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Diagnosefähigkeit der verknüpften Farbbildgebung bei Helicobacter-pylori-Infektionen im Vergleich zur Weißlichtbildgebung

3. Januar 2017 aktualisiert von: Bai Yang, Kashgar 1st People's Hospital
Es fehlen endoskopische Kriterien zur Diagnose von Helicobacter pylori (H. pylori)-Infektion durch konventionelle Weißlichtbildgebung (WLI). Linked Color Imaging (LCI) ist eine neu entwickelte Endoskopietechnik, mit der Schleimhautläsionen und H. pylori-Infektionen diagnostiziert werden können, indem der Farbkontrast der Schleimhaut verstärkt wird. Ziel der Studie ist es, die Fähigkeit von LCI zur Diagnose einer H. pylori-Infektion im Vergleich zu WLI zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Helicobacter pylori (H. pylori) ist eine der häufigsten chronischen bakteriellen Infektionen des Menschen. Und es ist der ursächliche Faktor für Magengeschwüre und gilt als Karzinogen der Klasse I für Magenadenokarzinome. Daher ist die genaue Erkennung einer Infektion von entscheidender Bedeutung für die Entwicklung geeigneter Eradikationspläne und die Verhinderung schwerwiegenderer gastrointestinaler Komplikationen. Der Nachweis von H. pylori in der Magenschleimhaut kann erfolgen durch (1) direkten Nachweis des Bakteriums; Kultur, Histologie und Polymerasekettenreaktion oder (2) indirekter Nachweis seiner enzymatischen Produkte, insbesondere Urease- und Serum-H. pylori-spezifische Antikörperuntersuchungen. Die direkten Nachweismethoden sind kompliziert und zeitaufwändig. Während die indirekten Nachweismethoden weniger genau sind. Durch den breiten Einsatz der Endoskopie sollte die endoskopische Diagnose einer H. pylori-Infektion genauer und einfacher möglich sein. Es fehlen jedoch immer noch endoskopische Kriterien für die Diagnose einer H. pylori-Infektion mittels konventioneller Weißlichtbildgebung (WLI), die nur schlecht mit den histopathologischen Befunden einer H. pylori-induzierten Gastritis korreliert. Das neu modifizierte LCI-System (FUJIFILM Co.) kann durch die Verwendung von kurzwelligem Schmalband-Laserlicht in Kombination mit weißem Laserlicht klare und helle endoskopische Bilder erhalten. Die LCI-Technik kann die Farbe der endoskopischen Bilder durch digitale Verarbeitung verbessern, wodurch rote Bereiche röter und weiße Bereiche weißer erscheinen. Daher kann die LCI die Erkennung bestimmter Arten von Magenläsionen erleichtern. Es wird allgemein angenommen, dass H. pylori-assoziierte Gastritisregionen aufgrund einer Hyperämie nach einer Entzündung unter WLI röter sind als die normale Schleimhaut. Und solche Rötungen können durch LCI verstärkt werden. Für diese Schätzung gibt es jedoch kein Kriterium. Das Farbmodell Rot, Grün und Blau (RGB) ist ein grundlegendes Komponentensystem des Farbtons, wobei jede Farbe eine Komposition mit unterschiedlichen Anteilen ist. Somit kann die durch endoskopische Bilder erhaltene Farbe durch das RGB-Modell quantifiziert werden. Ziel der Studie war es, die Fähigkeit von WLI und LCI zur Diagnose einer H. pylori-Infektion mithilfe eines RGB-Farbmodells zu vergleichen und objektive und quantifizierbare endoskopische Kriterien zur Vorhersage einer H. pylori-Infektion zu untersuchen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Xinjiang
      • Kashgar, Xinjiang, China, 0998
        • Rekrutierung
        • First People's Hospital of Kashgar Region
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bai Yang, Doctor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Menschen, die sich im Ersten Volkskrankenhaus der Region Kashgar einer Ösophagogastroduodenoskopie unterziehen. Alle Patienten gaben eine schriftliche Einverständniserklärung ab, sich einer Ösophagogastroduodenoskopie zu unterziehen und an dieser Studie teilzunehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die sich wegen einer möglichen Erkrankung des oberen Gastrointestinaltrakts einer Ösophagogastroduodenoskopie unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die in einem Monat Protonenpumpenhemmer, Antibiotika, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, Wismutmittel, H2-Rezeptor-Inhibitoren und Medikamente eingenommen haben, die den Test auf eine H. pylori-Infektion beeinflussen können
  • Patienten mit schweren systematischen Störungen
  • Patienten mit akuter Magen-Darm-Blutung in einer Woche
  • Patienten mit Vorgeschichte von Magenoperationen
  • Schwangere und stillende Frauen
  • Patienten mit schlechter Gerinnungsfunktion
  • Patienten, bei denen Magenkrebs diagnostiziert wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Fälle
Patienten, die sich zwischen dem 01.12.2016 und dem 31.12.2016 im Ersten Volkskrankenhaus der Region Kashgar einer Ösophagogastroduodenoskopie unterziehen.
Sonstiges: Ösophagogastroduodenoskopie
Die Ösophagogastroduodenoskopie ist eine Untersuchungsmethode bei Erkrankungen des oberen Gastrointestinaltrakts.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Genauigkeit, Spezifität und Sensitivität des LCI zur Diagnose einer HP-Infektion im Vergleich zur Pathologie
Zeitfenster: ein Monat
ein Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
HP-Infektionsrate
Zeitfenster: ein Monat
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kashgar 1st People's Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Zou X Guang, First People's Hospital of Kashgar Region

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2017

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Januar 2017

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2016A020212007

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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