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Nachhaltige Strategien zur Reduzierung des HIV-Risikos für Bewährungshelfer (DRR2)

15. Oktober 2020 aktualisiert von: Texas Christian University

Nachhaltige Strategien zur HIV-Risikominderung für Strafjustizsysteme

Der Zweck des DRR2-Projekts (Disease Risk Reduction) der Texas Christian University (TCU) besteht darin, eine selbstverabreichte Tablet-Computer-App, StaySafe, für Bewährungshelfer unter Aufsicht der Gemeinschaft zu entwickeln und zu testen, die darauf ausgelegt ist, die Entscheidungskompetenzen in Bezug auf gesundheitsgefährdendes Verhalten zu verbessern , insbesondere im Zusammenhang mit HIV- und Hepatitis B- und C-Risiken. StaySafe verwendet Materialien und Konzepte, die aus einem früheren, gruppenbasierten Lehrplan, WaySafe, übernommen wurden und darauf abzielen, die positive Entscheidungsfähigkeit von Straftätern in der letzten Phase ihrer Drogenbehandlung im Gefängnis vor dem Übergang zurück in die Gemeinschaft zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck des DRR2-Projekts der TCU besteht darin, Ideen und Konzepte aus einem gruppenbasierten Lehrplan im Gefängnis zu adaptieren, der darauf abzielt, die Entscheidungsfähigkeiten in Bezug auf gesundheitsgefährdendes Verhalten inhaftierter Straftäter in der letzten Phase der Drogenmissbrauchsbehandlung für einen selbst verabreichten Drogenabhängigen zu verbessern Computer-App, die sich an Bewährungshelfer richtet, die unter der Aufsicht der Gemeinschaft stehen. Es gibt nur begrenzte Programme für HIV in Bewährungshelfern. Ziel dieses Projekts ist es, den Bedarf mit einer benutzerfreundlichen Computer-App zu decken, die die Entscheidungsfindung über Gesundheitsrisiken unter Bewährungshelfern in der Gemeinschaft verbessern soll. Die Computer-App verwendet ein evidenzbasiertes Schema namens WORKIT und basiert auf einem dualen Verarbeitungsmodell der Beurteilung und Entscheidungsfindung, das stellvertretende und virtuelle Lernansätze und Wiederholungen umfasst, um das Schema zu lernen und zu üben und es von einer langsameren analytischen Verarbeitung zu einer langsameren analytischen Verarbeitung zu bewegen schnellere Erfahrungsverarbeitung.

StaySafe umfasst 12 kurze Sitzungen, die jeweils etwa 10 Minuten dauern. Neun der Sitzungen verwenden das WORKIT-Modell und drei Sitzungen verwenden eine Aktivität zur Teilnehmerauswahl, bei der Bewährungshelfer aus mehreren Informationsaktivitäten auswählen können, die darauf abzielen, die gewonnenen Erkenntnisse zu festigen und eine gewisse Abwechslung zum Abschluss der WORKIT-Sitzungen zu bieten. Die erste Sitzung beinhaltet eine Einführung in die Nutzung der App auf dem Tablet und führt den Teilnehmer durch eine WORKIT-Sitzung. In jeder weiteren WORKIT-Sitzung wählt der Teilnehmer aus einer Liste von Problemen ein relevantes Problem aus, an dem er während dieser Sitzung arbeiten möchte. Anschließend wird ein kurzes Video gezeigt, in dem sich zwei Personen über das Problem unterhalten und eine Entscheidung treffen. Der Teilnehmer bewertet die Entscheidung, bevor er den WORKIT-Prozess rund um das ausgewählte Problem durcharbeitet. Dabei geht es darum, herauszufinden, um welches Problem es sich handelt, wer von dem Problem betroffen ist und wer bei dem Problem helfen kann, dann Optionen zur Behebung des Problems zu identifizieren, die Optionen zu bewerten, zu wissen, welche Option zu wählen ist, sich die Schritte zur Umsetzung der Option vorzustellen usw Dann testen Sie die Ergebnisse. Die Sitzungen finden in der Regel etwa alle zwei Wochen statt.

Die Teilnehmer werden von Forschungspersonal für die Studie in Bewährungsämtern rekrutiert, in denen Drogenmissbrauchsgruppen geführt werden. Alle Beurteilungs- und StaySafe-Sitzungen werden vom Forschungspersonal in der Bewährungseinrichtung durchgeführt, wenn die Bewährungshelfer ansonsten zu Besprechungen oder Gruppen erscheinen. Der Zeitaufwand für das Studium wird in Form von Bewährungsgebühren vergütet. Nach einem vom Institutional Review Board (IRB) genehmigten Zustimmungsverfahren werden die Teilnehmer für eine Basisbefragung eingeplant, deren Beantwortung etwa 30 Minuten dauert. Nach Abschluss der Basisumfrage werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder der StaySafe-Bedingung oder einer Vergleichsbedingung zugeordnet. Teilnehmer im StaySafe-Zustand erhalten dann in der Regel innerhalb einer Woche einen Termin für ihre erste StaySafe-Sitzung und werden gebeten, innerhalb der nächsten 6 Monate zwölf Sitzungen zu absolvieren, gefolgt von Nachuntersuchungen alle 6 und 12 Monate. Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip einer Vergleichsbedingung zugewiesen werden, werden darüber informiert, dass sie in etwa 6 Monaten kontaktiert werden, um eine 6-monatige Umfrage und erneut eine 12-monatige Umfrage zu vereinbaren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

511

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 76129
        • Dallas County CSCD
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76119
        • Tarrant County CSCD
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77093
        • Harris County CSCD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Auf Bewährung
  • Hat zuvor eine Drogenbehandlung im Rahmen eines Gefängnis-, stationären oder intensiven ambulanten Programms erhalten
  • Kann auf dem Niveau der 4. Klasse lesen

Ausschlusskriterien:

  • Es verbleiben keine 6 Monate auf Bewährung
  • Ist kein Sexualstraftäter
  • Es liegt keine ernsthafte psychische Diagnose vor

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pass auf dich auf
Die Teilnehmer werden gebeten, 12 kurze, selbst verwaltete Tablet-Computer-Sitzungen zu absolvieren, die darauf abzielen, die Entscheidungsfindung in Bezug auf gesundheitsgefährdendes Verhalten zu verbessern. Die Sitzungen dauern in der Regel jeweils etwa 10 Minuten und werden vor oder nach Gruppen- oder Einzelterminen der Bewährungshelfer in ihrer Bewährungseinrichtung geplant. Die Sitzungen finden etwa einmal pro Woche statt.
StaySafe ist eine selbstverwaltete Tablet-Computer-App, die die Entscheidungsfindung in Bezug auf gesundheitsgefährdendes Verhalten verbessern soll.
Kein Eingriff: Vergleich
Die Teilnehmer werden gebeten, Basis-, 3-Monats- und 6-Monats-Umfragen auszufüllen, werden jedoch nicht gebeten, StaySafe-Sitzungen oder andere alternative Aktivitäten zu absolvieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HIV-Wissensvertrauen
Zeitfenster: 3 Monate
Fragebogen zur Messung von Wissen, Selbstvertrauen und Motivation rund um HIV-Wissen. Die Werte reichen von 10 bis 50, wobei höhere Werte auf höhere Kenntnisse, mehr Selbstvertrauen und mehr Motivation hinweisen.
3 Monate
Riskanten Sex vermeiden
Zeitfenster: 3 Monate
Fragebogenmaß für Wissen, Selbstvertrauen und Motivation bei der Vermeidung riskanter Sexualverhalten. Die Werte reichen von 10 bis 50, wobei höhere Werte auf höhere Kenntnisse, mehr Selbstvertrauen und mehr Motivation hinweisen.
3 Monate
HIV-Dienste und Tests
Zeitfenster: 3 Monate
Der Fragebogen misst das Wissen und die Motivation, sich auf HIV testen zu lassen und HIV-Dienste in Anspruch zu nehmen. Die Werte reichen von 10 bis 50, wobei höhere Werte auf höhere Kenntnisse, mehr Selbstvertrauen und mehr Motivation hinweisen.
3 Monate
Fähigkeiten zur Risikominderung
Zeitfenster: 3 Monate
Fragebogen zur Messung des Wissens, des Selbstvertrauens und der Motivation in Bezug auf Fähigkeiten zur Risikominderung. Die Werte reichen von 10 bis 50, wobei höhere Werte auf höhere Kenntnisse, mehr Selbstvertrauen und mehr Motivation hinweisen.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Wayne E Lehman, PhD, Institute of Behavioral Research, Texas Christian University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DA25885-1506-060-1508

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Abschluss der Studie werden anonymisierte Datendateien erstellt, die nach Ablauf der Fördermittel für die Archivierung in den vom National Institute on Drug Abuse (NIDA) finanzierten National Addiction and HIV Data Archives (NAHDAP) zwei Jahre lang mit einem Embargo belegt werden. und veranstaltet vom Interuniversitären Konsortium für Politik- und Sozialforschung, das Teil des Instituts für Sozialforschung der University of Michigan ist. NAHDAP archiviert und bewahrt Daten aus Forschungsstipendien auf, um die Sekundärdatenanalyse durch andere Forscher zu unterstützen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

zwei Jahre nach Abschluss der Studie

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

keine Einschränkungen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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