Migliorare l'assistenza sanitaria nella malattia infiammatoria intestinale.
MIGLIORARE L'ASSISTENZA SANITARIA NELLE MALATTIE INFIAMMATORIE DELL'INTESTINO. Uno studio clinico che confronta due diversi modelli di follow-up ambulatoriale misurando la qualità della vita correlata alla salute, la qualità delle cure, l'aderenza e gli esiti clinici riferiti dal paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Harstad, Norvegia, 9480
- University Hospital of North Norway
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Durata della diagnosi > 2 anni, per garantire che i pazienti abbiano una certa esperienza con IBD e il loro sistema di follow-up, rispettivamente
Criteri di esclusione:
- Pazienti non norvegesi che avranno difficoltà a comprendere i questionari
- pazienti con disabilità cognitive
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Modello di team multidisciplinare IBD (MDT)
Modello di team multidisciplinare IBD che include un infermiere IBD
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Modello di team multidisciplinare IBD che include un infermiere IBD
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IBD modello di follow-up convenzionale (CF)
Paziente IBD curato da medici con qualifiche specialistiche, assistenti medici, medico generico o carenza di servizi di follow-up.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: durante l'autunno del 2016
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Qualità della vita correlata alla salute misurata dal questionario sulle malattie infiammatorie intestinali (IBDQ).
Si tratta di uno strumento valido, affidabile e sensibile specifico per la malattia per studi clinici progettati per misurare gli effetti dell'IBD sulla funzione quotidiana e sulla qualità della vita durante le ultime due settimane.
Una variazione assoluta di 16 punti su 224 nel punteggio totale è stata utilizzata per definire una differenza minima clinicamente importante.
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durante l'autunno del 2016
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità delle cure
Lasso di tempo: durante l'autunno del 2016
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Il questionario QUOTE IBD si concentra sull'assistenza medica e sull'assistenza medica specialistica.
Questo è un questionario breve, valido e affidabile.
Le risposte sono suddivise in quattro categorie: "non importante" - abbastanza importante - importante - estremamente importante" e "no - non proprio - nel complesso sì - sì".
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durante l'autunno del 2016
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aderenza associata ai farmaci IBD
Lasso di tempo: durante l'autunno del 2016
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Il questionario Morisky Medication Adherence Scale (MMAS) è una scala di misurazione convalidata di 8 domande per l'aderenza ai farmaci nei pazienti con IBD.
I pazienti possono ottenere un punteggio compreso tra 0 e 8 punti, dove il punteggio > 2 = bassa aderenza e un punteggio di 1 o 2 = aderenza media.
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durante l'autunno del 2016
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013/1397(REK)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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