Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kemoterapiaan perustuvan hierarkkisen neoadjuvanttihoidon kliininen vaikutus

maanantai 6. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Binbin Cui, Harbin Medical University

Kemoterapiaan perustuvan hierarkkisen neoadjuvanttihoidon kliininen vaikutus keskimmäisen ja alemman peräsuolen syövän T3-4N0-2M0

Kemoterapiaan perustuvan hierarkkisen neoadjuvanttihoidon kliininen vaikutus T3-4N0-2M0 keski- ja alaperäsuolen syövälle

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun päätavoitteeksi asetetaan 3-vuoden sairausvapaa eloonjääminen (DFS), hoitostrategia optimoidaan pelkällä neoadjuvanttikemoterapialla ja kemo-radio-kemoterapialla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: binbin Cui, Doctor
  • Puhelinnumero: +86-13351112888
  • Sähköposti: Cuibb2017@163.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150000
        • Rekrytointi
        • Cancer Hospital Affiliated to Harbin Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • binbin cui

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • Sisällyttämiskriteerit
  • Patologisesti vahvistettu peräsuolen adenokarsinoomaksi.
  • Kolonoskopiassa havaittu etäisyys < 10 cm kasvaimen päästä peräaukon reunaan
  • Kasvain vaiheessa T3-4N0-2 (lantion MRI-arviointi)
  • Potilaat, joilla ei ole kaukaisia ​​etäpesäkkeitä (kuten maksa ja vatsakalvo, keuhkot, aortan imusolmukkeet)
  • Potilaat, joiden Karnofsky-pistemäärä on suurempi ≥ 70
  • WBC > 3,5 x 109/ml, PLT > 10 x 109/ml, TBIL<22,2 umol/l, BUN <7,14 mmol/l, Cr<132umol/l tai Ccr > 50 ml/min (Arvioitu Cockcroft-Gault-kaavalla: Kreatiniinipuhdistuma (mies) = {(140 - ikä) x LBM (kg)} / {plasman kreatiniini (mg/dl) x 72}; Kreatiniinipuhdistuma (nainen) = 0,85 x {(140 - ikä) x LBM (kg) }/ {plasman kreatiniini (mg/dl) x 72})
  • Potilaiden tulee allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake
  • Naispuolisten on käytettävä ehkäisyä tutkimuksen aikana
  • Potilaat, jotka eivät saaneet minkäänlaista kemoterapiaa tai sädehoitoa
  • Ei muita tärkeitä asiaan liittyviä sairauksia (kuten muut kasvaimet, vakavat sydänsairaudet ja keskushermoston sairaudet jne.)
  • Iän on oltava vähintään 20 vuotta ja enintään 70 vuotta
  • Poissulkemiskriteerit
  • Aiemmin saanut sädehoitoa, kemoterapiaa tai kasvaimia estävää biologista hoitoa
  • Aiemmin saanut immunosuppressiivista hoitoa
  • Osallistuminen kliiniseen interventiotutkimukseen viime aikoina
  • Kärsii samanaikaisesti pahanlaatuisista paksusuolen kasvaimista
  • Perifeerinen neuropatia (yli WHO I -tason)
  • Vaikuttavat kognitiivisiin kykyihin neurologisten tai psykiatristen poikkeavuuksien vuoksi, mukaan lukien keskushermoston etäpesäkkeet
  • Lääketieteellinen historia vaikeista allergioista tai allergisesta rakenteesta
  • Vaikea keuhkosairaus tai sydänsairaushistoria
  • Naispotilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät ja kieltäytyvät ehkäisystä
  • Aiemmin muiden pahanlaatuisten kasvainten kanssa
  • Poistumiskriteerit
  • Verenvuoto, tukos, perforaatio ja muut komplikaatiot
  • Kaukaisten etäpesäkkeiden esiintyminen neoadjuvanttihoidon aikana
  • Haittavaikutukset, joita ei siedä, eivätkä halua jatkaa hoitoa
  • Potilaat lopettavat vapaaehtoisesti
  • Kapesitabiiniin liittyvä asteen 4 käsi-jalka-oireyhtymä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Preoperatiivinen neoadjuvantti CT
Anna neoadjuvanttikemoterapia neljän syklin ajan, jos saavutetaan cCR tai cPR neljän syklin jälkeen, neoadjuvanttikemoterapia, suorita täydellinen mesorektaalinen leikkaus (TME) ja saa sitten täydellisen adjuvanttihoidon
Menettely: TME
  1. Etsi hypogastrinen hermon runko ristin niemekkeen edestä ja suojaa se. Ole varovainen käyttäessäsi peräsuolen kylkeen suuntautunutta sähköpolttoverenkiertoa, kun käsittelet peräsuolen lateraalista nivelsidettä ja keskimmäistä peräsuolen valtimoa, ja vältä lantion punoksen vahingoittumista.
  2. Vähintään 2 cm:n marginaali kasvaimen alareunaan on riittävä distaalisen suolen resektioon. Resektio 5 cm pitkä distaalinen peräsuolen tai koko mesorectumin. Tarkista mesorectumin eheys leikkauksen jälkeisessä rutiinitutkimuksessa. Kaksoisnidontamenetelmää käytetään kaikissa matalan anastomoosin leikkauksissa.
Lääke: neoadjuvantti CT
CAPEOX-protokolla: Oksaliplatiini 130mg/m2 ivgtt 2-6h dl;(Kapesitabiini 1000mg/m2 2 kertaa päivässä kestää 14 päivää Toista 3 viikon välein
Muut nimet:
  • neoadjuvantti kemoterapia
Lääke: adjuvantti CT
CAPEOX-protokolla: Oksaliplatiini 130mg/m2 ivgtt 2-6h dl;(Kapesitabiini 1000mg/m2 2 kertaa päivässä kestää 14 päivää Toista 3 viikon välein
Muut nimet:
  • adjuvantti kemoterapia
Kokeellinen: Preoperatiivinen neoadjuvantti CT-RCT
Anna neoadjuvanttikemoterapia neljän syklin ajan, jos cCR- tai cPR-hoitoa ei saavuteta neljän syklin neoadjuvanttikemoterapian jälkeen, anna samanaikainen kemosädehoito, sitten ylimääräinen neoadjuvanttikemoterapia 2 sykliä, suorita sitten Total Mesorectal Excision (TME) ja sitten täydellinen adjuvant-hoito.
Menettely: TME
  1. Etsi hypogastrinen hermon runko ristin niemekkeen edestä ja suojaa se. Ole varovainen käyttäessäsi peräsuolen kylkeen suuntautunutta sähköpolttoverenkiertoa, kun käsittelet peräsuolen lateraalista nivelsidettä ja keskimmäistä peräsuolen valtimoa, ja vältä lantion punoksen vahingoittumista.
  2. Vähintään 2 cm:n marginaali kasvaimen alareunaan on riittävä distaalisen suolen resektioon. Resektio 5 cm pitkä distaalinen peräsuolen tai koko mesorectumin. Tarkista mesorectumin eheys leikkauksen jälkeisessä rutiinitutkimuksessa. Kaksoisnidontamenetelmää käytetään kaikissa matalan anastomoosin leikkauksissa.
Lääke: neoadjuvantti CT
CAPEOX-protokolla: Oksaliplatiini 130mg/m2 ivgtt 2-6h dl;(Kapesitabiini 1000mg/m2 2 kertaa päivässä kestää 14 päivää Toista 3 viikon välein
Muut nimet:
  • neoadjuvantti kemoterapia
Lääke: adjuvantti CT
CAPEOX-protokolla: Oksaliplatiini 130mg/m2 ivgtt 2-6h dl;(Kapesitabiini 1000mg/m2 2 kertaa päivässä kestää 14 päivää Toista 3 viikon välein
Muut nimet:
  • adjuvantti kemoterapia
Säteily: Samanaikainen kemo-sädehoito
