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Klinische Wirkung einer neoadjuvanten hierarchischen Behandlung basierend auf Chemotherapie

6. März 2017 aktualisiert von: Binbin Cui, Harbin Medical University

Klinische Wirkung einer neoadjuvanten hierarchischen Behandlung basierend auf Chemotherapie bei mittlerem und unterem Rektumkarzinom T3-4N0-2M0

Klinische Wirkung einer neoadjuvanten hierarchischen Behandlung auf Basis einer Chemotherapie bei mittlerem und unterem Rektumkarzinom T3-4N0-2M0

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Durch die Festlegung eines krankheitsfreien 3-Jahres-Überlebens (DFS) als Hauptziel wird die Behandlungsstrategie als neoadjuvante Chemotherapie allein und als sequentielle Chemo-Radio-Chemo-Behandlung optimiert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150000
        • Rekrutierung
        • Cancer Hospital Affiliated to Harbin Medical University
        • Kontakt:
          • binbin cui

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • Einschlusskriterien
  • Pathologisch bestätigt, dass es sich um ein rektales Adenokarzinom handelt.
  • Bei der Koloskopie festgestellter Abstand < 10 cm vom Ende des Tumors bis zum Analrand
  • Tumor im Stadium T3-4N0-2 (Becken-MRT-Auswertung)
  • Patienten ohne Fernmetastasen (wie Leber und Peritoneum, Lunge, Aortenlymphknoten)
  • Patienten mit Karnofsky-Score liegen über ≥ 70
  • WBC > 3,5 x 109/ml, PLT > 10 x 109/ml, TBIL <22,2 umol/l, BUN <7,14 mmol/l, Cr <132 umol/l oder Ccr > 50 ml/min (Bewertet anhand der Cockcroft-Gault-Formel: Kreatinin-Clearance (männlich) = {(140 – Alter) x LBM (kg)} / {Plasma-Kreatinin (mg/dl) x 72}; Kreatinin-Clearance (weiblich) = 0,85 x {(140 – Alter) x LBM (kg) }/ {Plasmakreatinin (mg/dl) x 72})
  • Patienten müssen die Einverständniserklärung unterschreiben
  • Weibliche Probanden müssen während des Versuchs empfängnisverhütend sein
  • Patienten, die keinerlei Chemotherapie oder Strahlentherapie erhalten haben
  • Keine weiteren wichtigen Begleiterkrankungen (z. B. andere Tumoren, schwere Herzerkrankungen und Erkrankungen des Zentralnervensystems usw.)
  • Das Alter muss mindestens 20 Jahre und höchstens 70 Jahre betragen
  • Ausschlusskriterien
  • Zuvor eine Strahlentherapie, Chemotherapie oder eine biologische Antitumortherapie erhalten haben
  • Zuvor eine immunsuppressive Therapie erhalten
  • Teilnahme an einer interventionellen klinischen Studie in der vergangenen Zeit
  • Leiden Sie gleichzeitig an bösartigen Neubildungen des Dickdarms
  • Mit peripherer Neuropathie (über WHO-I-Wert)
  • Beeinträchtigte kognitive Fähigkeiten aufgrund neurologischer oder psychiatrischer Anomalien, einschließlich Metastasen im Zentralnervensystem
  • Schwere Allergien oder allergische Konstitution in der Krankengeschichte
  • Schwere Lungen- oder Herzerkrankungen in der Vorgeschichte
  • Patientinnen, die sich in der Schwangerschaft oder Stillzeit befinden und eine Empfängnisverhütung verweigern
  • Zuvor mit anderen bösartigen Tumoren
  • Abbruchkriterium
  • Auftreten von Blutungen, Verstopfungen, Perforationen und anderen Komplikationen
  • Auftreten von Fernmetastasen während der neoadjuvanten Therapie
  • Nebenwirkungen werden nicht toleriert und ich möchte die Behandlung nicht fortsetzen
  • Patienten geben freiwillig auf
  • Capecitabin-bedingtes Hand-Fuß-Syndrom Grad 4

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Präoperative neoadjuvante CT
Geben Sie eine neoadjuvante Chemotherapie für vier Zyklen. Wenn Sie nach vier Zyklen eine cCR oder cPR erreichen, erhalten Sie eine vollständige mesorektale Exzision (TME) und erhalten dann die vollständige adjuvante Therapie
Verfahren: TME
  1. Suchen Sie den Hypogastricus-Nervstamm vor dem Sakralvorgebirge und schützen Sie ihn. Achten Sie beim Umgang mit dem Seitenband des Rektums und der mittleren Rektumarterie darauf, dass die Blutstillung durch Elektrokauter zur Seite des Rektums ausgerichtet ist, und vermeiden Sie eine Beschädigung des Beckenplexus.
  2. Für eine distale Darmresektion ist ein Abstand von mindestens 2 cm zum unteren Rand des Tumors ausreichend. Resezieren Sie 5 cm des distalen Rektums oder das gesamte Mesorektum. Überprüfen Sie die Unversehrtheit des Mesorektums bei der postoperativen Routineuntersuchung. Bei allen Operationen mit niedriger Anastomose wird die Methode der doppelten Klammerung angewendet.
Arzneimittel: neoadjuvante CT
CAPEOX-Protokoll: Oxaliplatin 130 mg/m2 ivgtt 2–6 Stunden dl; (Capecitabin 1000 mg/m2 2-mal täglich reicht für 14 Tage. Wiederholung alle 3 Wochen
Andere Namen:
  • neoadjuvante Chemotherapie
Arzneimittel: adjuvante CT
CAPEOX-Protokoll: Oxaliplatin 130 mg/m2 ivgtt 2–6 Stunden dl; (Capecitabin 1000 mg/m2 2-mal täglich reicht für 14 Tage. Wiederholung alle 3 Wochen
Andere Namen:
  • adjuvante Chemotherapie
Experimental: Präoperative neoadjuvante CT-RCT
Geben Sie eine neoadjuvante Chemotherapie für vier Zyklen. Wenn Sie nach vier Zyklen einer neoadjuvanten Chemotherapie keine cCR oder cPR erreichen, geben Sie gleichzeitig eine Chemo-Strahlentherapie, dann eine zusätzliche neoadjuvante Chemotherapie für zwei Zyklen, erhalten Sie dann eine vollständige mesorektale Exzision (TME) und erhalten Sie dann die vollständige adjuvante Therapie
Verfahren: TME
  1. Suchen Sie den Hypogastricus-Nervstamm vor dem Sakralvorgebirge und schützen Sie ihn. Achten Sie beim Umgang mit dem Seitenband des Rektums und der mittleren Rektumarterie darauf, dass die Blutstillung durch Elektrokauter zur Seite des Rektums ausgerichtet ist, und vermeiden Sie eine Beschädigung des Beckenplexus.
  2. Für eine distale Darmresektion ist ein Abstand von mindestens 2 cm zum unteren Rand des Tumors ausreichend. Resezieren Sie 5 cm des distalen Rektums oder das gesamte Mesorektum. Überprüfen Sie die Unversehrtheit des Mesorektums bei der postoperativen Routineuntersuchung. Bei allen Operationen mit niedriger Anastomose wird die Methode der doppelten Klammerung angewendet.
Arzneimittel: neoadjuvante CT
CAPEOX-Protokoll: Oxaliplatin 130 mg/m2 ivgtt 2–6 Stunden dl; (Capecitabin 1000 mg/m2 2-mal täglich reicht für 14 Tage. Wiederholung alle 3 Wochen
Andere Namen:
  • neoadjuvante Chemotherapie
Arzneimittel: adjuvante CT
CAPEOX-Protokoll: Oxaliplatin 130 mg/m2 ivgtt 2–6 Stunden dl; (Capecitabin 1000 mg/m2 2-mal täglich reicht für 14 Tage. Wiederholung alle 3 Wochen
Andere Namen:
  • adjuvante Chemotherapie
Strahlung: Gleichzeitige Chemo-Strahlentherapie
Dreidimensionale konforme Strahlentherapie wie folgt: CTV 44 Gy/22 mal + GTV1 6 Gy/3 mal (2 Gy/Zeit/Tag, 5 Tage pro Woche, insgesamt 5 Wochen), wenn sich Rektumtumoren nicht offensichtlich zurückbilden, ist zusätzliches GTV2 erforderlich, 5,4 Gy/ 3 Mal (1,8 Gy/Zeit/Tag). Gleichzeitig wird am Tag der Strahlentherapie Capecitabin (850 mg/m2, zweimal täglich) eingenommen
Andere Namen:
  • neoadjuvante RCT
Aktiver Komparator: Gleichzeitige Chemo-Strahlentherapie
Geben Sie gleichzeitig eine Chemo-Strahlentherapie, erhalten Sie dann eine vollständige mesorektale Exzision (TME) und erhalten Sie anschließend die vollständige adjuvante Therapie
Verfahren: TME
  1. Suchen Sie den Hypogastricus-Nervstamm vor dem Sakralvorgebirge und schützen Sie ihn. Achten Sie beim Umgang mit dem Seitenband des Rektums und der mittleren Rektumarterie darauf, dass die Blutstillung durch Elektrokauter zur Seite des Rektums ausgerichtet ist, und vermeiden Sie eine Beschädigung des Beckenplexus.
  2. Für eine distale Darmresektion ist ein Abstand von mindestens 2 cm zum unteren Rand des Tumors ausreichend. Resezieren Sie 5 cm des distalen Rektums oder das gesamte Mesorektum. Überprüfen Sie die Unversehrtheit des Mesorektums bei der postoperativen Routineuntersuchung. Bei allen Operationen mit niedriger Anastomose wird die Methode der doppelten Klammerung angewendet.
Arzneimittel: adjuvante CT
CAPEOX-Protokoll: Oxaliplatin 130 mg/m2 ivgtt 2–6 Stunden dl; (Capecitabin 1000 mg/m2 2-mal täglich reicht für 14 Tage. Wiederholung alle 3 Wochen
Andere Namen:
  • adjuvante Chemotherapie
Strahlung: Gleichzeitige Chemo-Strahlentherapie
Dreidimensionale konforme Strahlentherapie wie folgt: CTV 44 Gy/22 mal + GTV1 6 Gy/3 mal (2 Gy/Zeit/Tag, 5 Tage pro Woche, insgesamt 5 Wochen), wenn sich Rektumtumoren nicht offensichtlich zurückbilden, ist zusätzliches GTV2 erforderlich, 5,4 Gy/ 3 Mal (1,8 Gy/Zeit/Tag). Gleichzeitig wird am Tag der Strahlentherapie Capecitabin (850 mg/m2, zweimal täglich) eingenommen
Andere Namen:
  • neoadjuvante RCT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitsfreies Überleben (DFS)
Zeitfenster: 3 Jahre
Die Behandlungsstrategie wird als neoadjuvante Chemotherapie allein und als sequentielle Chemo-Radio-Chemo-Behandlung optimiert.
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Operationsbedingte Mortalität und Komplikationen
Zeitfenster: 3 Jahre
Operationsbedingte Mortalität und Komplikationen
3 Jahre
Resektionsrate von R0
Zeitfenster: 3 Jahre
Resektionsrate von R0
3 Jahre
Pathologische Komplettremissionsrate (pCR).
Zeitfenster: 3 Jahre
Pathologische Komplettremissionsrate (pCR).
3 Jahre
Verträglichkeit nach neoadjuvanter Behandlung
Zeitfenster: 3 Jahre
Verträglichkeit nach neoadjuvanter Behandlung
3 Jahre
Prädiktorwirksamkeit einer neoadjuvanten Chemotherapie bei DFS
Zeitfenster: 3 Jahre
Prädiktorwirksamkeit einer neoadjuvanten Chemotherapie bei DFS
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Harbin Medical University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: binbin cui, Harbin Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. März 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 201702230001

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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