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Anwendungsmuster und Sicherheit/Wirksamkeit von Nivolumab in der onkologischen Routinepraxis

31. Mai 2024 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb
Hierbei handelt es sich um eine multizentrische Beobachtungsstudie an Teilnehmern, die in Australien, der EU, der Schweiz, dem Vereinigten Königreich (UK) und den Vereinigten Staaten (USA) mit Nivolumab für die zugelassenen Indikationen Melanom und Lungenkrebs behandelt wurden. Zu den Zielländern in der EU für die Studienteilnahme gehören Österreich, Belgien, die Tschechische Republik, Frankreich, Deutschland, Ungarn, Italien, Polen und Spanien. Ziele der Studie sind die Bewertung der Sicherheitserfahrung, des Überlebens, des Umgangs mit unerwünschten Ereignissen und der Ergebnisse unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit Nivolumab in routinemäßigen onkologischen Pflegeeinrichtungen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1189

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Lismore, New South Wales, Australien, 2480
        • Local Institution - 1001
      • Wagga Wagga, New South Wales, Australien, 2650
        • Local Institution - 1002
    • Victoria
      • Franskton, Victoria, Australien, 3199
        • Local Institution - 1006
      • Wodonga, Victoria, Australien, 3690
        • Local Institution - 1003
    • Western Australia
      • Subiaco, Western Australia, Australien, 6008
        • Local Institution - 1005
  • Belgien
      • Kortrijk, Belgien, 8500
        • Local Institution - 1203
      • Namur, Belgien, 5000
        • Local Institution - 1201
    • Antwerpen
      • Brasschaat, Antwerpen, Belgien, 2930
        • Local Institution - 1202
  • Deutschland
      • Augsburg, Deutschland, 86156
        • Local Institution - 1403
      • Ballenstedt, Deutschland, 06493
        • Local Institution - 1423
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Local Institution - 1427
      • Bochum, Deutschland, 44791
        • Local Institution - 1411
      • Bonn, Deutschland, 53115
        • Local Institution - 1436
      • Bremerhaven, Deutschland, 27574
        • Local Institution - 1413
      • Buxtehude, Deutschland, 21614
        • Local Institution - 1407
      • Cologne, Deutschland, 51109
        • Local Institution - 1419
      • Erfurt, Deutschland, 99089
        • Local Institution - 1417
      • Gera, Deutschland, 07548
        • Local Institution - 1416
      • Giessen, Deutschland, 35385
        • Local Institution - 1428
      • Hamburg, Deutschland, 20246
        • Local Institution - 1422
      • Hamburg, Deutschland, 22081
        • Local Institution - 1424
      • Jena, Deutschland, 07743
        • Local Institution - 1408
      • Kassel, Deutschland, 34125
        • Local Institution - 1406
      • Leipzig, Deutschland, 04103
        • Local Institution - 1425
      • Ludwigshafen, Deutschland, 67063
        • Local Institution - 1432
      • Mainz, Deutschland, 55101
        • Local Institution - 1433
      • Mainz, Deutschland, 55131
        • Local Institution - 1426
      • Minden, Deutschland, 32429
        • Local Institution - 1405
      • Muenchen, Deutschland, 80335
        • Local Institution - 1431
      • München, Deutschland, 80336
        • Local Institution - 1409
      • Münster, Deutschland, 48157
        • Local Institution - 1420
      • Recklinghausen, Deutschland, 45657
        • Local Institution - 1418
      • Regensburg, Deutschland, 93042
        • Local Institution - 1402
      • Rostock, Deutschland, 18107
        • Local Institution - 1415
      • Rostock, Deutschland, 18107
        • Local Institution - 1421
      • Saarbrucken, Deutschland, 66113
        • Local Institution - 1435
      • Schwerin, Deutschland, 19049
        • Local Institution - 1414
      • Traunstein, Deutschland, 83278
        • Local Institution - 1404
      • Ulm, Deutschland, 89081
        • Local Institution - 1412
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland, 69120
        • Local Institution - 1429
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Deutschland, 17475
        • Local Institution - 1430
    • Rheinland Pfa
      • Koblenz, Rheinland Pfa, Deutschland, 56068
        • Local Institution - 1434
    • Sachsen-Anhalt
      • Quedlinburg, Sachsen-Anhalt, Deutschland, 06484
        • Local Institution - 1401
    • Schleswig-Holstein
      • Luebeck, Schleswig-Holstein, Deutschland, 23538
        • Local Institution - 1410
  • Frankreich
      • Lyon, Frankreich, 69229
        • Local Institution - 1307
      • Metz-Tessy, Frankreich, 74374
        • Local Institution - 1301
      • Nancy, Frankreich, 54100
        • Local Institution - 1305
      • Saint Jean Priest En Jarez, Frankreich, 42277
        • Local Institution - 1304
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Local Institution - 1303
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Frankreich, 54519
        • Local Institution - 1302
  • Italien
      • Bari, Italien, 70124
        • Local Institution - 1501
      • Lecce, Italien, 73100
        • Local Institution - 1506
      • Lucca, Italien, 5510
        • Local Institution - 1505
      • Napoli, Italien, 80131
        • Local Institution - 1503
      • Ravenna, Italien, 48121
        • Local Institution - 1502
      • Udine, Italien, 33100
        • Local Institution - 1504
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-219
        • Local Institution - 2202
      • Olsztyn, Polen, 10-357
        • Local Institution - 2203
    • Opolskie
      • Opole, Opolskie, Polen, 45-061
        • Local Institution - 2201
  • Puerto Rico
      • Bayamon, Puerto Rico, 00961
        • Local Institution - 1904
  • Schweiz
      • Locarno, Schweiz, 6600
        • Local Institution - 1702
    • Aargau
      • Baden, Aargau, Schweiz, 5404
        • Local Institution - 1703
  • Spanien
      • Avila, Spanien, 05004
        • Local Institution - 1606
      • Caceres, Spanien, 10003
        • Local Institution - 1605
      • Jaen, Spanien, 23007
        • Local Institution - 1602
      • Madrid, Spanien, 28033
        • Local Institution - 1601
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Local Institution - 1604
      • Santander, Spanien, 39008
        • Local Institution - 1607
      • Toledo, Spanien, 45004
        • Local Institution - 1603
  • Tschechien
      • Olomouc, Tschechien, 779 00
        • Local Institution - 2002
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1121
        • Local Institution - 2107
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Local Institution - 2102
      • Farkasgyepu, Ungarn, 8582
        • Local Institution - 2106
      • Torokbalint, Ungarn, 2045
        • Local Institution - 2103
    • Heves
      • Gyongyossolymos, Heves, Ungarn, 3233
        • Local Institution - 2101
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palm Springs, California, Vereinigte Staaten, 92262
        • Local Institution - 1909
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32204
        • Local Institution - 1912
      • Lake City, Florida, Vereinigte Staaten, 32024
        • Local Institution - 1907
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60068
        • Local Institution - 1901
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71301
        • Local Institution - 1910
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38801
        • Local Institution - 1906
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
        • Local Institution - 1908
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07962
        • Local Institution - 1911
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18015
        • Local Institution - 1902
    • South Carolina
      • Hilton Head Island, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29926
        • Local Institution - 1913
    • Texas
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79920
        • Local Institution - 1915
      • Fort Sam Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 78234-6200
        • Local Institution - 1905
  • Vereinigtes Königreich
      • Bristol, Vereinigtes Königreich, BS2 8ED
        • Local Institution - 1801
    • Aberdeenshire
      • Aberdeen, Aberdeenshire, Vereinigtes Königreich, AB25 2ZN
        • Local Institution - 1803
    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Vereinigtes Königreich, TR1 3LJ
        • Local Institution - 1802
    • Strathclyde
      • Glasgow, Strathclyde, Vereinigtes Königreich, G12 0YN
        • Local Institution - 1804
  • Österreich
      • Innsbruck, Österreich, 6020
        • Local Institution - 1103
      • Klagenfurt Am Woerthersee, Österreich, 9020
        • Local Institution - 1102
      • Krems an der Donau, Österreich, 3500
        • Local Institution - 1101

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus 417 Erwachsenen, die mit Nivolumab wegen histologisch oder zytologisch bestätigtem Melanom behandelt wurden, und 772 Erwachsenen, die mit Nivolumab wegen histologisch oder zytologisch bestätigtem Lungenkrebs behandelt wurden, entsprechend den zugelassenen Indikationen in Australien, der EU, der Schweiz, dem Vereinigten Königreich und den USA. Zu den Zielländern in der EU für die Teilnehmerregistrierung gehören Österreich, Belgien, die Tschechische Republik, Frankreich, Deutschland, Ungarn, Italien, Polen und Spanien. Teilnehmer, die erstmals eine Behandlung mit Nivolumab beginnen, werden gemäß den zugelassenen Indikationen eingeschrieben und deren Behandlungsstrategie unabhängig von der Berücksichtigung der Studienteilnahme festgelegt wurde. Die Behandlung wird nach Ermessen des behandelnden Arztes und mit Zustimmung des Teilnehmers festgelegt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18
  • Histologisch oder zytologisch bestätigte Diagnose eines Melanoms (einschließlich Aderhautmelanom) oder Lungenkrebs
  • Erstmalige Behandlung mit kommerziellem Nivolumab, allein oder in Kombination mit Ipilimumab, für die zugelassenen Indikationen von Nivolumab innerhalb von 14 Tagen vor der Einwilligung nach Aufklärung für diese Studie ODER, falls die Behandlung noch nicht begonnen wurde, Dokumentation, dass die Behandlungsstrategie festgelegt ist vor einer Einverständniserklärung zur Studienteilnahme und die Behandlung wird innerhalb von 28 Tagen nach der Einverständniserklärung eingeleitet

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Teilnahme an einer klinischen Studie innerhalb der letzten 4 Wochen
  • Zuvor mit Anti-PD-1-, Anti-PD-L1- oder Anti-PD-L2-Antikörpern behandelt
  • Zuvor mit Anti-CTLA-4 gegen Lungenkrebs behandelt
  • Aktuelle oder bevorstehende Teilnahme an einer klinischen Studie
  • Aktuelle oder bevorstehende systemische Behandlung von Krebserkrankungen außer Melanomen und Lungenkrebs
  • Unfähigkeit, das Studienprotokoll einzuhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Einarmiges Design
Die Studie umfasst ein einarmiges Design mit 417 Erwachsenen, die wegen histologisch oder zytologisch bestätigtem Melanom mit Nivolumab behandelt wurden, und 772 Erwachsenen, die wegen histologisch oder zytologisch bestätigtem Lungenkrebs mit Nivolumab behandelt wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenzrate und Schweregrad der immunvermittelten Pneumonitis – Melanom
Zeitfenster: bis zu neun Jahre
bis zu neun Jahre
Inzidenzrate und Schweregrad der immunvermittelten Kolitis – Melanom
Zeitfenster: bis zu neun Jahre
bis zu neun Jahre
Inzidenzrate und Schweregrad der immunvermittelten Hepatitis – Melanom
Zeitfenster: bis zu neun Jahre
bis zu neun Jahre
Inzidenzrate und Schweregrad von immunvermittelter Nephritis/Nierenfunktionsstörung – Melanom
Zeitfenster: bis zu neun Jahre
bis zu neun Jahre
Inzidenzrate und Schweregrad immunvermittelter Endokrinopathien – Melanom
Zeitfenster: bis zu neun Jahre
bis zu neun Jahre
Inzidenzrate und Schweregrad von immunbedingtem Ausschlag (einschließlich toxischer epidermaler Nekrolyse) – Melanom
Zeitfenster: bis zu neun Jahre
bis zu neun Jahre
Inzidenzrate und Schweregrad anderer immunbedingter unerwünschter Ereignisse (z. B. Uveitis, Pankreatitis, Demyelinisierung, Guillain-Barré-Syndrom, myasthenisches Syndrom und Enzephalitis) – Melanom
Zeitfenster: bis zu neun Jahre
bis zu neun Jahre
Inzidenzrate und Schwere schwerer Infusionsreaktionen – Melanom
Zeitfenster: bis zu neun Jahre
bis zu neun Jahre
Inzidenzrate und Schweregrad der immunvermittelten Pneumonitis – Lungenkrebs
Zeitfenster: bis zu neun Jahre
bis zu neun Jahre
Inzidenzrate und Schweregrad der immunvermittelten Kolitis – Lungenkrebs
Zeitfenster: bis zu neun Jahre
bis zu neun Jahre
Inzidenzrate und Schweregrad der immunvermittelten Hepatitis – Lungenkrebs
Zeitfenster: bis zu neun Jahre
bis zu neun Jahre
Inzidenzrate und Schweregrad von immunvermittelter Nephritis/Nierenfunktionsstörung – Lungenkrebs
Zeitfenster: bis zu neun Jahre
bis zu neun Jahre
Inzidenzrate und Schweregrad immunvermittelter Endokrinopathien – Lungenkrebs
Zeitfenster: bis zu neun Jahre
bis zu neun Jahre
Inzidenzrate und Schweregrad anderer immunbedingter unerwünschter Ereignisse (z. B. Uveitis, Pankreatitis, Demyelinisierung, Guillain-Barré-Syndrom, myasthenisches Syndrom und Enzephalitis) – Lungenkrebs
Zeitfenster: bis zu neun Jahre
bis zu neun Jahre
Inzidenzrate und Schwere schwerer Infusionsreaktionen – Lungenkrebs
Zeitfenster: bis zu neun Jahre
bis zu neun Jahre
Inzidenzrate und Schweregrad von immunbedingtem Ausschlag (einschließlich toxischer epidermaler Nekrolyse), - Lungenkrebs
Zeitfenster: bis zu neun Jahre
bis zu neun Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Bis zu neun Jahre
Andere Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Nivolumab-Behandlung
Bis zu neun Jahre
Management immunbedingter Nebenwirkungen:
Zeitfenster: Bis zu neun Jahre
Bis zu neun Jahre
Ergebnisse immunbedingter Nebenwirkungen:
Zeitfenster: Bis zu neun Jahre
Bis zu neun Jahre
Gesamtüberleben:
Zeitfenster: Bis zu neun Jahre
1-, 2-, 3-, 4- und 5-Jahres-Gesamtüberleben und mittleres Überleben
Bis zu neun Jahre
Nivolumab-Behandlungsmuster
Zeitfenster: Bis zu neun Jahre
Bis zu neun Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Bristol-Myers Squibb

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Juli 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CA209-234

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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