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Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von KBP-5074 bei gesunden Probanden und Probanden mit eingeschränkter Nierenfunktion

8. Dezember 2025 aktualisiert von: KBP Biosciences

Eine offene MAD-Studie (Multiple Ascending Dose) zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von KBP-5074 bei gesunden Probanden mit einem separaten Panel bei Probanden mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung

Diese Studie mit aufsteigender Mehrfachdosis (MAD) an gesunden Probanden und Probanden mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung wird die Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von KBP-5074 bewerten. Die Beziehungen zu Sicherheits-/Verträglichkeitsdaten und Pharmakokinetik (PK)/Pharmakodynamik (PD) (Plasma-Aldosteron, Serumkalium, UACR und Blutdruck) werden untersucht, um die Auswahl von Dosierungsschemata von KBP-5074 zu unterstützen, die für die Phase II/III geeignet sind lernen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie besteht aus zwei Teilen: Teil 1 ist eine offene Studie mit aufsteigender Mehrfachdosis (MAD) zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von KBP-5074 bei gesunden Probanden. Die Sicherheit und Verträglichkeit wird bei jeder Dosisstufe bewertet, bevor mit der nächsthöheren Dosis fortgefahren wird. Teil 2 ist eine unverblindete, randomisierte, parallele Studie zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit, der Auswirkung einer Nierenfunktionsstörung auf die Pharmakokinetik von KBP-5074 sowie der PK/PD-Beziehung bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
26

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Evergreen Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60805
        • Research by Design, LLC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für Teil 1:

  • Gesundes männliches oder weibliches Subjekt
  • zwischen 18 und 45 Jahren (einschließlich) alt sind;
  • Body-Mass-Index (BMI) von 19 bis einschließlich 30 kg/m2 und Körpergewicht nicht unter 50 kg.

Ausschlusskriterien für Teil 1:

  • Klinisch signifikante Vorgeschichte von gastrointestinalen, kardiovaskulären, muskuloskelettalen, endokrinen, hämatologischen, psychiatrischen, renalen, hepatischen, bronchopulmonalen, neurologischen, immunologischen Störungen, Fettstoffwechselstörungen oder Arzneimittelüberempfindlichkeit;
  • Bekannte oder vermutete Malignität;
  • Positiver Bluttest für Human Immunodeficiency Virus (HIV), Hepatitis B-Oberflächenantigen (HBsAg) oder Hepatitis C (HCV)-Antikörper;
  • Positives Schwangerschaftstestergebnis.

Einschlusskriterien für Teil 2:

  • zwischen 18 und 75 Jahren (einschließlich) alt sind;
  • Leichte bis mittelschwere chronische Nierenerkrankung (definiert als geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) > 30 und ≤ 89 ml/min/1,73 m2, unter Verwendung der Formel zur Modifikation der Ernährung bei Nierenerkrankungen (MDRD), für > 3 Monate;
  • Proteinurie (definiert als Albumin-Kreatinin-Verhältnis im Urin (UACR) ≥ 100 mg/g und ≤ 3.000 mg/g in zwei Vormittagsurinproben innerhalb eines Monatsintervalls);
  • Patienten, die mit einem Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACEI) oder Angiotensin-Rezeptorblocker (ARB) behandelt wurden
  • Serumkalium≥3,3 mmol/l und ≤4,8 mmol/l;
  • Body-Mass-Index (BMI) von 19 bis einschließlich 40 kg/m2 und Körpergewicht von mindestens 50 kg.

Ausschlusskriterien für Teil 2:

  • Schwere unkontrollierte Hypertonie (diastolischer > 115 mmHg oder systolischer Blutdruck > 180 mmHg) entweder beim Screening-Besuch oder beim Check-in-Besuch der Studie;
  • Typ-I-Diabetes mellitus oder schlecht eingestellter Typ-2-Diabetes mellitus (HbA1c > 10 %) beim Screening-Besuch;
  • Vorherige Nierentransplantation oder voraussichtliche Notwendigkeit einer Transplantation während der Studienteilnahme;
  • Klinische Diagnose von Herzinsuffizienz und anhaltenden Symptomen (New York Heart Association [NYHA] Klasse II-IV) entweder beim Screening-Besuch oder beim Check-in-Besuch der Studie;
  • Bekannte oder vermutete Kontraindikationen für Studienmedikationen, einschließlich einer Vorgeschichte von Überempfindlichkeit oder Allergie gegen ACE-Hemmer, ARBs oder Aldosteron-Antagonisten;
  • Jede klinisch signifikante Störung, mit Ausnahme von Zuständen im Zusammenhang mit Typ-2-Diabetes mellitus in der Vorgeschichte, die nach Meinung der Prüfärzte die Ergebnisse der Studie beeinträchtigen könnten;
  • Diabetische Gastroparese;
  • Bekannte bilaterale klinisch relevante Nierenarterienstenose (>75 % Verringerung des Arteriendurchmessers).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kohorte 1
Gesunde Freiwillige erhalten 14 Tage lang 2,5 mg KBP-5074, QD
Arzneimittel: KBP-5074
Andere Namen:
  • Mineralocorticoidrezeptorantagonist
Experimental: Kohorte 2
Gesunde Freiwillige erhalten 14 Tage lang 5,0 mg KBP-5074, QD
Arzneimittel: KBP-5074
Andere Namen:
  • Mineralocorticoidrezeptorantagonist
Experimental: Kohorte 3
Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung erhalten 0,5 mg KBP-5074, QD, 56 Tage
Arzneimittel: KBP-5074
Andere Namen:
  • Mineralocorticoidrezeptorantagonist
Experimental: Kohorte 4
Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung erhalten 2,5 mg KBP-5074, QD, 56 Tage
Arzneimittel: KBP-5074
Andere Namen:
  • Mineralocorticoidrezeptorantagonist

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheit und Verträglichkeit
Zeitfenster: Bis zu 69 Tage
Rate unerwünschter Ereignisse
Bis zu 69 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Area Under Curve (AUC) bei gesunden Probanden
Zeitfenster: vor der Dosis und 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18 und 24 Stunden nach der Dosis an Tag 1; Vordosis an den Tagen 8, 11, 12 und 13; und vor der Dosis und 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 48, 72, 96, 120, 168, 216, 264 und 312 Stunden nach der Dosis an Tag 14
AUC 0-24 Stunden
vor der Dosis und 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18 und 24 Stunden nach der Dosis an Tag 1; Vordosis an den Tagen 8, 11, 12 und 13; und vor der Dosis und 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 48, 72, 96, 120, 168, 216, 264 und 312 Stunden nach der Dosis an Tag 14
Fläche unter der Kurve (AUC) bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung
Zeitfenster: vor der Dosis und 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18 und 24 Stunden nach der Dosis an Tag 1; Vordosis an den Tagen 8, 11, 12 und 13; vor der Dosis und 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18 und 24 Stunden nach der Dosis an Tag 14; Vordosis an den Tagen 29 und 43; und vor der Dosis und 6, 12 und 24 Stunden an Tag 56
AUC 0-24 Stunden
vor der Dosis und 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18 und 24 Stunden nach der Dosis an Tag 1; Vordosis an den Tagen 8, 11, 12 und 13; vor der Dosis und 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18 und 24 Stunden nach der Dosis an Tag 14; Vordosis an den Tagen 29 und 43; und vor der Dosis und 6, 12 und 24 Stunden an Tag 56
Die Auswirkung einer leichten bis mittelschweren Nierenfunktionsstörung auf die Fläche unter der Kurve (AUC)
Zeitfenster: Bis zu 15 Tage
AUC 0-24 Stunden
Bis zu 15 Tage
Plasma-Aldosteronspiegel bei gesunden Probanden
Zeitfenster: Vor der Dosis, 6 und 24 Stunden nach der Dosis an Tag 1; Vordosis an Tag 8; und 24 Stunden nach der letzten Dosis an Tag 15
Plasma-Aldosteronspiegel
Vor der Dosis, 6 und 24 Stunden nach der Dosis an Tag 1; Vordosis an Tag 8; und 24 Stunden nach der letzten Dosis an Tag 15
Serumkaliumspiegel bei gesunden Probanden
Zeitfenster: Vor der Dosis, 6 und 24 Stunden nach der Dosis an Tag 1; Vordosis an Tag 8; und 24 Stunden nach der letzten Dosis an Tag 15
Kaliumspiegel im Serum
Vor der Dosis, 6 und 24 Stunden nach der Dosis an Tag 1; Vordosis an Tag 8; und 24 Stunden nach der letzten Dosis an Tag 15
Plasma-Aldosteronspiegel bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung
Zeitfenster: Vor der Dosis, 6 und 24 Stunden nach der Dosis an Tag 1; Vordosis an den Tagen 8, 15, 29 und 43; und 24 Stunden nach der letzten Dosis an Tag 57
Plasma-Aldosteronspiegel
Vor der Dosis, 6 und 24 Stunden nach der Dosis an Tag 1; Vordosis an den Tagen 8, 15, 29 und 43; und 24 Stunden nach der letzten Dosis an Tag 57
Serumkaliumspiegel bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung
Zeitfenster: Vor der Dosis, 6 und 24 Stunden nach der Dosis an Tag 1; Vordosis an den Tagen 8, 15, 29 und 43; und 24 Stunden nach der letzten Dosis an Tag 57
Kaliumspiegel im Serum
Vor der Dosis, 6 und 24 Stunden nach der Dosis an Tag 1; Vordosis an den Tagen 8, 15, 29 und 43; und 24 Stunden nach der letzten Dosis an Tag 57
Verhältnis von Albumin zu Kreatinin im Urin (UACR) bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung
Zeitfenster: Vor der Dosis, 6 und 24 Stunden nach der Dosis an Tag 1; Vordosis an den Tagen 8, 15, 29 und 43; und 24 Stunden nach der letzten Dosis an Tag 57
Verhältnis des Albuminspiegels im Urin zum Kreatininspiegel
Vor der Dosis, 6 und 24 Stunden nach der Dosis an Tag 1; Vordosis an den Tagen 8, 15, 29 und 43; und 24 Stunden nach der letzten Dosis an Tag 57
Blutdruck bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung
Zeitfenster: Vor der Dosis, 6 und 24 Stunden nach der Dosis an Tag 1; Vordosis an den Tagen 8, 15, 29 und 43; und 24 Stunden nach der letzten Dosis an Tag 57
Systolischer und diastolischer Blutdruck im Sitzen
Vor der Dosis, 6 und 24 Stunden nach der Dosis an Tag 1; Vordosis an den Tagen 8, 15, 29 und 43; und 24 Stunden nach der letzten Dosis an Tag 57

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
KBP Biosciences

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Fred Yang, PhD, KBP Biosciences USA Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
29. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
26. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Januar 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KBP5074-1-002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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