Imaging multimodale cerebrale acuto francese per selezionare il paziente per la trombectomia meccanica (FRAME)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bordeaux, Francia, 33000
- U H Bordeaux
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Toulouse, Francia, 31000
- University Hospital toulouse
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che presentano un infarto cerebrale della circolazione anteriore che complica l'occlusione dell'arteria carotide interna o del primo o secondo segmento dell'arteria cerebrale media, come osservato all'angiografia TC o RM, sottoposti a imaging cerebrale multimodale (DWI/PWI MRI o CTP) prima di una trombectomia meccanica iniziata entro 6 ore dall'esordio secondo le attuali linee guida.
- Età ≥ 18 ans.
- Trombectomia meccanica iniziata entro 6 ore dall'esordio.
- I pazienti idonei possono ricevere trombolisi EV con rtPA entro 4,5 ore dall'esordio.
- Affiliazione alla previdenza sociale francese.
- Pazienti sottoposti a risonanza magnetica cerebrale multimodale: DWI e PWI o CTP prima dell'inizio della trombectomia.
- Firma del consenso informato entro 24 ore dal trattamento
Criteri di esclusione:
- Scala Rankin modificata stimata prima del verificarsi di infarto cerebrale > 1.
- Incapacità di accedere al sistema vascolare cerebrale secondo il parere del team neuro-interventistico.
- Controindicazione all'imaging con agenti di contrasto.
- Qualsiasi malattia terminale tale per cui il paziente non dovrebbe sopravvivere più di un anno.
- Ritardo tra l'imaging e l'inizio della trombectomia > 90 minuti.
- Valutazione della presenza di Target Mismatch su MRI o CTP prima del trattamento
- Pazienti posti sotto tutela, curatori e istituzioni analoghe
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Imaging cerebrale multimodale
Pazienti consecutivi che hanno subito un ictus ischemico acuto trattati con trombectomia secondo le attuali raccomandazioni.
L'esito clinico sarà confrontato in base al profilo di imaging di base elaborato dopo il trattamento del paziente.
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Confronto del tasso di buon risultato funzionale neurologico definito dalla scala Rankin modificata 0-2, 3 mesi dopo un ictus ischemico acuto trattato mediante trombectomia in base alla presenza o meno di una mancata corrispondenza del target all'imaging di base (MRI o CTP).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala Rankin modificata
Lasso di tempo: 3 mesi
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Un buon risultato funzionale sarà definito da una scala Rankin modificata di 0-2, 3 mesi dopo l'insorgenza dell'ictus
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dell'Istituto Nazionale della Salute
Lasso di tempo: 24 ore, 3 giorni, 3 mesi
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24 ore, 3 giorni, 3 mesi
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Trasformazione emorragica sintomatica
Lasso di tempo: 72 ore
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La trasformazione emorragica sintomatica è definita da un'emorragia intracerebrale associata a un aumento di 4 o più punti sulla scala dell'ictus NIH rispetto al deterioramento immediato della scala dell'ictus NIH. La data e l'ora di insorgenza saranno registrate |
72 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-Marc OLIVOT, MD; PHD, Uh Toulouse
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/15/7832
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