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Unabhängige Spendertransplantation versus Immuntherapie bei schwerer aplastischer Anämie bei Kindern

6. Mai 2025 aktualisiert von: Michael Pulsipher
Der Zweck dieser Studie ist es, die Durchführbarkeit des Vergleichs der Ergebnisse von Patienten, die de novo mit einer immunsuppressiven Therapie (IST) behandelt wurden, mit einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT) eines passenden nicht verwandten Spenders (MUD) für pädiatrisch erworbene schwere aplastische Anämie zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eine große Herausforderung bei der Behandlung der pädiatrischen schweren aplastischen Anämie (SAA) ist die Bestimmung der besten Primärtherapie für Patienten, denen ein vollständig passender verwandter Spender für HSCT fehlt. Gute Überlebensergebnisse wurden mit IST beobachtet, aber anfängliches und spätes Versagen, CSA-Abhängigkeit, anhaltende Zytopenien und sekundäres myelodysplastisches Syndrom (MDS) / akute myeloische Leukämie (AML) bei einem Teil der Patienten lassen erheblichen Raum für Verbesserungen. Die MUD-HSCT-Überlebensrate bei SAA hat sich deutlich verbessert, aber ein direkter Vergleich dieses Ansatzes mit IST ist notwendig, um festzustellen, ob dieser Ansatz durchführbar ist und zu einem besseren ereignisfreien Überleben führt. Diese Studie wird sich mit der Durchführbarkeit einer Randomisierung befassen, testen, ob Patienten zeitnah untersucht und sicher mit der Therapie mit MUD HSCT oder IST begonnen werden können, und eine vorläufige Bewertung der Sicherheit von MUD HSCT im Voraus abgeben. Bei Erfolg wird diese Studie zu einer zukünftigen prospektiven Studie führen, in der IST direkt mit MUD HSCT bei dieser Krankheit verglichen wird.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Stanford Lucile Packard Children's Hospital
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94123
        • UCSF
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Boston Children's Hospital
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Queens, New York, Vereinigte Staaten, 11040
        • Cohen Children's Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • UT Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Texas Children's Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • University of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 25 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bestätigte Diagnose einer idiopathischen SAA, definiert als:

    • Knochenmarkzellularität < 25 % oder < 30 % hämatopoetische Zellen.
    • Zwei von drei der folgenden (im peripheren Blut): Neutrophile < 0,5 x 109/l, Blutplättchen < 20 x 109/l, Retikulozytenzahl < 60 x 109/l mit Hämoglobin < 8 g/dl.
  2. Alter ≤25 Jahre alt.
  3. Kein geeigneter vollständig passender verwandter Spender verfügbar (mindestens 6/6-Match für humanes Leukozyten-Antigen (HLA) -A und B bei mittlerer oder hoher Auflösung und DRB1 bei hoher Auflösung unter Verwendung von DNA-basierter Typisierung).
  4. Mindestens zwei nicht verwandte Spender, die bei der Suche nach dem National Marrow Donor Program (NMDP) vermerkt sind und gut übereinstimmen (9/10 oder 10/10 für HLA-A, B, C, DRB1 und DQB1 bei hoher Auflösung).
  5. Unterschriebene Einverständniserklärung für die randomisierte Studie durch den Patienten und/oder Erziehungsberechtigten.
  6. Angemessene Organfunktion definiert, da nach Einschätzung des Prüfarztes kein irreversibler Organschaden vorliegt, der den Patienten daran hindern würde, die in Abschnitt 2.3.4 aufgeführten Organfunktions-Einschlusskriterien für eine HSZT bis zum beabsichtigten Zeitpunkt der HSZT (6–8 Wochen danach) zu erfüllen Randomisierung) oder Patienten von der Verabreichung von Pferde-ATG ausschließen.

Ausschlusskriterien:

  1. Vererbte Knochenmarkinsuffizienzsyndrome (IBMFS). Die Diagnose einer Fanconi-Anämie muss durch Diepoxybutan (DEB) oder gleichwertige Tests an peripherem Blut oder Knochenmark ausgeschlossen werden. Telomerlängentests sollten an alle Patienten geschickt werden, um Dyskeratosis congenita auszuschließen, aber wenn die Ergebnisse verzögert oder nicht verfügbar sind und es keine klinischen Manifestationen von DC gibt, können Patienten aufgenommen werden. Wenn Patienten klinische Merkmale aufweisen, die für das Shwachman-Diamond-Syndrom verdächtig sind, muss dieses Syndrom durch einen Pankreas-Isoamylase-Test oder eine Genmutationsanalyse ausgeschlossen werden. Hinweis: Der Pankreas-Isoamylase-Test ist bei Kindern unter 3 Jahren nicht genau.
  2. Klonale zytogenetische Anomalien oder Muster der Fluoreszenz-In-situ-Hybridisierung (FISH) im Einklang mit dem prämyelodysplastischen Syndrom (prä-MDS) oder MDS bei der Knochenmarksuntersuchung (siehe Abschnitt 4.2.3.1 für Einzelheiten zum erforderlichen MDS-FISH-Panel).
  3. Bekannte schwere Allergie gegen Pferde-ATG.
  4. Vorherige allogene Stammzelltransplantation.
  5. Vorherige solide Organtransplantation.
  6. Infektion mit dem humanen Immunschwächevirus (HIV).
  7. Aktive Hepatitis B oder C. Dies sollte bei Patienten mit klinischem Verdacht auf eine Hepatitis (z. erhöhte LFT).
  8. Weibliche Patienten, die schwanger sind oder stillen.
  9. Frühere Malignome außer reseziertem Basalzellkarzinom oder behandeltem Zervixkarzinom in situ.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Immunsuppressive Therapie
Der Patient erhält eine standardmäßige immunsuppressive Therapiekombination aus Medikamenten: Pferde-Anti-Thymozyten-Globulin (ATG) und Cyclosporin.
Arzneimittel: Cyclosporin
Cyclosporin
Arzneimittel: Pferde-Anti-Thymozyten-Globulin (ATG)
Pferde-Anti-Thymozyten-Globulin (ATG)
Andere Namen:
  • ATGAM
Verfahren: Immunsuppressive Therapie (IST)
Immunsuppressive Therapie (IST)
Aktiver Komparator: Passende nicht verwandte Stammzelltransplantation
Der Patient wird als Therapie mit Fludarabin, Cyclophosphamid, Kaninchen-Anti-Thymozyten-Globulin (ATG) und niedrig dosierter Ganzkörperbestrahlung (TBI) als präparativem Regime und Cyclosporin und Methotrexat für Transplantation gegen Wirt einer angepassten Spendertransplantation von hämatopoetischen Stammzellen unterzogen Krankheitsprävention (GVHD).
Arzneimittel: Cyclophosphamid
Cyclophosphamid
Arzneimittel: Cyclosporin
Cyclosporin
Arzneimittel: Kaninchen-Anti-Thymozyten-Globulin (ATG)
Kaninchen-Anti-Thymozyten-Globulin (ATG)
Andere Namen:
  • Thymoglobulin
Strahlung: Niedrigdosis-Ganzkörperbestrahlung (TBI)
Niedrigdosis-Ganzkörperbestrahlung (TBI)
Arzneimittel: Methotrexat
Methotrexat
Verfahren: Transplantation von hämatopoetischen Stammzellen eines passenden, nicht verwandten Spenders
Matched Unrelated Donor (MUD) Hämatopoetische Stammzelltransplantation (HSCT)
Arzneimittel: Fludarabin
Fludarabin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten, die für HSCT randomisiert wurden und die HSCT tatsächlich abschließen
Zeitfenster: 4 Jahre
Durchführbarkeit des Vergleichs der Ergebnisse von Patienten, die de novo mit IST behandelt wurden, mit HSZT von einem passenden, nicht verwandten Spender für pädiatrisch erworbene schwere aplastische Anämie, definiert als Prozentsatz der Patienten, die für HSZT randomisiert wurden und die HSZT tatsächlich abschließen.
4 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit von der Screening-Einwilligung bis zur Randomisierung
Zeitfenster: 4 Jahre
Messung der Zeit von der Screening-Einwilligung und Randomisierung von Patienten bis zum Beginn des präparativen Regimes bei denjenigen, die für HSCT randomisiert wurden.
4 Jahre
Anzahl der Patienten, die ihre primär zugewiesene Therapie (HSCT oder IST) nicht erhalten.
Zeitfenster: 4 Jahre
Anzahl der Patienten, die ihre primär zugewiesene Therapie (HSCT oder IST) nicht erhalten.
4 Jahre
Gründe, warum Patienten ihre primär zugewiesene Therapie (HSCT oder IST) nicht erhalten.
Zeitfenster: 4 Jahre
Gründe, warum Patienten ihre primär zugewiesene Therapie (HSCT oder IST) nicht erhalten.
4 Jahre
Behandlungsbedingte Mortalität ein Jahr nach Randomisierung in beiden Armen
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl der behandlungsbedingten Todesfälle
1 Jahr
Gesamtüberleben ein Jahr nach Randomisierung in beiden Armen
Zeitfenster: 1 Jahr
Prozentsatz der eingeschlossenen Patienten, die 1 Jahr nach der Randomisierung leben
1 Jahr
Zeit von der Randomisierung bis zur Erholung der Neutrophilen in beiden Armen
Zeitfenster: 4 Jahre
Zeit von der Randomisierung bis zur Erholung der Neutrophilen in beiden Armen
4 Jahre
Zeit von der Randomisierung bis zur Thrombozytenerholung in beiden Armen
Zeitfenster: 4 Jahre
Zeit von der Randomisierung bis zur Thrombozytenerholung in beiden Armen
4 Jahre
Zeit von der Randomisierung bis zur Erholung der roten Blutkörperchen in beiden Armen
Zeitfenster: 4 Jahre
Zeit von der Randomisierung bis zur Erholung der roten Blutkörperchen in beiden Armen
4 Jahre
Zeit von der Randomisierung bis zur Beendigung der Erholung der Immunsuppression in beiden Armen
Zeitfenster: 4 Jahre
Zeit von der Randomisierung bis zur Beendigung der Erholung der Immunsuppression in beiden Armen
4 Jahre
Raten der primären und sekundären Transplantatabstoßung im MUD-HSCT-Arm
Zeitfenster: 4 Jahre
Raten der primären und sekundären Transplantatabstoßung im MUD-HSCT-Arm
4 Jahre
Raten von akuter GVHD Grad II-IV und III-IV und ausgedehnter chronischer GVHD im MUD-HSZT-Arm
Zeitfenster: 4 Jahre
Raten von akuter GVHD Grad II-IV und III-IV und ausgedehnter chronischer GVHD im MUD-HSZT-Arm
4 Jahre
Raten der IST-Antwort
Zeitfenster: 4 Jahre
Raten der IST-Antwort
4 Jahre
Raten von IST-Rückfällen
Zeitfenster: 4 Jahre
Raten von IST-Rückfällen
4 Jahre
Raten von sekundärem MDS oder AML in beiden Behandlungsarmen.
Zeitfenster: 4 Jahre
Raten von sekundärem MDS oder AML in beiden Behandlungsarmen.
4 Jahre
Raten anderer sekundärer Malignome in beiden Behandlungsarmen.
Zeitfenster: 4 Jahre
Raten anderer sekundärer Malignome in beiden Behandlungsarmen.
4 Jahre
Entwicklung einer symptomatischen PNH in beiden Behandlungsarmen.
Zeitfenster: 4 Jahre
Entwicklung einer symptomatischen PNH in beiden Behandlungsarmen.
4 Jahre
Inzidenz einer signifikanten Infektion in beiden Behandlungsarmen
Zeitfenster: 4 Jahre
Inzidenz einer signifikanten Infektion in beiden Behandlungsarmen
4 Jahre
Zeit bis zur Immunrekonstitution im HSCT-Arm
Zeitfenster: 4 Jahre
Zeit bis zur Immunrekonstitution im HSCT-Arm
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Michael Pulsipher

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: David A Williams, MD, Boston's Childrens Hospital
  • Studienstuhl: Michael Pulsipher, MD, Children's Hospital Los Angeles

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
3. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
19. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Juli 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • TransIT NMD 1601

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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