Fragebögen zur Selbsteinschätzung und zeitgesteuerte Gehtests ausgefüllt. Bei den Gehversuchen werden Schrittqualität und Geschwindigkeit mit einem am Gürtel getragenen Sensor gemessen

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
15

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
        • Stony Brook Univeristy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Medizinische Diagnose von MS
  • Patient-determined Disease Steps scores between 3.0 and 6.0 inclusive
  • Möglichkeit zur Teilnahme an Schulungen 3 Mal pro Woche für einen Zeitraum von 8-10 Wochen
  • Bestehen eines submaximalen Belastungstests
  • Ausreichende Bewegungsfreiheit der Hüfte (mindestens 110 Grad)
  • Ausreichende Bewegungsfreiheit der Knie (10-90 Grad)

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Defizite, die die Fähigkeit beeinträchtigen würden, die Einwilligung zu unterzeichnen und die Verfahren für die Studie zu verstehen.
  • Vorgeschichte oder Vorhandensein anderer neurologischer Pathologien, die die Bewegung beeinträchtigen
  • Physiotherapie innerhalb der letzten 4 Wochen vor der Studie erhalten
  • Vorgeschichte einer akuten Exazerbation ihrer MS-Symptome innerhalb von 4 Wochen vor der Studie
  • Immunsuppressive oder Steroidtherapie innerhalb der letzten 4 Wochen
  • Erhebliche Spastik in den Beinen, die die Radbewegung beeinträchtigt
  • Geschichte der kongestiven Herzinsuffizienz
  • Koronare Herzkrankheit
  • Unkontrollierter Bluthochdruck
  • Vorgeschichte von Epilepsie oder Krampfanfällen
  • Herzschrittmacher oder implantierter Defibrillator
  • Nicht verheilte Frakturen in den Beinen
  • Druckgeschwüre oder offene Wunden an den Beinen
  • Schwanger oder versuchen schwanger zu werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: FES Radfahren
Die Intervention besteht aus einer elektrischen Stimulation von fünf Muskelgruppen der unteren Extremitäten (Quadrizeps, Kniesehne, vordere Tibialis-, Gesäß- und Gastrocnemius-Muskelgruppen) während 45 Minuten lang, dreimal pro Woche für 8 Wochen. Ergebnismessungen werden zu Studienbeginn, 4 Wochen, 8 Wochen und 4 Wochen nach Abschluss des Trainings erhoben).
Gerät: RT 300: Radfahren der unteren Extremitäten
Die Personen werden nach dem Zufallsprinzip entweder der FES-Radsport- oder der Nur-Radsport-Gruppe zugeteilt und führen das Radfahren der unteren Extremitäten durch. Einzelpersonen nehmen 8 Wochen lang dreimal pro Woche an einem Intervalltrainings-Fahrradprogramm teil.
Andere Namen:
  • RT300
  • Ergometer für die untere Extremität
Aktiver Komparator: Nur Radfahren
Die Intervention besteht aus 45-minütigem Radfahren der unteren Extremitäten, dreimal pro Woche für 8 Wochen. Es werden keine Muskeln elektrisch stimuliert. Ergebnismessungen werden zu Studienbeginn, 4 Wochen, 8 Wochen und 4 Wochen nach Abschluss des Trainings erhoben.
Gerät: RT 300: Radfahren der unteren Extremitäten
Die Personen werden nach dem Zufallsprinzip entweder der FES-Radsport- oder der Nur-Radsport-Gruppe zugeteilt und führen das Radfahren der unteren Extremitäten durch. Einzelpersonen nehmen 8 Wochen lang dreimal pro Woche an einem Intervalltrainings-Fahrradprogramm teil.
Andere Namen:
  • RT300
  • Ergometer für die untere Extremität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ganggeschwindigkeit: Zeitgesteuertes Gehen
Zeitfenster: Grundlinie
Die Ganggeschwindigkeit wurde in Meter/Sekunde angegeben, basierend auf einem 25-Fuß-Gehtest, der als zeitgesteuerter 25-Fuß-Gehtest bezeichnet wird. Schnellere Ganggeschwindigkeiten sind bessere Ergebnisse.
Grundlinie
Ganggeschwindigkeit: Zeitgesteuertes Gehen
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Ganggeschwindigkeit wurde in Meter/Sekunde angegeben, basierend auf einem 25-Fuß-Gehtest, der als zeitgesteuerter 25-Fuß-Gehtest bezeichnet wird. Schnellere Ganggeschwindigkeiten sind bessere Ergebnisse.
4 Wochen
Ganggeschwindigkeit: Zeitgesteuertes Gehen
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Ganggeschwindigkeit wurde in Meter/Sekunde angegeben, basierend auf einem 25-Fuß-Gehtest, der als zeitgesteuerter 25-Fuß-Gehtest bezeichnet wird. Schnellere Ganggeschwindigkeiten sind bessere Ergebnisse.
8 Wochen
Ganggeschwindigkeit: Zeitgesteuertes Gehen
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Ganggeschwindigkeit wurde in Meter/Sekunde angegeben, basierend auf einem 25-Fuß-Gehtest, der als zeitgesteuerter 25-Fuß-Gehtest bezeichnet wird. Schnellere Ganggeschwindigkeiten sind bessere Ergebnisse.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete Ermüdung unter Verwendung der modifizierten Ermüdungsauswirkungsskala
Zeitfenster: Grundlinie
Die Modified Fatigue Impact Scale ist ein 21-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft, dessen Beantwortung 5-10 Minuten dauert. Es verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala, um die Wahrnehmung des Patienten zu bewerten, wie sich Müdigkeit im Zusammenhang mit Multipler Sklerose auf das tägliche Leben einer Person auswirkt. Es enthält drei Subskalen, die Folgendes umfassen: kognitive, körperliche und psychosoziale Dimensionen. Die Bewertungen auf den Subskalen können einzeln oder als Summenbewertung analysiert werden, um eine Gesamtbewertung für Ermüdung zu erhalten. Höhere Werte weisen auf einen größeren Einfluss von Müdigkeit hin. Die Mindestpunktzahl ist 0 und die Höchstpunktzahl 81.
Grundlinie
Selbstberichtete Ermüdung unter Verwendung der modifizierten Ermüdungsauswirkungsskala
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Modified Fatigue Impact Scale ist ein 21-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft, dessen Beantwortung 5-10 Minuten dauert. Es verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala, um die Wahrnehmung des Patienten zu bewerten, wie sich Müdigkeit im Zusammenhang mit Multipler Sklerose auf das tägliche Leben einer Person auswirkt. Es enthält drei Subskalen, die Folgendes umfassen: kognitive, körperliche und psychosoziale Dimensionen. Die Bewertungen auf den Subskalen können einzeln oder als Summenbewertung analysiert werden, um eine Gesamtbewertung für Ermüdung zu erhalten. Höhere Werte weisen auf einen größeren Einfluss von Müdigkeit hin. Die Mindestpunktzahl ist 0 und die Höchstpunktzahl 81.
8 Wochen
Selbstberichtetes Gehen unter Verwendung einer 12-Punkte-Multiple-Sklerose-Gehskala
Zeitfenster: Grundlinie
Die Multiple-Sklerose-Gehskala ist ein 12-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, dessen Ausfüllen ungefähr 10 Minuten dauert und der die Wahrnehmung einer Person bezüglich der Auswirkungen widerspiegelt, die Multiple Sklerose auf die Gehfähigkeit während der letzten 2 Wochen hat. Jeder der bewerteten Punkte reicht von 1 bis 5, wobei höhere Punktzahlen einen größeren Einfluss von Multipler Sklerose auf das Gehen anzeigen. Die Ergebnisse der 12 Items werden summiert. Um auf eine Skala von 0 bis 100 umzuwandeln, wird die Mindestpunktzahl von 12 von der Summe abgezogen; Das Ergebnis wird durch 48 geteilt und dann mit 100 multipliziert. Die niedrigste Punktzahl ist 0 und die höchste Punktzahl ist 100. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Grundlinie
Selbstberichtetes Gehen unter Verwendung einer 12-Punkte-Multiple-Sklerose-Gehskala
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Multiple-Sklerose-Gehskala ist ein 12-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, dessen Ausfüllen ungefähr 10 Minuten dauert und der die Wahrnehmung einer Person bezüglich der Auswirkungen widerspiegelt, die Multiple Sklerose auf die Gehfähigkeit während der letzten 2 Wochen hat. Jeder der bewerteten Punkte reicht von 1 bis 5, wobei höhere Punktzahlen einen größeren Einfluss von Multipler Sklerose auf das Gehen anzeigen. Die Ergebnisse der 12 Items werden summiert. Um auf eine Skala von 0 bis 100 umzuwandeln, wird die Mindestpunktzahl von 12 von der Summe abgezogen; Das Ergebnis wird durch 48 geteilt und dann mit 100 multipliziert. Die niedrigste Punktzahl ist 0 und die höchste Punktzahl ist 100. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
8 Wochen
Gesamte selbstberichtete Lebensqualität unter Verwendung von Multipler Sklerose Lebensqualität- 54
Zeitfenster: Grundlinie
Der Multiple Sclerosis Quality of Life-54 ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung der Lebensqualität. Es misst die gesundheitsbezogene Lebensqualität unter Verwendung sowohl allgemeiner als auch krankheitsspezifischer Maße und wurde von Experten auf diesem Gebiet erstellt. Für diese Skala gibt es keine Gesamtpunktzahl, da sie 12 Subskalen, zwei Gesamtpunktzahlen und zwei Einzelpunkte enthält. Die Lebensqualitäts-Subskala war das gewählte Ergebnismaß, das unten angegeben ist. Die Werte reichen von 0-100. Höhere Werte auf der Skala stellen ein verbessertes Ergebnis fest.
Grundlinie
Gesamte selbstberichtete Lebensqualität unter Verwendung von Multipler Sklerose Lebensqualität- 54
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Multiple Sclerosis Quality of Life-54 ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung der Lebensqualität. Es misst die gesundheitsbezogene Lebensqualität unter Verwendung sowohl allgemeiner als auch krankheitsspezifischer Maße und wurde von Experten auf diesem Gebiet erstellt. Für diese Skala gibt es keine Gesamtpunktzahl, da sie 12 Subskalen, zwei Gesamtpunktzahlen und zwei Einzelpunkte enthält. Die Lebensqualitäts-Subskala war das gewählte Ergebnismaß, das unten angegeben ist. Die Werte reichen von 0-100. Höhere Werte auf der Skala stellen ein verbessertes Ergebnis fest.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Stony Brook University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Lori I Hochman, PT, PhD, Stony Brook University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. September 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 534378-1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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