Französische akute zerebrale multimodale Bildgebung zur Auswahl eines Patienten für eine mechanische Thrombektomie (FRAME)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bordeaux, Frankreich, 33000
- U H Bordeaux
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Toulouse, Frankreich, 31000
- University Hospital toulouse
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen ein Hirninfarkt im vorderen Kreislauf auftritt, der den Verschluss der A. carotis interna oder des ersten oder zweiten Abschnitts der A. cerebri media erschwert, wie in der CT- oder MR-Angiographie zu sehen ist, und die sich zuvor einer multimodalen Bildgebung des Gehirns (DWI/PWI-MRT oder CTP) unterzogen eine mechanische Thrombektomie, die gemäß den aktuellen Leitlinien innerhalb von 6 Stunden nach Beginn eingeleitet wird.
- Alter ≥ 18 Jahre.
- Die mechanische Thrombektomie wird innerhalb von 6 Stunden nach Beginn eingeleitet.
- Geeignete Patienten können innerhalb von 4,5 Stunden nach Beginn eine intravenöse Thrombolyse mit rtPA erhalten.
- Zugehörigkeit zur französischen Sozialversicherung.
- Patienten, die sich vor Beginn der Thrombektomie einer multimodalen bildgebenden MRT des Gehirns unterziehen: DWI und PWI oder CTP.
- Unterzeichnung der Einverständniserklärung innerhalb von 24 Stunden nach der Behandlung
Ausschlusskriterien:
- Modifizierte Rankin-Skala, geschätzt vor dem Auftreten eines Hirninfarkts > 1.
- Nach Ansicht des neurointerventionellen Teams ist kein Zugang zum Gehirngefäßsystem möglich.
- Kontraindikation für die Bildgebung mit Kontrastmitteln.
- Jede unheilbare Krankheit, bei der davon auszugehen ist, dass der Patient nicht länger als ein Jahr überlebt.
- Verzögerung zwischen Bildgebung und Beginn der Thrombektomie > 90 Minuten.
- Bewertung des Vorliegens einer Zielfehlanpassung im MRT oder CTP vor der Behandlung
- Patienten unter Vormundschaft, Kuratoren und vergleichbare Institutionen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Multimodale Bildgebung des Gehirns
Konsekutive Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall werden gemäß den aktuellen Empfehlungen durch Thrombektomie behandelt.
Das klinische Ergebnis wird anhand des nach der Behandlung des Patienten verarbeiteten Basisbildgebungsprofils verglichen.
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Vergleich der Rate guter neurologischer funktioneller Ergebnisse, definiert durch die modifizierte Rankin-Skala 0-2, 3 Monate nach einem akuten ischämischen Schlaganfall, der durch Thrombektomie behandelt wurde, je nach Vorliegen oder Nichtvorhandensein einer Zielfehlanpassung bei der Baseline-Bildgebung (MRT oder CTP).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Modifizierte Rankin-Skala
Zeitfenster: 3 Monate
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Ein gutes funktionelles Ergebnis wird durch eine modifizierte Rankin-Skala von 0-2 3 Monate nach Beginn des Schlaganfalls definiert
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Skala des National Institute of Health
Zeitfenster: 24 Stunden, 3 Tage, 3 Monate
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24 Stunden, 3 Tage, 3 Monate
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Symptomatische hämorrhagische Transformation
Zeitfenster: 72 Stunden
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Eine symptomatische hämorrhagische Transformation wird durch eine intrazerebrale Blutung definiert, die mit einem Anstieg um 4 oder mehr Punkte auf der NIH-Schlaganfallskala im Vergleich zur NIH-Schlaganfallskala unmittelbar vor der Verschlechterung einhergeht. Datum und Uhrzeit des Beginns werden aufgezeichnet |
72 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jean-Marc OLIVOT, MD; PHD, Uh Toulouse
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- RC31/15/7832
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