Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epäliittymätön luovuttajan siirto vs. immuunihoito lasten vaikeassa aplastisessa anemiassa

tiistai 6. toukokuuta 2025 päivittänyt: Michael Pulsipher
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko mahdollista verrata potilaiden tuloksia, joita hoidettiin de novo immunosuppressiivisella terapialla (IST) verrattuna samankaltaisen luovuttajan (MUD) hematopoieettiseen kantasolusiirtoon (HSCT) lasten hankitun vaikean aplastisen anemian vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Suuri haaste lasten vaikean aplastisen anemian (SAA) hoidossa on parhaan primaarisen hoidon määrittäminen potilaille, joilla ei ole täysin vastaavaa luovuttajaa HSCT:tä varten. Hyviä selviytymistuloksia on havaittu IST:llä, mutta alku- ja myöhäiset epäonnistumiset, CSA-riippuvuus, jatkuvat sytopeniat ja sekundaarinen myelodysplastinen oireyhtymä (MDS) / akuutti myelooinen leukemia (AML) osassa potilaita jättävät huomattavasti parantamisen varaa. MUD HSCT -eloonjääminen SAA:ssa on parantunut huomattavasti, mutta tämän lähestymistavan suora vertailu IST:n kanssa on tarpeen sen määrittämiseksi, onko tämä lähestymistapa mahdollista ja johtaako se parempaan tapahtumavapaaseen selviytymiseen. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan satunnaistamisen toteutettavuutta, testataan, voidaanko potilaat arvioida ajoissa ja aloittaa turvallisesti hoito MUD HSCT:llä tai IST:llä, ja antaa alustavan arvion MUD HSCT:n turvallisuudesta. Jos tämä tutkimus onnistuu, se johtaa tulevaan tulevaan tutkimukseen, jossa verrataan suoraan IST:tä MUD HSCT:hen tässä taudissa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Stanford Lucile Packard Children's Hospital
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94123
        • UCSF
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Boston Children's Hospital
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Queens, New York, Yhdysvallat, 11040
        • Cohen Children's Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • UT Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Texas Children's Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vahvistettu idiopaattisen SAA:n diagnoosi, joka määritellään seuraavasti:

    • Luuytimen sellulaarisuus <25 % tai <30 % hematopoieettisia soluja.
    • Kaksi kolmesta seuraavista (perifeerisessä veressä): neutrofiilit <0,5 x 109/l, verihiutaleet <20 x 109/l, retikulosyyttien määrä <60 x 109/l ja hemoglobiini <8 g/dl.
  2. Ikä ≤25 vuotta vanha.
  3. Sopivaa täysin yhteensopivaa sukua olevaa luovuttajaa ei ole saatavilla (vähintään 6/6 vastaavuus ihmisen leukosyyttiantigeenille (HLA) -A ja B keskitasolla tai korkealla resoluutiolla ja DRB1 korkealla resoluutiolla käyttämällä DNA-pohjaista tyypitystä).
  4. National Marrow Donor Program (NMDP) -haussa havaittiin ainakin kaksi toisiinsa liittymätöntä luovuttajaa, jotka sopivat hyvin yhteen (9/10 tai 10/10 HLA-A:lle, B:lle, C:lle, DRB1:lle ja DQB1:lle korkealla resoluutiolla).
  5. Potilaan ja/tai laillisen huoltajan allekirjoittama tietoinen suostumus satunnaistettuun tutkimukseen.
  6. Riittävä elimen toiminta, kuten tutkijan arvion mukaan on, ei ole peruuttamattomia elinvaurioita, jotka estäisivät potilasta täyttämästä kohdassa 2.3.4 lueteltuja HSCT:n elintoimintojen sisällyttämistä koskevia kriteerejä suunniteltuun HSCT-ajankohtaan mennessä (6-8 viikkoa satunnaistaminen) tai estää potilaita saamasta hevosen ATG:tä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Perinnölliset luuytimen vajaatoiminnan oireyhtymät (IBMFS). Fanconi-anemian diagnoosi on suljettava pois diepoksibutaanilla (DEB) tai vastaavalla perifeerisen veren tai luuytimen testillä. Telomeeripituustesti tulee lähettää kaikille potilaille synnynnäisen dyskeratoosin poissulkemiseksi, mutta jos tulokset viivästyvät tai niitä ei ole saatavilla eikä DC:n kliinisiä oireita ole, potilaat voivat ilmoittautua. Jos potilailla on kliinisiä piirteitä, jotka epäilevät Shwachman Diamond -oireyhtymää, tämä oireyhtymä on suljettava pois haiman isoamylaasitestillä tai geenimutaatioanalyysillä. Huomautus: haiman isoamylaasitesti ei ole tarkka alle 3-vuotiailla lapsilla.
  2. Klonaaliset sytogeneettiset poikkeavuudet tai fluoresenssi In Situ -hybridisaatio (FISH) -kuvio, joka on yhdenmukainen premyelodysplastisen oireyhtymän (pre-MDS) tai MDS:n kanssa luuydintutkimuksessa (katso tarvittavan MDS FISH -paneelin yksityiskohdat kohdasta 4.2.3.1).
  3. Tunnettu vakava allergia hevosen ATG:lle.
  4. Aikaisempi allogeeninen kantasolusiirto.
  5. Aiempi kiinteä elinsiirto.
  6. Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) aiheuttama infektio.
  7. Aktiivinen hepatiitti B tai C. Tämä tulee sulkea pois potilailta, joilla on kliininen hepatiittiepäily (esim. kohonneet LFT:t).
  8. Naispotilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät.
  9. Aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet paitsi resektoitu tyvisolusyöpä tai hoidettu kohdunkaulan karsinooma in situ.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Immunosuppressiivinen terapia
Potilas saa tavanomaista immunosuppressiivista lääkeyhdistelmää: hevosen anti-tymosyyttiglobuliinia (ATG) ja siklosporiinia.
Lääke: syklosporiini
syklosporiini
Lääke: hevosen anti-tymosyyttiglobuliini (ATG)
hevosen anti-tymosyyttiglobuliini (ATG)
Muut nimet:
  • ATGAM
Menettely: Immunosuppressiivinen hoito (IST)
Immunosuppressiivinen hoito (IST)
Active Comparator: Yhteensopiva riippumaton kantasolusiirto
Potilaalle tehdään rinnakkaisen verenmuodostuksen kantasolujen siirto, jossa käytetään fludarabiinia, syklofosfamidia, kanin anti-tymosyyttiglobuliinia (ATG) ja pieniannoksista kokonaiskehon säteilytystä (TBI) valmistelevana hoito-ohjelmana sekä siklosporiinia ja metotreksaattia siirrettä vastaan ​​isäntänä. tautien (GVHD) ehkäisyyn.
Lääke: syklofosfamidi
syklofosfamidi
Lääke: syklosporiini
syklosporiini
Lääke: kanin anti-tymosyyttiglobuliini (ATG)
kanin anti-tymosyyttiglobuliini (ATG)
Muut nimet:
  • Tymoglobuliini
Säteily: pieniannoksinen koko kehon säteilytys (TBI)
pieniannoksinen koko kehon säteilytys (TBI)
Lääke: metotreksaatti
metotreksaatti
Menettely: Yhteensopimaton luovuttajan hematopoieettinen kantasolusiirto
Yhteensopimattomat luovuttajat (MUD) Hematopoietic Stem Cell Transplantation (HSCT)
Lääke: fludarabiini
fludarabiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka satunnaistettiin HSCT:hen, jotka todella suorittavat HSCT:n
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Mahdollisuus verrata niiden potilaiden tuloksia, joita hoidettiin de novo IST:llä verrattuna vastaavaan riippumattomaan luovuttajan HSCT:hen lasten hankitun vaikean aplastisen anemian osalta, määritettynä HSCT:hen satunnaistettujen potilaiden prosenttiosuutena, jotka todella suorittavat HSCT:n.
4 Vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika seulonnan suostumuksesta satunnaistukseen
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Mittaa aikaa seulonnan suostumuksesta ja potilaiden satunnaistamisesta HSCT:hen satunnaistettujen valmistelevan hoito-ohjelman aloittamiseen.
4 Vuotta
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka eivät saa ensisijaista määrättyä hoitoa (HSCT tai IST).
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Niiden potilaiden määrä, jotka eivät saa ensisijaista määrättyä hoitoa (HSCT tai IST).
4 Vuotta
Syyt, miksi potilaat eivät saa ensisijaista määrättyä hoitoa (HSCT tai IST).
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Syyt, miksi potilaat eivät saa ensisijaista määrättyä hoitoa (HSCT tai IST).
4 Vuotta
Hoitoon liittyvä kuolleisuus vuoden kuluttua satunnaistamisesta molemmissa käsissä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Hoitoon liittyvien kuolemantapausten määrä
1 vuosi
Kokonaiseloonjääminen yhden vuoden kuluttua satunnaistamisesta molemmissa käsissä
Aikaikkuna: 1 vuosi
prosenttiosuus niistä potilaista, jotka elävät 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
1 vuosi
Aika satunnaistamisesta neutrofiilien palautumiseen molemmissa käsissä
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Aika satunnaistamisesta neutrofiilien palautumiseen molemmissa käsissä
4 Vuotta
Aika satunnaistamisesta verihiutaleiden palautumiseen molemmissa käsissä
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Aika satunnaistamisesta verihiutaleiden palautumiseen molemmissa käsissä
4 Vuotta
Aika satunnaistamisesta punasolujen palautumiseen molemmissa käsissä
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Aika satunnaistamisesta punasolujen palautumiseen molemmissa käsissä
4 Vuotta
Aika satunnaistamisesta immuunisuppression palautumisen lopettamiseen molemmissa käsissä
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Aika satunnaistamisesta immuunisuppression palautumisen lopettamiseen molemmissa käsissä
4 Vuotta
Primaarisen ja sekundaarisen siirteen hyljinnän määrä MUD HSCT -haarassa
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Primaarisen ja sekundaarisen siirteen hyljinnän määrä MUD HSCT -haarassa
4 Vuotta
Asteiden II-IV ja III-IV akuutti GVHD ja laaja krooninen GVHD MUD HSCT -haarassa
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Asteiden II-IV ja III-IV akuutti GVHD ja laaja krooninen GVHD MUD HSCT -haarassa
4 Vuotta
IST-vastausmäärät
Aikaikkuna: 4 Vuotta
IST-vastausmäärät
4 Vuotta
IST:n uusiutumisen määrä
Aikaikkuna: 4 Vuotta
IST:n uusiutumisen määrä
4 Vuotta
Toissijaisen MDS:n tai AML:n esiintyvyys molemmissa hoitoryhmissä.
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Toissijaisen MDS:n tai AML:n esiintyvyys molemmissa hoitoryhmissä.
4 Vuotta
Muiden sekundaaristen pahanlaatuisten kasvainten esiintyvyys molemmissa hoitoryhmissä.
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Muiden sekundaaristen pahanlaatuisten kasvainten esiintyvyys molemmissa hoitoryhmissä.
4 Vuotta
Oireisen PNH:n kehittyminen molemmissa hoitoryhmissä.
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Oireisen PNH:n kehittyminen molemmissa hoitoryhmissä.
4 Vuotta
Merkittävän infektion ilmaantuvuus molemmissa hoitoryhmissä
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Merkittävän infektion ilmaantuvuus molemmissa hoitoryhmissä
4 Vuotta
Aika immuniteetin palauttamiseen HSCT-haarassa
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Aika immuniteetin palauttamiseen HSCT-haarassa
4 Vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Michael Pulsipher

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: David A Williams, MD, Boston's Childrens Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Michael Pulsipher, MD, Children's Hospital Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 3. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 9. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 22. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Sunnuntai 11. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 6. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • TransIT NMD 1601

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia