Mejorando la Atención de la Salud en la Enfermedad Inflamatoria Intestinal.
MEJORANDO LA ATENCIÓN SANITARIA EN LA ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL. Un estudio clínico que compara dos modelos diferentes de seguimiento ambulatorio mediante la medición de la calidad de vida relacionada con la salud, la calidad de la atención, la adherencia y los resultados clínicos informados por el paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Harstad, Noruega, 9480
- University Hospital of North Norway
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Duración del diagnóstico > 2 años, para asegurar que los pacientes tengan alguna experiencia con la EII y su sistema de seguimiento, respectivamente
Criterio de exclusión:
- Pacientes no noruegos que tendrán dificultades para comprender los cuestionarios
- pacientes con discapacidades cognitivas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Modelo de equipo multidisciplinario (MDT) de EII
Modelo de equipo multidisciplinario de EII que incluye enfermera de EII
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Modelo de equipo multidisciplinario de EII que incluye enfermera de EII
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Modelo de seguimiento convencional de EII (CF)
Paciente con EII atendido por médicos con título de especialista, médicos adjuntos, médico de cabecera o escasez de servicio de seguimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: durante el otoño de 2016
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Calidad de vida relacionada con la salud medida por el Cuestionario de enfermedad inflamatoria intestinal (IBDQ).
Este es un instrumento válido, confiable y sensible específico de la enfermedad para ensayos clínicos diseñado para medir los efectos de la EII en la función diaria y la calidad de vida durante las últimas dos semanas.
Se ha utilizado un cambio absoluto en 16 de 224 puntos en la puntuación total para definir una diferencia mínima clínicamente importante.
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durante el otoño de 2016
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de atención
Periodo de tiempo: durante el otoño de 2016
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El cuestionario QUOTE IBD se centra en la atención médica de cabecera y la atención médica especializada.
Se trata de un cuestionario breve, válido y fiable.
Las respuestas se dividen en cuatro categorías: "no importante" - bastante importante - importante - extremadamente importante" y "no - no realmente - en general sí - sí".
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durante el otoño de 2016
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia asociada a medicamentos para la EII
Periodo de tiempo: durante el otoño de 2016
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El cuestionario Morisky Medication Adherence Scale (MMAS) es una escala de medición validada de 8 preguntas para la adherencia a la medicación en pacientes con EII.
Los pacientes pueden puntuar de 0 a 8 puntos, donde puntuación > 2 = adherencia baja y puntuación de 1 ó 2 = adherencia media.
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durante el otoño de 2016
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2013/1397(REK)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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