Kolmiulotteinen konformaalinen sädehoito seuraavasti: CTV 44Gy/22 kertaa＋GTV1 6Gy/3 kertaa (2Gy/kerta/päivä, 5 päivää viikossa, yhteensä 5 viikkoa), jos peräsuolen kasvaimet eivät selvästi taandu, tarvitaan lisää GTV2:ta, 5,4Gy/ 3 kertaa (1,8Gy/kerta/päivä). Samaan aikaan kapesitabiinia (850 mg/m2, kaksi kertaa päivässä) otetaan sädehoitopäivänä
Muut nimet:
  • neoadjuvantti RCT
Active Comparator: Samanaikainen kemo-sädehoito
Anna samanaikainen kemo-sädehoito, sitten kokonaismesorektaalinen leikkaus (TME) ja sitten täydellinen adjuvanttihoito
Menettely: TME
  1. Etsi hypogastrinen hermon runko ristin niemekkeen edestä ja suojaa se. Ole varovainen käyttäessäsi peräsuolen kylkeen suuntautunutta sähköpolttoverenkiertoa, kun käsittelet peräsuolen lateraalista nivelsidettä ja keskimmäistä peräsuolen valtimoa, ja vältä lantion punoksen vahingoittumista.
  2. Vähintään 2 cm:n marginaali kasvaimen alareunaan on riittävä distaalisen suolen resektioon. Resektio 5 cm pitkä distaalinen peräsuolen tai koko mesorectumin. Tarkista mesorectumin eheys leikkauksen jälkeisessä rutiinitutkimuksessa. Kaksoisnidontamenetelmää käytetään kaikissa matalan anastomoosin leikkauksissa.
Lääke: adjuvantti CT
CAPEOX-protokolla: Oksaliplatiini 130mg/m2 ivgtt 2-6h dl;(Kapesitabiini 1000mg/m2 2 kertaa päivässä kestää 14 päivää Toista 3 viikon välein
Muut nimet:
  • adjuvantti kemoterapia
Säteily: Samanaikainen kemo-sädehoito
Kolmiulotteinen konformaalinen sädehoito seuraavasti: CTV 44Gy/22 kertaa＋GTV1 6Gy/3 kertaa (2Gy/kerta/päivä, 5 päivää viikossa, yhteensä 5 viikkoa), jos peräsuolen kasvaimet eivät selvästi taandu, tarvitaan lisää GTV2:ta, 5,4Gy/ 3 kertaa (1,8Gy/kerta/päivä). Samaan aikaan kapesitabiinia (850 mg/m2, kaksi kertaa päivässä) otetaan sädehoitopäivänä
Muut nimet:
  • neoadjuvantti RCT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taudista vapaa selviytyminen (DFS)
Aikaikkuna: 3 vuotta
hoitostrategia optimoidaan pelkkänä neoadjuvanttikemoterapiana ja kemo-radio-kemoterapiana.
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkaukseen liittyvä kuolleisuus ja komplikaatiot
Aikaikkuna: 3 vuotta
Leikkaukseen liittyvä kuolleisuus ja komplikaatiot
3 vuotta
Resektionopeus R0
Aikaikkuna: 3 vuotta
Resektionopeus R0
3 vuotta
Patologisen täydellisen remission (pCR) nopeus
Aikaikkuna: 3 vuotta
Patologisen täydellisen remission (pCR) nopeus
3 vuotta
Toleranssi neoadjuvanttihoidon jälkeen
Aikaikkuna: 3 vuotta
Toleranssi neoadjuvanttihoidon jälkeen
3 vuotta
Neoadjuvanttikemoterapian ennustava teho DFS:lle
Aikaikkuna: 3 vuotta
Neoadjuvanttikemoterapian ennustava teho DFS:lle
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Harbin Medical University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: binbin cui, Harbin Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 26. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 6. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 7. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 6. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 201702230001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia