Verbesserung der Gesundheitsversorgung bei entzündlichen Darmerkrankungen.
VERBESSERUNG DER GESUNDHEITSVERSORGUNG BEI ENTZÜNDLICHEN DARMERKRANKUNGEN. Eine klinische Studie, die zwei verschiedene ambulante Nachsorgemodelle vergleicht, indem die von Patienten berichtete gesundheitsbezogene Lebensqualität, Versorgungsqualität, Adhärenz und klinische Ergebnisse gemessen wurden.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Harstad, Norwegen, 9480
- University Hospital of North Norway
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnosedauer > 2 Jahre, um sicherzustellen, dass die Patienten Erfahrung mit IBD bzw. ihrem Nachsorgesystem haben
Ausschlusskriterien:
- Nicht-norwegische Patienten, die Schwierigkeiten haben werden, die Fragebögen zu verstehen
- Patienten mit kognitiven Behinderungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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IBD multidisziplinäres Teammodell (MDT)
IBD multidisziplinäres Teammodell einschließlich IBD-Pflegekraft
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IBD multidisziplinäres Teammodell einschließlich IBD-Pflegekraft
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IBD konventionelles Nachfolgemodell (CF)
Behandlung von CED-Patienten durch Fachärzte, Assistenzärzte, Allgemeinmediziner oder Mangel an Nachsorge.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: im Herbst 2016
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität, gemessen mit dem Fragebogen zu entzündlichen Darmerkrankungen (IBDQ).
Dies ist ein krankheitsspezifisch gültiges, zuverlässiges und empfindliches Instrument für klinische Studien, das entwickelt wurde, um die Auswirkungen der IBD auf die tägliche Funktion und Lebensqualität während der letzten zwei Wochen zu messen.
Eine absolute Änderung an 16 von 224 Punkten in der Gesamtpunktzahl wurde verwendet, um einen minimalen klinisch relevanten Unterschied zu definieren.
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im Herbst 2016
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Qualität der Pflege
Zeitfenster: im Herbst 2016
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Der Fragebogen QUOTE IBD konzentriert sich auf die hausärztliche und fachärztliche Versorgung.
Dies ist ein kurzer, gültiger und zuverlässiger Fragebogen.
Die Antworten sind in vier Kategorien eingeteilt: „nicht wichtig“ – ziemlich wichtig – wichtig – sehr wichtig“ und „nein – eigentlich nicht – im Großen und Ganzen ja – ja“.
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im Herbst 2016
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Adhärenz im Zusammenhang mit CED-Medikamenten
Zeitfenster: im Herbst 2016
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Der Fragebogen Morisky Medication Adherence Scale (MMAS) ist eine validierte 8-Fragen-Messskala für die Medikationsadhärenz bei CED-Patienten.
Die Patienten können zwischen 0 und 8 Punkte erzielen, wobei ein Wert > 2 = geringe Adhärenz und ein Wert von 1 oder 2 = mittlere Adhärenz bedeutet.
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im Herbst 2016
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013/1397(REK)
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