FRench Imágenes multimodales agudas del cerebro para seleccionar pacientes para trombectomía mecánica (FRAME)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia, 33000
- U H Bordeaux
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Toulouse, Francia, 31000
- University Hospital toulouse
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que experimentan un infarto cerebral de la circulación anterior que complica la oclusión de la arteria carótida interna o el primer o segundo segmento de la arteria cerebral media, como se ve en la angiografía por TC o RM, que se someten a una imagen cerebral multimodal (DWI/PWI MRI o CTP) antes de una trombectomía mecánica iniciada dentro de las 6 horas posteriores al inicio de acuerdo con las guías actuales.
- Edad ≥ 18 ans.
- Trombectomía mecánica iniciada dentro de las 6 horas posteriores al inicio.
- Los pacientes elegibles pueden recibir trombólisis IV con rtPA dentro de las 4,5 horas posteriores al inicio.
- Afiliación a la seguridad social francesa.
- Pacientes sometidos a resonancia magnética cerebral multimodal: DWI y PWI, o CTP antes del inicio de la trombectomía.
- Firma del consentimiento informado dentro de las 24 horas posteriores al tratamiento
Criterio de exclusión:
- Escala de Rankin modificada estimada antes de la ocurrencia del infarto cerebral > 1.
- Imposibilidad de acceso a la vasculatura cerebral a juicio del equipo neurointervencionista.
- Contraindicación para la obtención de imágenes con agentes de contraste.
- Cualquier enfermedad terminal tal que no se espere que el paciente sobreviva más de un año.
- Demora entre la toma de imágenes y el comienzo de la trombectomía > 90 minutos.
- Evaluación de la presencia de Target Mismatch en MRI o CTP antes del tratamiento
- Pacientes puestos bajo tutela, curadores e instituciones análogas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Imágenes cerebrales multimodales
Pacientes consecutivos que sufrieron un accidente cerebrovascular isquémico agudo tratados mediante trombectomía de acuerdo con las recomendaciones actuales.
El resultado clínico se comparará de acuerdo con el perfil de imágenes de referencia procesado después del tratamiento del paciente.
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Comparación de la Tasa de Buen Resultado Funcional Neurológico definido por la Escala de Rankin Modificada 0-2, 3 Meses después de un ictus isquémico agudo tratado mediante trombectomía según la presencia o no de un Target Mismatch en la imagen basal (MRI o CTP).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Rankin modificada
Periodo de tiempo: 3 meses
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El buen resultado funcional se definirá mediante una escala de Rankin modificada de 0-2, 3 meses después del inicio del accidente cerebrovascular
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala del Instituto Nacional de Salud
Periodo de tiempo: 24 horas, 3 días, 3 meses
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24 horas, 3 días, 3 meses
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Transformación hemorrágica sintomática
Periodo de tiempo: 72 horas
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La transformación hemorrágica sintomática se define por una hemorragia intracerebral asociada con un aumento de 4 o más puntos en la Escala de accidente cerebrovascular NIH en comparación con el deterioro previo inmediato de la Escala de accidente cerebrovascular NIH. Se registrará la fecha y hora de inicio |
72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Marc OLIVOT, MD; PHD, Uh Toulouse
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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- RC31/15/7832
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