Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

KBP-5074:n turvallisuus, siedettävyys ja farmakokinetiikka terveillä henkilöillä ja potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta

maanantai 8. joulukuuta 2025 päivittänyt: KBP Biosciences

Avoin, moninkertainen nouseva annos (MAD) -tutkimus KBP-5074:n turvallisuuden, siedettävyyden ja farmakokinetiikkaa terveillä henkilöillä erillisellä paneelilla potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta

Tämä moninkertaisen nousevan annoksen (MAD) tutkimus terveillä koehenkilöillä ja potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta, arvioi KBP-5074:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja farmakokinetiikkaa. Turvallisuus/siedetystiedot ja farmakokinetiikka (PK)/farmakodynamiikka (PD) (plasman aldosteroni, seerumin kalium, UACR ja verenpaine) -suhteita tutkitaan KBP-5074:n vaiheeseen II/III sopivien annostusohjelmien valinnan tukemiseksi. opiskella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus koostuu kahdesta osasta: Osa 1 on avoin, usean nousevan annoksen (MAD) tutkimus, jossa arvioidaan KBP-5074:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja farmakokinetiikkaa terveillä koehenkilöillä. Turvallisuus ja siedettävyys arvioidaan kullakin annostasolla ennen kuin siirrytään seuraavaan suurempaan annokseen. Osa 2 on avoin, satunnaistettu rinnakkaistutkimus, jossa arvioidaan turvallisuutta ja siedettävyyttä, munuaisten toimintahäiriön vaikutusta KBP-5074:n farmakokinetiikkaan sekä PK/PD-suhdetta potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
26

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Evergreen Park, Illinois, Yhdysvallat, 60805
        • Research by Design, LLC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osan 1 osallistumiskriteerit:

  • Terve mies tai nainen
  • Ovat 18–45-vuotiaita (mukaan lukien);
  • Painoindeksi (BMI) on 19-30 kg/m2 ja paino vähintään 50 kg.

Osan 1 poissulkemiskriteerit:

  • Kliinisesti merkittävä maha-suolikanavan, sydän- ja verisuonisairauksien, tuki- ja liikuntaelimistön, endokriinisten, hematologisten, psykiatristen, munuaisten, maksan, bronkopulmonaaristen, neurologisten, immunologisten, lipidiaineenvaihdunnan häiriöiden tai lääkeyliherkkyyden historia;
  • Tunnettu tai epäilty pahanlaatuisuus;
  • Positiivinen veren seulonta ihmisen immuunikatoviruksen (HIV), hepatiitti B -pinta-antigeenin (HBsAg) tai hepatiitti C:n (HCV) vasta-aineen varalta;
  • Positiivinen raskaustestin tulos.

Osan 2 osallistumiskriteerit:

  • Ovat 18–75-vuotiaita (mukaan lukien);
  • Lievä tai kohtalainen krooninen munuaissairaus (määritelty arvioiduksi glomerulussuodatusnopeudeksi (eGFR) > 30 ja ≤89 ml/min/1,73 m2, käyttämällä munuaissairauden (MDRD) ruokavalion modifiointia > 3 kuukauden ajan;
  • Proteinuria (määritelty virtsan albumiinin ja kreatiniinin suhteeksi (UACR) ≥100 mg/g ja ≤3 000 mg/g kahdessa aamuvirtsanäytteessä kuukauden sisällä);
  • Koehenkilöt, joita hoidetaan angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjillä (ACEI) tai angiotensiinireseptorin salpaajalla (ARB)
  • Seerumin kalium≥3.3 mmol/l ja < 4,8 mmol/l;
  • Painoindeksi (BMI) on 19–40 kg/m2 ja ruumiinpaino vähintään 50 kg.

Osan 2 poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea hallitsematon verenpaine (diastolinen > 115 mmHg tai systolinen verenpaine > 180 mmHg) joko seulontakäynnillä tai tutkimuskäynnillä;
  • Tyypin I diabetes mellitus tai huonosti hallinnassa oleva tyypin 2 diabetes mellitus (HbA1c > 10 %) seulontakäynnillä;
  • Aikaisempi munuaisensiirto tai odotettu siirtotarve tutkimukseen osallistumisen aikana;
  • Sydämen vajaatoiminnan ja jatkuvien oireiden kliininen diagnoosi (New York Heart Association [NYHA] luokka II-IV) joko seulontakäynnillä tai tutkimuskäynnillä;
  • Tunnetut tai epäillyt vasta-aiheet lääkkeiden tutkimiseen, mukaan lukien aiempi yliherkkyys tai allergia ACE:n estäjille, ARB:ille tai aldosteroniantagonisteille;
  • Kaikki kliinisesti merkittävät häiriöt, lukuun ottamatta tyypin 2 diabetes mellitukseen liittyviä tiloja, jotka tutkijoiden mielestä voivat häiritä tutkimuksen tuloksia;
  • Diabeettinen gastropareesi;
  • Tunnettu molemminpuolinen kliinisesti merkittävä munuaisvaltimon ahtauma (valtimon halkaisijan pieneneminen > 75 %).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kohortti 1
Terveet vapaaehtoiset saavat 2,5 mg KBP-5074, QD, 14 päivää
Lääke: KBP-5074
Muut nimet:
  • mineralokortikoidireseptorin antagonisti
Kokeellinen: Kohortti 2
Terveet vapaaehtoiset saavat 5,0 mg KBP-5074, QD, 14 päivää
Lääke: KBP-5074
Muut nimet:
  • mineralokortikoidireseptorin antagonisti
Kokeellinen: Kohortti 3
Potilaat, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta, saavat 0,5 mg KBP-5074:ää, QD, 56 päivää
Lääke: KBP-5074
Muut nimet:
  • mineralokortikoidireseptorin antagonisti
Kokeellinen: Kohortti 4
Potilaat, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta, saavat 2,5 mg KBP-5074:ää, QD, 56 päivää
Lääke: KBP-5074
Muut nimet:
  • mineralokortikoidireseptorin antagonisti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus ja siedettävyys
Aikaikkuna: Jopa 69 päivää
Haitallisten tapahtumien määrä
Jopa 69 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Area Under Curve (AUC) terveillä koehenkilöillä
Aikaikkuna: ennen annosta ja 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1; esiannos päivinä 8, 11, 12 ja 13; ja ennen annosta ja 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 48, 72, 96, 120, 168, 216, 264 ja 312 tuntia annoksen jälkeen päivänä 14
AUC 0-24 tuntia
ennen annosta ja 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1; esiannos päivinä 8, 11, 12 ja 13; ja ennen annosta ja 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 48, 72, 96, 120, 168, 216, 264 ja 312 tuntia annoksen jälkeen päivänä 14
Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta
Aikaikkuna: ennen annosta ja 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1; esiannos päivinä 8, 11, 12 ja 13; ennen annosta ja 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 14; esiannos päivinä 29 ja 43; ja ennen annosta ja 6, 12 ja 24 tuntia päivänä 56
AUC 0-24 tuntia
ennen annosta ja 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1; esiannos päivinä 8, 11, 12 ja 13; ennen annosta ja 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 14; esiannos päivinä 29 ja 43; ja ennen annosta ja 6, 12 ja 24 tuntia päivänä 56
Lievän tai kohtalaisen munuaisten vajaatoiminnan vaikutus käyrän alle jäävään pinta-alaan (AUC)
Aikaikkuna: Jopa 15 päivää
AUC 0-24 tuntia
Jopa 15 päivää
Plasman aldosteronitasot terveillä koehenkilöillä
Aikaikkuna: Ennen annosta, 6 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1; esiannos 8. päivänä; ja 24 tuntia viimeisen annoksen jälkeen päivänä 15
Plasman aldosteronitaso
Ennen annosta, 6 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1; esiannos 8. päivänä; ja 24 tuntia viimeisen annoksen jälkeen päivänä 15
Seerumin kaliumtasot terveillä koehenkilöillä
Aikaikkuna: Ennen annosta, 6 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1; esiannos 8. päivänä; ja 24 tuntia viimeisen annoksen jälkeen päivänä 15
Seerumin kaliumtaso
Ennen annosta, 6 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1; esiannos 8. päivänä; ja 24 tuntia viimeisen annoksen jälkeen päivänä 15
Plasman aldosteronitasot potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta
Aikaikkuna: Ennen annosta, 6 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1; ennen annostusta päivinä 8, 15, 29 ja 43; ja 24 tuntia viimeisen annoksen jälkeen päivänä 57
Plasman aldosteronitaso
Ennen annosta, 6 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1; ennen annostusta päivinä 8, 15, 29 ja 43; ja 24 tuntia viimeisen annoksen jälkeen päivänä 57
Seerumin kaliumtasot potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta
Aikaikkuna: Ennen annosta, 6 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1; ennen annostusta päivinä 8, 15, 29 ja 43; ja 24 tuntia viimeisen annoksen jälkeen päivänä 57
Seerumin kaliumtaso
Ennen annosta, 6 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1; ennen annostusta päivinä 8, 15, 29 ja 43; ja 24 tuntia viimeisen annoksen jälkeen päivänä 57
Virtsan albumiinin ja kreatiniinin välinen suhde (UACR) potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta
Aikaikkuna: Ennen annosta, 6 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1; ennen annostusta päivinä 8, 15, 29 ja 43; ja 24 tuntia viimeisen annoksen jälkeen päivänä 57
Virtsan albumiinitason suhde kreatiniinitasoon
Ennen annosta, 6 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1; ennen annostusta päivinä 8, 15, 29 ja 43; ja 24 tuntia viimeisen annoksen jälkeen päivänä 57
Verenpaine potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta
Aikaikkuna: Ennen annosta, 6 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1; ennen annostusta päivinä 8, 15, 29 ja 43; ja 24 tuntia viimeisen annoksen jälkeen päivänä 57
Systolinen ja diastolinen verenpaine istuessaan
Ennen annosta, 6 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1; ennen annostusta päivinä 8, 15, 29 ja 43; ja 24 tuntia viimeisen annoksen jälkeen päivänä 57

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
KBP Biosciences

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Fred Yang, PhD, KBP Biosciences USA Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 26. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 29. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 8. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 12. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 16. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 8. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • KBP5074-1-002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia