DCM Precision Medicine Study
maanantai 28. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Ray Hershberger
Tarkkuuslääketiede laajentuneeseen kardiomyopatiaan Euroopassa ja Afrikassa
DCM Precision Medicine Study -tutkimuksen tavoitteena on testata hypoteesia, että DCM:llä on merkittävä geneettinen perusta, ja arvioida perheviestinnän tehokkuutta perheenjäsenten kliinisen seulonnan omaksumisen ja vaikutuksen parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tuntemattomasta syystä johtuva laajentunut kardiomyopatia (DCM), joka tunnetaan kliinisesti idiopaattisena laajentuneena kardiomypatiana, on yleisin kardiomyopatia ja johtava sydämensiirron syy.
DCM vaikuttaa noin miljoonaan yksilöön, ja siksi sillä on suuri vaikutus Yhdysvaltojen kansanterveyteen.
DCM on yleensä oireeton hyvin myöhäiseen vaiheeseen asti, jolloin se aiheuttaa sydämen vajaatoiminnan, vamman ja kuoleman.
Kliinisen kulunsa vuoksi kaikki keinot tunnistaa potilaita, joilla on riski DCM:lle tai havaita DCM sen oireettoman vaiheen aikana, voivat tarjota valtavan mahdollisuuden interventioon eliniän pidentämiseksi ja myöhäisvaiheen sairauksien ehkäisemiseksi.
Tässä paradigmassa DCM:n tarkkuuslääke voi vaikuttaa suuresti terveydenhuollon tuloksiin ja kustannuksiin.
DCM-genetiikan viimeaikaiset edistysaskeleet ovat tuoneet mukanaan nämä mahdollisuudet, mutta ratkaisemattomia kysymyksiä, jotka koskevat perheen uusiutumisriskiä, geneettistä etiologiaa, rotueroja ja perhepohjaista seulontaa, on käsiteltävä eteenpäin pääsemiseksi.
Tämän tutkimuksen keskeinen hypoteesi, joka perustuu tutkijaryhmän julkaistuihin tutkimuksiin, toteaa, että DCM:llä on merkittävä geneettinen perusta.
Tässä tutkimuksessa tutkijat olettavat, että: (a) 35 % sekä eurooppalaisista että afrikkalaisista syntyperäisistä (EA/AA) olevista kohortteista luokitellaan perheiksi kohortissa, joka on värvätty yhdysvaltalaiseen monikeskuskonsortioon ja jolle annetaan nimenomaisia suosituksia ja apua kliinisen tutkimuksen saavuttamiseksi. sukulaisten seulonta; (b) noin 40 prosentilla DCM-koettimista, riippumatta siitä, onko ne luokiteltu familiaalisiksi tai ei-perheellisiksi tai EA:ksi tai AA:ksi, on patogeenisiä tai todennäköisiä patogeenisiä variantteja geeneissä, jotka ovat aiemmin osallistuneet DCM:ään; ja (c) räätälöity interventio, joka auttaa DCM-koettimia viestimään DCM-riskistä perheenjäsenilleen, parantaa tarvittavien kliinisten ja geneettisten testausten käyttöönottoa ja vaikutusta.
Näiden hypoteesien testaamiseksi tutkijat ehdottavat, että: (1) arvioidaan ja verrataan EA- ja AA-DCM-koettimien taajuuksia, jotka luokitellaan sellaisiksi, että niissä on suvun DCM; (2) arvioida ja vertailla DCM:n tunnistettavissa olevan geneettisen syyn omaavien koettimien osuuksia ryhmissä, jotka on määritelty koettimien luokittelun (perheellinen/ei-perhe) ja sukujuuren (EA/AA) mukaan; ja (3) arvioida satunnaistetun toimenpiteen vaikutusta perheviestinnän auttamiseksi ja ohjaamiseksi riskiryhmään kuuluvien perheenjäsenten osallistumiseen kliiniseen seulontaan ja asianmukaiseen DCM:n seurantaan.
Nämä tavoitteet saavutetaan rekrytoimalla 1 300 DCM-koettimen kohortti (600 EA, 600 AA, 100 latinalaisamerikkalaista etnistä alkuperää), suorittamalla kardiovaskulaariset kliiniset seulontatutkimukset 2 600 perheenjäsenelle, suorittamalla koettimien ja sairastuneiden perheenjäsenten geneettisiä testejä, palauttamalla geenisekvensointitulokset. ja satunnaistetaan probans interventioon parantaakseen perheviestintää DCM-riskistä.
Näiden hypoteesien todistaminen olisi alan kannalta mullistava: sen sijaan, että näkisi DCM:n vain kliinisenä diagnoosina, sydän- ja verisuonialan ammattilaiset ymmärtäisivät DCM:n geneettisenä sairautena, jota tulisi hallita geneettisten diagnostisten ja perhepohjaisten ennaltaehkäisystrategioiden avulla.
Nämä tutkimustulokset tekisivät DCM:n tarkkuuslääketieteestä todellisuutta.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
6500
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
- University of Arizona Sarver Heart Center
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA Medical Center
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Stanford University
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Medstar Washington Hospital Center (DC)
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
- South Miami Heart Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48187
- University of Michigan
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU School of Medicine
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
- University of Utah
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22042
- Inova Heart and Vascular Institute
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Laajentuneen kardiomyopatian (DCM) kriteerien täyttyminen:
- Vasemman kammion ejektiofraktio <50 %
- Vasemman kammion laajentuminen (vasemman kammion loppudiastolinen ulottuvuus > 95 %:n populaatiostandardi sukupuolen ja pituuden perusteella).
- Todettavissa olevat kardiomyopatian syyt, paitsi geneettiset, poissuljettu ilman epäilystäkään DCM-diagnoosin yhteydessä (eli idiopaattisen DCM:n kliiniset kriteerit täyttyvät)
- Ikä tahansa (mukaan lukien lapset)
- Ei-latinalaisamerikkalainen ja latinalaisamerikkalainen etnisyys
- Kaikki kilpailut (PI:n ennakkohyväksyntä vaaditaan rekrytointiin ennalta määritettyjen rekrytointitavoitteiden ulkopuolella).
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- Kyky kommunikoida englanniksi (paitsi espanjan kielellä paikoissa, jotka on hyväksytty espanjalaisten etnisten henkilöiden rekrytointiin)
- Halukkuus osallistua perhetutkimukseen (potilas, joka haluaa työskennellä kliinisen paikan ja/tai OSU:n kanssa helpottaakseen perheenjäsenten rekrytointia ja ilmoittautumista tutkimukseen).
Poissulkemiskriteerit:
- Sepelvaltimotauti (CAD), joka aiheuttaa iskeemisen kardiomyopatian (> 50 % kapeneminen, mikä tahansa suuri epikardiaalinen sepelvaltimo)
- Primaarinen läppäsairaus
- Adriamysiinille tai muille kardiotoksisille lääkkeille altistuminen
- Muut kardiomyopatian muodot: hypertrofinen, rajoittava tai arytmogeeninen oikean kammion dysplasia/kardiomyopatia
- Synnynnäinen sydänsairaus
- Muut havaittavissa olevat laajentuneen kardiomyopatian syyt, mukaan lukien sarkoidi ja hemokromatoosi.
- Muu aktiivinen monisysteemisairaus, joka voi aiheuttaa DCM:n (esim. aktiivinen sidekudossairaus).
- Vaikea ja hoitamaton tai hoitamaton verenpainetauti (systolinen verenpaine rutiininomaisesti yli 180 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine yli 120 mmHg, ja jos se on vastustuskykyinen monilääkehoidolle).
- Tavanomaisia DCM:n riskitekijöitä, mukaan lukien liikalihavuus, rutiininomaisesti hoidettu verenpainetauti, alkoholin käyttö, raskaus tai synnytyksen jälkeinen ajanjakso tai vasemman kammion tiivistyminen, EI kuitenkaan pidetä poissulkemiskriteereinä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
2
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Viestintätyökalu
|
|
|
Ei väliintuloa: Ei viestintätyökalua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perheen kliininen seulonta suoritettu 12 kuukauden sisällä koehenkilöön ilmoittautumisesta.
Aikaikkuna: 12 kuukautta proband-ilmoittautumisesta.
|
Todennäköisyys, että elävä ensimmäisen asteen sukulainen (FDR), jolla ei ole aikaisempaa lopullista DCM-diagnoosia, suorittaa kliinisen DCM-seulonnan 12 kuukauden kuluessa koehenkilön värväämisestä
|
12 kuukautta proband-ilmoittautumisesta.
|
|
Elävä ensimmäisen asteen sukulainen noudattaa sydän- ja verisuonivalvonnan suosituksia geneettisten tulosten palauttamisen jälkeen.
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
|
Todennäköisyys, että elävä ensimmäisen asteen sukulainen noudattaa valvontasuosituksia 15 kuukauden kuluessa siitä, kun koetin on saanut yksilölliset geenitestitiedot.
|
2,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ray Hershberger, MD, Ohio State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kinnamon DD, Morales A, Bowen DJ, Burke W, Hershberger RE; DCM Consortium*. Toward Genetics-Driven Early Intervention in Dilated Cardiomyopathy: Design and Implementation of the DCM Precision Medicine Study. Circ Cardiovasc Genet. 2017 Dec;10(6):e001826. doi: 10.1161/CIRCGENETICS.117.001826.
- Morales A, Kinnamon DD, Jordan E, Platt J, Vatta M, Dorschner MO, Starkey CA, Mead JO, Ai T, Burke W, Gastier-Foster J, Jarvik GP, Rehm HL, Nickerson DA, Hershberger RE; DCM Precision Medicine study of the DCM Consortium; DCM Consortium institutions and personnel participating in this study: Study Principal Investigator and Co-Investigators,DCM Consortium Clinical Site Principal Investigators and Clinical Site Other Significant Contributors (OSC). The following clinical sites and individuals contributed to the submission of RO 1 H L 128857 as Site Principal Investigators (Site Pl) or as Other Significant Contributors (OSC),Dr. Huggins also served as study co-principal investigator,The following clinical site was added following approval of NHGRI supplemental funding but prior to initiation of enrollment,The following clinical sites were added following study activation. Variant Interpretation for Dilated Cardiomyopathy: Refinement of the American College of Medical Genetics and Genomics/ClinGen Guidelines for the DCM Precision Medicine Study. Circ Genom Precis Med. 2020 Apr;13(2):e002480. doi: 10.1161/CIRCGEN.119.002480. Epub 2020 Mar 11.
- Haas GJ, Zareba KM, Ni H, Bello-Pardo E, Huggins GS, Hershberger RE; Study Principal Investigator (PI) and Co-Investigators: The Ohio State University. Validating an Idiopathic Dilated Cardiomyopathy Diagnosis Using Cardiovascular Magnetic Resonance: The Dilated Cardiomyopathy Precision Medicine Study. Circ Heart Fail. 2022 May;15(5):e008877. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.121.008877. Epub 2022 Mar 4.
- Huggins GS, Kinnamon DD, Haas GJ, Jordan E, Hofmeyer M, Kransdorf E, Ewald GA, Morris AA, Owens A, Lowes B, Stoller D, Tang WHW, Garg S, Trachtenberg BH, Shah P, Pamboukian SV, Sweitzer NK, Wheeler MT, Wilcox JE, Katz S, Pan S, Jimenez J, Aaronson KD, Fishbein DP, Smart F, Wang J, Gottlieb SS, Judge DP, Moore CK, Mead JO, Ni H, Burke W, Hershberger RE; DCM Precision Medicine Study of the DCM Consortium. Prevalence and Cumulative Risk of Familial Idiopathic Dilated Cardiomyopathy. JAMA. 2022 Feb 1;327(5):454-463. doi: 10.1001/jama.2021.24674.
- Ni H, Jordan E, Cao J, Kinnamon DD, Gottlieb SS, Hofmeyer M, Jimenez J, Judge DP, Kransdorf E, Morris AA, Owens A, Shah P, Tang WHW, Wang J, Hershberger RE. Knowledge of Genome Sequencing and Trust in Medical Researchers Among Patients of Different Racial and Ethnic Groups With Idiopathic Dilated Cardiomyopathy. JAMA Cardiol. 2023 Jan 1;8(1):33-42. doi: 10.1001/jamacardio.2022.4132.
- Burke W, Hovick SR, Jordan E, Ni H, Kinnamon DD, Hershberger RE. Communal Coping as a Strategy to Enhance Family Engagement in Dilated Cardiomyopathy. Circ Genom Precis Med. 2022 Jun;15(3):e003541. doi: 10.1161/CIRCGEN.121.003541. Epub 2022 May 10.
- Trachtenberg BH, Jimenez J, Morris AA, Kransdorf E, Owens A, Fishbein DP, Jordan E, Kinnamon DD, Mead JO, Huggins GS, Hershberger RE; DCM Precision Medicine Study of the DCM Consortium. TTR variants in patients with dilated cardiomyopathy: An investigation of the DCM Precision Medicine Study. Genet Med. 2022 Jul;24(7):1495-1502. doi: 10.1016/j.gim.2022.03.011. Epub 2022 Apr 18.
- Hershberger RE, Cowan J, Jordan E, Kinnamon DD. The Complex and Diverse Genetic Architecture of Dilated Cardiomyopathy. Circ Res. 2021 May 14;128(10):1514-1532. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.121.318157. Epub 2021 May 13.
- Hershberger RE. The Evolving Science of Dilated Cardiomyopathy. J Am Coll Cardiol. 2021 Oct 26;78(17):1700-1702. doi: 10.1016/j.jacc.2021.08.038. No abstract available.
- Kinnamon DD, Jordan E, Haas GJ, Hofmeyer M, Kransdorf E, Ewald GA, Morris AA, Owens A, Lowes B, Stoller D, Tang WHW, Garg S, Trachtenberg BH, Shah P, Pamboukian SV, Sweitzer NK, Wheeler MT, Wilcox JE, Katz S, Pan S, Jimenez J, Aaronson KD, Fishbein DP, Smart F, Wang J, Gottlieb SS, Judge DP, Moore CK, Mead JO, Huggins GS, Ni H, Burke W, Hershberger RE; DCM Precision Medicine Study of the DCM Consortium. Effectiveness of the Family Heart Talk Communication Tool in Improving Family Member Screening for Dilated Cardiomyopathy: Results of a Randomized Trial. Circulation. 2023 Apr 25;147(17):1281-1290. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.122.062507. Epub 2023 Mar 20.
- Ni H, Jordan E, Kinnamon DD, Cao J, Haas GJ, Hofmeyer M, Kransdorf E, Ewald GA, Morris AA, Owens A, Lowes B, Stoller D, Tang WHW, Garg S, Trachtenberg BH, Shah P, Pamboukian SV, Sweitzer NK, Wheeler MT, Wilcox JE, Katz S, Pan S, Jimenez J, Fishbein DP, Smart F, Wang J, Gottlieb SS, Judge DP, Moore CK, Huggins GS, Hershberger RE; DCM Precision Medicine Study of the DCM Consortium. Screening for Dilated Cardiomyopathy in At-Risk First-Degree Relatives. J Am Coll Cardiol. 2023 May 30;81(21):2059-2071. doi: 10.1016/j.jacc.2023.03.419.
- Jordan E, Kinnamon DD, Haas GJ, Hofmeyer M, Kransdorf E, Ewald GA, Morris AA, Owens A, Lowes B, Stoller D, Tang WHW, Garg S, Trachtenberg BH, Shah P, Pamboukian SV, Sweitzer NK, Wheeler MT, Wilcox JE, Katz S, Pan S, Jimenez J, Fishbein DP, Smart F, Wang J, Gottlieb SS, Judge DP, Moore CK, Mead JO, Hurst N, Cao J, Huggins GS, Cowan J, Ni H, Rehm HL, Jarvik GP, Vatta M, Burke W, Hershberger RE; DCM Precision Medicine Study of the DCM Consortium. Genetic Architecture of Dilated Cardiomyopathy in Individuals of African and European Ancestry. JAMA. 2023 Aug 1;330(5):432-441. doi: 10.1001/jama.2023.11970.
- Cowan JR, Hershberger RE. Transcriptomics and Beyond in Dilated Cardiomyopathy. JACC Basic Transl Sci. 2023 Apr 24;8(4):419-421. doi: 10.1016/j.jacbts.2023.01.016. eCollection 2023 Apr.
- Jordan E, Ni H, Parker P, Kinnamon DD, Owens A, Lowes B, Shenoy C, Martin CM, Judge DP, Fishbein DP, Stoller D, Minami E, Kransdorf E, Smart F, Haas GJ, Huggins GS, Ewald GA, Diamond J, Wilcox JE, Jimenez J, Wang J, Tallaj J, Drazner MH, Hofmeyer M, Wheeler MT, Pinzon OW, Shah P, Gottlieb SS, Katz S, Shore S, Tang WHW, Hershberger RE; DCM Precision Medicine study of the DCM Consortium. Implementing Precision Medicine for Dilated Cardiomyopathy: Insights from The DCM Consortium. medRxiv [Preprint]. 2024 Nov 26:2024.11.22.24317816. doi: 10.1101/2024.11.22.24317816.
- Hershberger RE, Ni H. Systemic Immune-Mediated Diseases and Dilated Cardiomyopathy. JACC Heart Fail. 2025 Jan;13(1):146-148. doi: 10.1016/j.jchf.2024.11.002. No abstract available.
- Jordan ES, Grover PL, Lin J, Starkey CA, Finley EA, Ni H, Hershberger RE. The DCM Project Portal: A direct-to-participant platform of The DCM Research Project. Am Heart J Plus. 2024 Feb;38:100356. doi: 10.1016/j.ahjo.2023.100356. Epub 2023 Dec 27.
- Hofmeyer M, Haas GJ, Jordan E, Cao J, Kransdorf E, Ewald GA, Morris AA, Owens A, Lowes B, Stoller D, Wilson Tang WH, Garg S, Trachtenberg BH, Shah P, Pamboukian SV, Sweitzer NK, Wheeler MT, Wilcox JE, Katz S, Pan S, Jimenez J, Smart F, Wang J, Gottlieb SS, Judge DP, Moore CK, Huggins GS, Kinnamon DD, Ni H, Hershberger RE; DCM Precision Medicine Study of the DCM Consortium. Rare Variant Genetics and Dilated Cardiomyopathy Severity: The DCM Precision Medicine Study. Circulation. 2023 Sep 12;148(11):872-881. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.123.064847. Epub 2023 Aug 29.
- Kransdorf EP, Jain R, Mead JO, Haas G, Hofmeyer M, Ewald GA, Diamond J, Owens A, Lowes B, Stoller D, Tang WHW, Drazner MH, Martin CM, Shah P, Tallaj J, Katz S, Jimenez J, Shore S, Smart F, Wang J, Gottlieb SS, Judge DP, Huggins GS, Cowan J, Parker P, Cao J, Hurst NS, Jordan E, Ni H, Kinnamon DD, Hershberger RE. Evaluation of Women with Peripartum or Dilated Cardiomyopathy and Their First-Degree Relatives: The DCM Precision Medicine Study. medRxiv [Preprint]. 2025 Jun 8:2025.02.18.25322501. doi: 10.1101/2025.02.18.25322501.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Tiistai 7. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Ensimmäinen Lähetetty
Tiistai 31. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015H0309
- R01HL128857 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .