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MEDI5083 allein und in Kombination mit Durvalumab, Tremelimumab und/oder Docetaxel.

24. Juli 2020 aktualisiert von: MedImmune LLC

Eine Phase-1-Studie zum ersten Mal am Menschen zur Bewertung der Sicherheit, Pharmakokinetik und Immunogenität von MEDI5083 allein oder in Kombination mit Durvalumab, Tremelimumab und/oder Docetaxel bei fortgeschrittenen soliden Tumoren

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Sicherheit, Pharmakokinetik und Immunogenität von Medi5083 ​​allein oder in Kombination mit Durvalumab, Tremelimumab und/oder Docetaxel bei erwachsenen Probanden mit fortgeschrittenen soliden Tumoren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine globale Phase-1-, erstmalig am Menschen durchgeführte, multizentrische Dosiseskalations- und Dosisexpansionsstudie mit MEDI5083 allein oder in Kombination mit Durvalumab, Tremelimumab und/oder Docetaxel.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
39

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
      • Clayton, Australien, 3168
        • Research Site
      • Melbourne, Australien, 3004
        • Research Site
      • Melbourne, Australien, 3000
        • Research Site
      • Randwick, Australien, 2031
        • Research Site
  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601-2191
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Research Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Research Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 97 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 18 Jahre zum Zeitpunkt des Screenings oder Einwilligungsalter nach örtlichem Recht
  2. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 oder 1
  3. Histologisch oder zytologisch bestätigte metastasierende oder rezidivierende Tumorarten
  4. Patienten, die zuvor eine Immuntherapie erhalten haben, können geeignet sein
  5. Die Probanden müssen mindestens eine messbare Läsion aufweisen
  6. Zustimmung zur Bereitstellung von archiviertem Tumorgewebe und Biopsien vor/nach der Behandlung
  7. Ausreichende Organ- und Markfunktion
  8. Zustimmung zur Anwendung einer hochwirksamen Verhütungsmethode

Ausschlusskriterien:

  1. Erhalt einer systemischen Krebstherapie innerhalb von 28 Tagen vor der ersten Dosis von MEDI5083
  2. Gleichzeitige Aufnahme in eine andere klinische Studie
  3. Aktive/frühere Autoimmunerkrankungen bei entzündlichen Erkrankungen
  4. Vorgeschichte von Immunschwäche, Organtransplantation oder Tuberkulose
  5. Bekannte Allergie/Überempfindlichkeit gegen Arzneimittel oder Bestandteile
  6. Unbehandelte metastatische Erkrankung des zentralen Nervensystems (ZNS), leptomeningeale Erkrankung oder Nabelschnurkompression
  7. Aktuelle oder frühere Anwendung von immunsuppressiven Medikamenten innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Dosis von MEDI5083

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Teil 1
MEDI5083-Monotherapie gefolgt von Durvalumab-Monotherapie bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren
Biologisch: MEDI5083-Monotherapie
Dosiseskalation MEDI5083-Monotherapie, gefolgt von einer Monotherapie mit Durvalumab
Experimental: Teil 2
Sequenzielles MEDI5083 mit gleichzeitigem Durvalumab oder Tremelimumab und intermittierendes Medi5083 ​​mit gleichzeitigem Durvalumab bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren.
Biologisch: MEID5083 mit Durvalumab oder Tremelimumab
Sequentielles Medi5083 ​​mit gleichzeitigem Durvalumab oder Tremelimumab und intermittierendes Medi5083 ​​mit gleichzeitigem Durvalumab
Experimental: Teil 3
Medi5083 ​​mit gleichzeitiger Gabe von Durvalumab und Docetaxel, randomisiert gegen Durvalumab und Docetaxel bei Patienten mit IO-refraktärem/Rückfall 2/3L bei NSCLC
Biologisch: Medi5083 ​​mit Durvalumab und Docetaxel
Medi5083 ​​mit gleichzeitigem Durvalumab und Docetaxel, randomisiert gegen Durvalumab und Docetaxel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (AEs) als Maß für die Sicherheit
Zeitfenster: Ab dem Zeitpunkt der Einwilligung bis 120 Tage nach der letzten Behandlung
Sicherheitsendpunkt
Ab dem Zeitpunkt der Einwilligung bis 120 Tage nach der letzten Behandlung
Anzahl der Teilnehmer mit schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAE) als Maß für die Sicherheit
Zeitfenster: Ab dem Zeitpunkt der Einwilligung bis 120 Tage nach der letzten Behandlung
Sicherheitsendpunkt
Ab dem Zeitpunkt der Einwilligung bis 120 Tage nach der letzten Behandlung
Anzahl der Teilnehmer mit dosisbegrenzenden Toxizitäten (DLTs) als Maß für die Sicherheit
Zeitfenster: Ab dem Zeitpunkt der ersten Dosis bis 28 Tage danach
Sicherheitsendpunkt
Ab dem Zeitpunkt der ersten Dosis bis 28 Tage danach
Die maximal tolerierte Dosis (MTD) oder höchste protokolldefinierte Dosis
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der ersten Dosis bis zum Ende der Studie (2 Jahre nach Aufnahme des letzten Probanden oder früher nach Ermessen des Sponsors)
Sicherheitsendpunkt
Vom Zeitpunkt der ersten Dosis bis zum Ende der Studie (2 Jahre nach Aufnahme des letzten Probanden oder früher nach Ermessen des Sponsors)
Abbruch der Prüfpräparate wegen Toxizität
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der ersten Dosis bis zum Ende der Studie (2 Jahre nach Aufnahme des letzten Probanden oder früher nach Ermessen des Sponsors)
Sicherheitsendpunkt
Vom Zeitpunkt der ersten Dosis bis zum Ende der Studie (2 Jahre nach Aufnahme des letzten Probanden oder früher nach Ermessen des Sponsors)
Klinisch signifikante Veränderungen der Vitalzeichen, Laborparameter, der körperlichen Untersuchung und der Ergebnisse des Elektrokardiogramms (EKG).
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der ersten Dosis bis zum Ende der Studie (2 Jahre nach Aufnahme des letzten Probanden oder früher nach Ermessen des Sponsors)
Sicherheitsendpunkt
Vom Zeitpunkt der ersten Dosis bis zum Ende der Studie (2 Jahre nach Aufnahme des letzten Probanden oder früher nach Ermessen des Sponsors)
Endpunkte der Antitumoraktivität ODER, basierend auf RECIST v1.1
Zeitfenster: Teil 3
Sicherheitsendpunkt
Teil 3

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-MED5083-Konzentrationsniveaus
Zeitfenster: Ab dem Zeitpunkt der ersten Dosis bis 57 Tage nach der ersten Behandlung
Pharmakokinetik (PK)
Ab dem Zeitpunkt der ersten Dosis bis 57 Tage nach der ersten Behandlung
Reduktion der CD19+ B-Zellen im peripheren Blut
Zeitfenster: Ab dem Zeitpunkt der ersten Dosis bis 57 Tage nach der ersten Behandlung
Pharmakodynamik (PD)
Ab dem Zeitpunkt der ersten Dosis bis 57 Tage nach der ersten Behandlung
Häufigkeit von Anti-Drug-Antikörper (ADA)-Antworten auf MEDI5083
Zeitfenster: Ab dem Zeitpunkt der ersten Dosis bis 2 Jahre nach der letzten Behandlung
Immunogenität
Ab dem Zeitpunkt der ersten Dosis bis 2 Jahre nach der letzten Behandlung
Objektive Ansprechrate (ORR)
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Einwilligung bis zum Ende der Studie (2 Jahre nach Einschreibung des letzten Probanden oder früher nach Ermessen des Sponsors)
Endpunkt der klinischen Aktivität
Vom Zeitpunkt der Einwilligung bis zum Ende der Studie (2 Jahre nach Einschreibung des letzten Probanden oder früher nach Ermessen des Sponsors)
Progressionsfreies Überleben (PFS) nach 6 Monaten (PFS-6)
Zeitfenster: Ab dem Zeitpunkt der ersten Dosis bis 6 Monate nach der letzten Dosis
Endpunkt der klinischen Aktivität
Ab dem Zeitpunkt der ersten Dosis bis 6 Monate nach der letzten Dosis
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Einwilligung bis zum Ende der Studie (2 Jahre nach Einschreibung des letzten Probanden oder früher nach Ermessen des Sponsors)
Endpunkt der klinischen Aktivität
Vom Zeitpunkt der Einwilligung bis zum Ende der Studie (2 Jahre nach Einschreibung des letzten Probanden oder früher nach Ermessen des Sponsors)
Seuchenkontrollrate (DCR)
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Einwilligung bis zum Ende der Studie (2 Jahre nach Einschreibung des letzten Probanden oder früher nach Ermessen des Sponsors)
Endpunkt der klinischen Aktivität
Vom Zeitpunkt der Einwilligung bis zum Ende der Studie (2 Jahre nach Einschreibung des letzten Probanden oder früher nach Ermessen des Sponsors)
Reaktionsdauer (DoR)
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Einwilligung bis zum Ende der Studie (2 Jahre nach Einschreibung des letzten Probanden oder früher nach Ermessen des Sponsors)
Endpunkt der klinischen Aktivität
Vom Zeitpunkt der Einwilligung bis zum Ende der Studie (2 Jahre nach Einschreibung des letzten Probanden oder früher nach Ermessen des Sponsors)
Im Laufe der Zeit gesammelte Durvalumab-Konzentrationsspiegel im Serum
Zeitfenster: Ab dem Zeitpunkt der ersten Dosis bis 29 Tage nach der ersten Behandlung
Pharmakokinetik (PK)
Ab dem Zeitpunkt der ersten Dosis bis 29 Tage nach der ersten Behandlung
Häufigkeit von Anti-Drug-Antikörper (ADA)-Antworten auf Durvalumab
Zeitfenster: Ab dem Zeitpunkt der ersten Dosis bis 2 Jahre nach der letzten Behandlung
Immunogenität
Ab dem Zeitpunkt der ersten Dosis bis 2 Jahre nach der letzten Behandlung
Häufigkeit von Anti-Drug-Antikörper (ADA)-Antworten auf Tremelilumab
Zeitfenster: Ab dem Zeitpunkt der ersten Dosis bis 2 Jahre nach der letzten Behandlung
Immunogenität
Ab dem Zeitpunkt der ersten Dosis bis 2 Jahre nach der letzten Behandlung
Serumkonzentrationen von Tremelimumab, die im Laufe der Zeit gesammelt wurden
Zeitfenster: Ab dem Zeitpunkt der ersten Dosis bis 57 Tage nach der ersten Behandlung
Pharmakodynamik (PD)
Ab dem Zeitpunkt der ersten Dosis bis 57 Tage nach der ersten Behandlung
PD von MEDI5083 allein und in Kombination mit Durvalumab und Tremelimumab
Zeitfenster: Ab dem Zeitpunkt der ersten Dosis bis 57 Tage nach der ersten Behandlung
Pharmakodynamik (PD)
Ab dem Zeitpunkt der ersten Dosis bis 57 Tage nach der ersten Behandlung
Sicherheit und Verträglichkeit von MEDI5083 mit Durvalumamb und Docetaxel und bei Probanden mit rezidiviertem/refraktärem 2/3L-NSCLC nach IO
Zeitfenster: Ab dem Zeitpunkt der ersten Dosis bis 57 Tage nach der ersten Behandlung
Sicherheit
Ab dem Zeitpunkt der ersten Dosis bis 57 Tage nach der ersten Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
MedImmune LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
23. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
23. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • D6840C00001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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