DCM Precision Medicine-Studie
Präzisionsmedizin für dilatative Kardiomyopathie in europäischer und afrikanischer Abstammung
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
- University of Arizona Sarver Heart Center
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90211
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
- UCLA Medical Center
-
Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
- Stanford University
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
- Medstar Washington Hospital Center (DC)
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33143
- South Miami Heart Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Emory University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern University
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
- Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
- University of Maryland
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48187
- University of Michigan
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- NYU School of Medicine
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
- Cleveland Clinic
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- Ohio State University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84132
- University of Utah
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22042
- Inova Heart and Vascular Institute
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
- University of Washington
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erfüllung der Kriterien für dilatative Kardiomyopathie (DCM):
- Linksventrikuläre Ejektionsfraktion <50 %
- Vergrößerung des linken Ventrikels (eine linksventrikuläre enddiastolische Dimension > 95 % des Bevölkerungsstandards, basierend auf Geschlecht und Größe).
- Nachweisbare Ursachen der Kardiomyopathie, außer genetische, zum Zeitpunkt der DCM-Diagnose zweifelsfrei ausgeschlossen (d. h. Erfüllung der klinischen Kriterien für idiopathische DCM)
- Jedes Alter (einschließlich Kinder)
- Nicht-hispanische und hispanische Ethnizität
- Alle Rassen (PI-Vorabgenehmigung erforderlich für die Rekrutierung über die vorab festgelegten Rekrutierungsziele hinaus).
- Fähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben
- Fähigkeit, auf Englisch zu kommunizieren (mit Ausnahme der spanischen Sprache an Standorten, die für die Anwerbung von Personen hispanischer Abstammung zugelassen sind)
- Bereitschaft zur Teilnahme an einer familienbasierten Studie (Patient, der bereit ist, mit einem klinischen Standort und/oder einer OSU zusammenzuarbeiten, um die Rekrutierung und Registrierung von Familienmitgliedern für die Studie zu erleichtern).
Ausschlusskriterien:
- Koronare Herzkrankheit (KHK), die eine ischämische Kardiomyopathie verursacht (> 50 % Verengung, alle großen epikardialen Koronararterien)
- Primäre Herzklappenerkrankung
- Kontakt mit Adriamycin oder anderen kardiotoxischen Arzneimitteln
- Andere Formen der Kardiomyopathie: Hypertrophe, restriktive oder arrhythmogene rechtsventrikuläre Dysplasie/Kardiomyopathie
- Angeborenen Herzfehler
- Andere nachweisbare Ursachen einer dilatativen Kardiomyopathie, einschließlich Sarkoidose und Hämochromatose.
- Andere aktive Multisystemerkrankung, die DCM verursachen kann (z. B. aktive Bindegewebserkrankung).
- Schwerer und unbehandelter oder nicht behandelbarer Bluthochdruck (systolischer Blutdruck regelmäßig höher als 180 mm Hg und/oder diastolischer Blutdruck höher als 120 mm Hg und wenn resistent gegen eine Behandlung mit mehreren Medikamenten).
- Herkömmliche Risikofaktoren für DCM, einschließlich Adipositas, routinemäßig behandelter Bluthochdruck, Alkoholkonsum, Schwangerschaft oder der peripartalen Periode oder linksventrikulärer Noncompaction, werden jedoch NICHT als Ausschlusskriterien betrachtet.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kommunikationswerkzeug
|
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Kein Eingriff: Kein Kommunikationstool
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das klinische Screening der Familie wurde innerhalb von 12 Monaten nach der Probandenaufnahme abgeschlossen.
Zeitfenster: 12 Monate ab Aufnahme des Probanden.
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Die Wahrscheinlichkeit, dass ein lebender Verwandter ersten Grades (FDR) ohne vorherige definitive DCM-Diagnose das klinische Screening auf DCM innerhalb von 12 Monaten nach der Probandenrekrutierung abschließt
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12 Monate ab Aufnahme des Probanden.
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Der lebende Verwandte ersten Grades hält sich nach Rückgabe der genetischen Ergebnisse an die Empfehlungen zur kardiovaskulären Überwachung.
Zeitfenster: 2,5 Jahre
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Die Wahrscheinlichkeit, dass ein lebender Verwandter ersten Grades die Überwachungsempfehlungen innerhalb von 15 Monaten einhält, nachdem der Proband Informationen zu individuellen Gentests erhalten hat.
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2,5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ray Hershberger, MD, Ohio State University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kinnamon DD, Morales A, Bowen DJ, Burke W, Hershberger RE; DCM Consortium*. Toward Genetics-Driven Early Intervention in Dilated Cardiomyopathy: Design and Implementation of the DCM Precision Medicine Study. Circ Cardiovasc Genet. 2017 Dec;10(6):e001826. doi: 10.1161/CIRCGENETICS.117.001826.
- Morales A, Kinnamon DD, Jordan E, Platt J, Vatta M, Dorschner MO, Starkey CA, Mead JO, Ai T, Burke W, Gastier-Foster J, Jarvik GP, Rehm HL, Nickerson DA, Hershberger RE; DCM Precision Medicine study of the DCM Consortium; DCM Consortium institutions and personnel participating in this study: Study Principal Investigator and Co-Investigators,DCM Consortium Clinical Site Principal Investigators and Clinical Site Other Significant Contributors (OSC). The following clinical sites and individuals contributed to the submission of RO 1 H L 128857 as Site Principal Investigators (Site Pl) or as Other Significant Contributors (OSC),Dr. Huggins also served as study co-principal investigator,The following clinical site was added following approval of NHGRI supplemental funding but prior to initiation of enrollment,The following clinical sites were added following study activation. Variant Interpretation for Dilated Cardiomyopathy: Refinement of the American College of Medical Genetics and Genomics/ClinGen Guidelines for the DCM Precision Medicine Study. Circ Genom Precis Med. 2020 Apr;13(2):e002480. doi: 10.1161/CIRCGEN.119.002480. Epub 2020 Mar 11.
- Haas GJ, Zareba KM, Ni H, Bello-Pardo E, Huggins GS, Hershberger RE; Study Principal Investigator (PI) and Co-Investigators: The Ohio State University. Validating an Idiopathic Dilated Cardiomyopathy Diagnosis Using Cardiovascular Magnetic Resonance: The Dilated Cardiomyopathy Precision Medicine Study. Circ Heart Fail. 2022 May;15(5):e008877. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.121.008877. Epub 2022 Mar 4.
- Huggins GS, Kinnamon DD, Haas GJ, Jordan E, Hofmeyer M, Kransdorf E, Ewald GA, Morris AA, Owens A, Lowes B, Stoller D, Tang WHW, Garg S, Trachtenberg BH, Shah P, Pamboukian SV, Sweitzer NK, Wheeler MT, Wilcox JE, Katz S, Pan S, Jimenez J, Aaronson KD, Fishbein DP, Smart F, Wang J, Gottlieb SS, Judge DP, Moore CK, Mead JO, Ni H, Burke W, Hershberger RE; DCM Precision Medicine Study of the DCM Consortium. Prevalence and Cumulative Risk of Familial Idiopathic Dilated Cardiomyopathy. JAMA. 2022 Feb 1;327(5):454-463. doi: 10.1001/jama.2021.24674.
- Ni H, Jordan E, Cao J, Kinnamon DD, Gottlieb SS, Hofmeyer M, Jimenez J, Judge DP, Kransdorf E, Morris AA, Owens A, Shah P, Tang WHW, Wang J, Hershberger RE. Knowledge of Genome Sequencing and Trust in Medical Researchers Among Patients of Different Racial and Ethnic Groups With Idiopathic Dilated Cardiomyopathy. JAMA Cardiol. 2023 Jan 1;8(1):33-42. doi: 10.1001/jamacardio.2022.4132.
- Burke W, Hovick SR, Jordan E, Ni H, Kinnamon DD, Hershberger RE. Communal Coping as a Strategy to Enhance Family Engagement in Dilated Cardiomyopathy. Circ Genom Precis Med. 2022 Jun;15(3):e003541. doi: 10.1161/CIRCGEN.121.003541. Epub 2022 May 10.
- Trachtenberg BH, Jimenez J, Morris AA, Kransdorf E, Owens A, Fishbein DP, Jordan E, Kinnamon DD, Mead JO, Huggins GS, Hershberger RE; DCM Precision Medicine Study of the DCM Consortium. TTR variants in patients with dilated cardiomyopathy: An investigation of the DCM Precision Medicine Study. Genet Med. 2022 Jul;24(7):1495-1502. doi: 10.1016/j.gim.2022.03.011. Epub 2022 Apr 18.
- Hershberger RE, Cowan J, Jordan E, Kinnamon DD. The Complex and Diverse Genetic Architecture of Dilated Cardiomyopathy. Circ Res. 2021 May 14;128(10):1514-1532. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.121.318157. Epub 2021 May 13.
- Hershberger RE. The Evolving Science of Dilated Cardiomyopathy. J Am Coll Cardiol. 2021 Oct 26;78(17):1700-1702. doi: 10.1016/j.jacc.2021.08.038. No abstract available.
- Kinnamon DD, Jordan E, Haas GJ, Hofmeyer M, Kransdorf E, Ewald GA, Morris AA, Owens A, Lowes B, Stoller D, Tang WHW, Garg S, Trachtenberg BH, Shah P, Pamboukian SV, Sweitzer NK, Wheeler MT, Wilcox JE, Katz S, Pan S, Jimenez J, Aaronson KD, Fishbein DP, Smart F, Wang J, Gottlieb SS, Judge DP, Moore CK, Mead JO, Huggins GS, Ni H, Burke W, Hershberger RE; DCM Precision Medicine Study of the DCM Consortium. Effectiveness of the Family Heart Talk Communication Tool in Improving Family Member Screening for Dilated Cardiomyopathy: Results of a Randomized Trial. Circulation. 2023 Apr 25;147(17):1281-1290. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.122.062507. Epub 2023 Mar 20.
- Ni H, Jordan E, Kinnamon DD, Cao J, Haas GJ, Hofmeyer M, Kransdorf E, Ewald GA, Morris AA, Owens A, Lowes B, Stoller D, Tang WHW, Garg S, Trachtenberg BH, Shah P, Pamboukian SV, Sweitzer NK, Wheeler MT, Wilcox JE, Katz S, Pan S, Jimenez J, Fishbein DP, Smart F, Wang J, Gottlieb SS, Judge DP, Moore CK, Huggins GS, Hershberger RE; DCM Precision Medicine Study of the DCM Consortium. Screening for Dilated Cardiomyopathy in At-Risk First-Degree Relatives. J Am Coll Cardiol. 2023 May 30;81(21):2059-2071. doi: 10.1016/j.jacc.2023.03.419.
- Jordan E, Kinnamon DD, Haas GJ, Hofmeyer M, Kransdorf E, Ewald GA, Morris AA, Owens A, Lowes B, Stoller D, Tang WHW, Garg S, Trachtenberg BH, Shah P, Pamboukian SV, Sweitzer NK, Wheeler MT, Wilcox JE, Katz S, Pan S, Jimenez J, Fishbein DP, Smart F, Wang J, Gottlieb SS, Judge DP, Moore CK, Mead JO, Hurst N, Cao J, Huggins GS, Cowan J, Ni H, Rehm HL, Jarvik GP, Vatta M, Burke W, Hershberger RE; DCM Precision Medicine Study of the DCM Consortium. Genetic Architecture of Dilated Cardiomyopathy in Individuals of African and European Ancestry. JAMA. 2023 Aug 1;330(5):432-441. doi: 10.1001/jama.2023.11970.
- Cowan JR, Hershberger RE. Transcriptomics and Beyond in Dilated Cardiomyopathy. JACC Basic Transl Sci. 2023 Apr 24;8(4):419-421. doi: 10.1016/j.jacbts.2023.01.016. eCollection 2023 Apr.
- Jordan E, Ni H, Parker P, Kinnamon DD, Owens A, Lowes B, Shenoy C, Martin CM, Judge DP, Fishbein DP, Stoller D, Minami E, Kransdorf E, Smart F, Haas GJ, Huggins GS, Ewald GA, Diamond J, Wilcox JE, Jimenez J, Wang J, Tallaj J, Drazner MH, Hofmeyer M, Wheeler MT, Pinzon OW, Shah P, Gottlieb SS, Katz S, Shore S, Tang WHW, Hershberger RE; DCM Precision Medicine study of the DCM Consortium. Implementing Precision Medicine for Dilated Cardiomyopathy: Insights from The DCM Consortium. medRxiv [Preprint]. 2024 Nov 26:2024.11.22.24317816. doi: 10.1101/2024.11.22.24317816.
- Hershberger RE, Ni H. Systemic Immune-Mediated Diseases and Dilated Cardiomyopathy. JACC Heart Fail. 2025 Jan;13(1):146-148. doi: 10.1016/j.jchf.2024.11.002. No abstract available.
- Jordan ES, Grover PL, Lin J, Starkey CA, Finley EA, Ni H, Hershberger RE. The DCM Project Portal: A direct-to-participant platform of The DCM Research Project. Am Heart J Plus. 2024 Feb;38:100356. doi: 10.1016/j.ahjo.2023.100356. Epub 2023 Dec 27.
- Hofmeyer M, Haas GJ, Jordan E, Cao J, Kransdorf E, Ewald GA, Morris AA, Owens A, Lowes B, Stoller D, Wilson Tang WH, Garg S, Trachtenberg BH, Shah P, Pamboukian SV, Sweitzer NK, Wheeler MT, Wilcox JE, Katz S, Pan S, Jimenez J, Smart F, Wang J, Gottlieb SS, Judge DP, Moore CK, Huggins GS, Kinnamon DD, Ni H, Hershberger RE; DCM Precision Medicine Study of the DCM Consortium. Rare Variant Genetics and Dilated Cardiomyopathy Severity: The DCM Precision Medicine Study. Circulation. 2023 Sep 12;148(11):872-881. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.123.064847. Epub 2023 Aug 29.
- Kransdorf EP, Jain R, Mead JO, Haas G, Hofmeyer M, Ewald GA, Diamond J, Owens A, Lowes B, Stoller D, Tang WHW, Drazner MH, Martin CM, Shah P, Tallaj J, Katz S, Jimenez J, Shore S, Smart F, Wang J, Gottlieb SS, Judge DP, Huggins GS, Cowan J, Parker P, Cao J, Hurst NS, Jordan E, Ni H, Kinnamon DD, Hershberger RE. Evaluation of Women with Peripartum or Dilated Cardiomyopathy and Their First-Degree Relatives: The DCM Precision Medicine Study. medRxiv [Preprint]. 2025 Jun 8:2025.02.18.25322501. doi: 10.1101/2025.02.18.25322501.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015H0309
- R01HL128857 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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