Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kestävät HIV-riskin vähentämisstrategiat koeajalla oleville (DRR2)

torstai 15. lokakuuta 2020 päivittänyt: Texas Christian University

Kestävät HIV-riskin vähentämisstrategiat rikosoikeusjärjestelmille (CJ).

Teksasin kristillisen yliopiston (TCU) Disease Risk Reduction (DRR2) -projektin tarkoituksena on kehittää ja testata yhteisön valvonnassa oleville koeajalle itsehallinnoitava StaySafe-tablettitietokonesovellus, joka on suunniteltu parantamaan terveysriskikäyttäytymiseen liittyviä päätöksentekotaitoja. erityisesti HIV- ja hepatiitti B & C -riskit. StaySafe hyödyntää materiaaleja ja konsepteja, jotka on muokattu aikaisemmasta ryhmäpohjaisesta WaySafe-opetussuunnitelmasta, ja se on suunniteltu lisäämään rikoksentekijöiden positiivisia päätöksentekotaitoja vankilapohjaisen päihdehoidon viimeisessä vaiheessa ennen siirtymistä takaisin yhteisöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

TCU DRR2 -projektin tarkoituksena on mukauttaa ideoita ja käsitteitä vankilassa olevasta ryhmäpohjaisesta opetussuunnitelmasta, joka on suunniteltu parantamaan vangittujen rikoksentekijöiden terveysriskikäyttäytymistä koskevia päätöksentekotaitoja itsehoitopotilaiden päihdehoidon viimeisessä vaiheessa. tietokonesovellus, joka on suunnattu yhteisön valvonnassa oleville koeajalle. HIV:n ohjelmointi koeajalla on rajoitettua, ja tämän hankkeen tavoitteena on vastata tarpeisiin helppokäyttöisellä tietokonesovelluksella, joka on suunniteltu parantamaan terveysriskejä koskevaa päätöksentekoa yhteisön koeajalla olevien keskuudessa. Tietokonesovellus hyödyntää näyttöön perustuvaa WORKIT-nimistä skeemaa, ja se perustuu arvioinnin ja päätöksenteon kaksoiskäsittelymalliin, joka sisältää sijaitsevia ja virtuaalisia oppimislähestymistapoja ja toistoa skeeman oppimiseksi ja harjoittamiseksi ja sen siirtämiseksi hitaammalta analyyttiseltä käsittelyltä nopeampi kokemuksellinen käsittely.

StaySafe sisältää 12 lyhyttä istuntoa, joista kukin kestää noin 10 minuuttia. Yhdeksällä istunnosta käytetään WORKIT-mallia ja kolmessa istunnossa osallistujien valintatoimintoa, jossa koeajalla olevat voivat valita useista tiedotustehtävistä, jotka on suunniteltu vahvistamaan saatuja kokemuksia ja tarjoamaan vaihtelua WORKIT-istuntojen suorittamiseen. Ensimmäinen istunto sisältää johdannon sovelluksen käyttöön tabletilla ja opastaa osallistujan WORKIT-istunnon läpi. Jokaisessa myöhemmässä WORKIT-istunnossa osallistuja valitsee tehtäväluettelosta asiaankuuluvan ongelman työstettäväksi kyseisen istunnon aikana. Sitten näytetään lyhyt video, jossa kaksi henkilöä keskustelee ongelmasta ja tekevät päätöksen. Osallistuja arvioi päätöksen ennen kuin hän työskentelee valitun ongelman ympärillä WORKIT-prosessin läpi. Tämä sisältää ongelman määrittämisen, ketä ongelma koskee ja kuka voi auttaa ongelman ratkaisemisessa, sitten ongelman ratkaisemisvaihtoehtojen tunnistamista, vaihtoehtojen arvioimista, valitsemisen tietämistä, vaihtoehdon toteuttamisvaiheiden kuvittelemista ja sitten testata tuloksia. Istunnot järjestetään yleensä noin kahden viikon välein.

Tutkimushenkilöstö rekrytoi tutkimukseen osallistujia koeajan toimistoista, joissa harjoitetaan päihderyhmiä. Kaikki arvioinnit ja StaySafe-istunnot ovat koeajan tutkimushenkilökunnan johtamia, kun koeajan muutoin raportoivat kokouksiin tai ryhmiin. Korvaus tutkimukseen käytetystä ajasta maksetaan koeajan maksuina. Institutional Review Boardin (IRB) hyväksymän suostumusmenettelyn jälkeen osallistujat ajoitetaan peruskyselyyn, jonka suorittaminen kestää noin 30 minuuttia. Kun perustutkimus on suoritettu, osallistujat jaetaan satunnaisesti joko StaySafe-ehtoon tai vertailuehtoon. StaySafe-tilassa olevat osallistujat ajoitetaan ensimmäiseen StaySafe-istuntoonsa tyypillisesti viikon sisällä, ja heitä pyydetään suorittamaan kaksitoista istuntoa seuraavan 6 kuukauden aikana, mitä seuraa 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantakysely. Satunnaisesti vertailuehtoihin määritetyille osallistujille ilmoitetaan, että heihin otetaan yhteyttä noin 6 kuukauden kuluttua 6 kuukauden kyselyn ja uudelleen 12 kuukauden kyselyn ajoittamiseksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
511

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 76129
        • Dallas County CSCD
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76119
        • Tarrant County CSCD
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77093
        • Harris County CSCD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ehdollisessa
  • On saanut aikaisempaa huumehoitoa vankilassa, kotihoidossa tai intensiivisessä avohoitoohjelmassa
  • Osaa lukea 4. luokalla

Poissulkemiskriteerit:

  • Hänellä ei ole 6 kuukautta koeaikaa jäljellä
  • Ei ole seksirikollinen
  • Hänellä ei ole vakavaa mielenterveysdiagnoosia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Pysy turvassa
Osallistujia pyydetään suorittamaan 12 lyhyttä, itseohjautuvaa tablettitietokoneistuntoa, jotka on suunniteltu parantamaan terveysriskikäyttäytymistä koskevaa päätöksentekoa. Istunnot kestävät tyypillisesti noin 10 minuuttia kukin, ja ne ajoitetaan ennen koeajan ryhmä- tai yksittäisiä tapaamisia koeajalla tai sen jälkeen. Istuntoja järjestetään noin kerran viikossa.
Käyttäytyminen: Pysy turvassa
StaySafe on itsehallittava tablettitietokonesovellus, joka on suunniteltu parantamaan terveysriskikäyttäytymistä koskevaa päätöksentekoa.
Ei väliintuloa: Vertailu
Osallistujia pyydetään suorittamaan perustason, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kyselyt, mutta heitä ei pyydetä suorittamaan StaySafe-istuntoja tai muita vaihtoehtoisia toimintoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV-tietoluottamus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tietoa, luottamusta ja motivaatiota koskeva kyselylomake HIV-tietoihin liittyen. Arvot vaihtelevat 10:stä 50:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietoa, luottamusta ja motivaatiota.
3 kuukautta
Riskialttisen seksin välttäminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kysely mittaa tietoa, luottamusta ja motivaatiota riskialtis seksikäyttäytymisen välttämiseksi. Arvot vaihtelevat 10:stä 50:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietoa, luottamusta ja motivaatiota.
3 kuukautta
HIV-palvelut ja -testaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kyselymittaus tietoa ja motivaatiota hiv-testaukseen ja HIV-palvelujen saamiseen. Arvot vaihtelevat 10:stä 50:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietoa, luottamusta ja motivaatiota.
3 kuukautta
Riskien vähentämistaidot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kysely mittaa tietoa, luottamusta ja motivaatiota riskien vähentämiseen liittyvistä taidoista. Arvot vaihtelevat 10:stä 50:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietoa, luottamusta ja motivaatiota.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Texas Christian University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Wayne E Lehman, PhD, Institute of Behavioral Research, Texas Christian University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 30. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 6. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 16. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 19. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 19. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 15. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • DA25885-1506-060-1508

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tiedostot valmistetaan tutkimuksen päätyttyä, ja se suljetaan kahdeksi vuodeksi sen jälkeen, kun apuraharahoitus arkistointiin on päättynyt National Addiction and HIV Data Archivesissa (NAHDAP), jota rahoittaa National Institute on Drug Abuse (NIDA). ja isännöi Inter-University Consortium for Political and Social Research, joka on osa Michiganin yliopiston yhteiskuntatutkimuksen instituuttia. NAHDAP arkistoi ja säilyttää tutkimusapurahojen tuottaman tiedon tukeakseen muiden tutkijoiden suorittamaa toissijaista data-analyysiä.

IPD-jaon aikakehys

kaksi vuotta tutkimuksen päättymisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

ei rajoituksia

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveyskäyttäytyminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia