Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MEDI5083 Yksin ja yhdessä durvalumabin, tremelimumabin ja/tai dosetakselin kanssa.

perjantai 24. heinäkuuta 2020 päivittänyt: MedImmune LLC

Vaihe 1 ensimmäistä kertaa ihmistutkimuksessa, jossa arvioitiin MEDI5083:n turvallisuutta, farmakokinetiikkaa ja immunogeenisyyttä yksinään tai yhdessä durvalumabin, tremelimumabin ja/tai dosetakselin kanssa pitkälle edenneissä kiinteissä kasvaimissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Medi5083:n turvallisuutta, farmakokinetiikkaa ja immunogeenisyyttä yksinään tai yhdessä durvalumabin, tremelimumabin ja/tai dosetakselin kanssa aikuisilla koehenkilöillä, joilla on edennyt kiinteä kasvain.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on maailmanlaajuinen vaihe 1, ensimmäistä kertaa ihmisellä, monikeskus, annosta nostamalla ja laajentamalla MEDI5083 yksinään tai yhdessä Durvalumabin, Tremelimumabin ja/tai Dosetakselin kanssa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
39

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
      • Clayton, Australia, 3168
        • Research Site
      • Melbourne, Australia, 3004
        • Research Site
      • Melbourne, Australia, 3000
        • Research Site
      • Randwick, Australia, 2031
        • Research Site
  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601-2191
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Research Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Research Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 97 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta seulonnan aikaan tai suostumusikä paikallisen lain mukaan
  2. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn tila 0 tai 1
  3. Histologisesti tai sytologisesti vahvistetut metastaattiset tai uusiutuvat kasvaintyypit
  4. Koehenkilöt, jotka ovat saaneet aikaisempaa immunoterapiaa, voivat olla kelvollisia
  5. Koehenkilöillä on oltava vähintään yksi mitattavissa oleva leesio
  6. Suostumus arkistoitujen kasvainkudosten ja hoidon edeltävien biopsioiden toimittamiseen
  7. Riittävä elinten ja ytimen toiminta
  8. Suostumus yhden erittäin tehokkaan ehkäisymenetelmän käyttöön

Poissulkemiskriteerit:

  1. systeemisen syöpähoidon vastaanottaminen 28 päivän sisällä ennen ensimmäistä MEDI5083-annosta
  2. Samanaikainen ilmoittautuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
  3. Tulehduksellisten häiriöiden aktiivinen/aiempi autoimmuuni
  4. Aiempi immuunipuutos, kiinteä elinsiirto tai tuberkuloosi
  5. Tunnettu allergia/yliherkkyys lääkkeelle tai komponenteille
  6. Hoitamaton keskushermoston (CNS) metastaattinen sairaus, leptomeningeaalinen sairaus tai napanuoran puristus
  7. Immunosuppressiivisten lääkkeiden nykyinen tai aikaisempi käyttö 14 päivän sisällä ennen ensimmäistä MEDI5083-annosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Osa 1
MEDI5083-monoterapia ja sen jälkeen Durvalumabi-monoterapia potilailla, joilla on edennyt kiinteä kasvain
Biologinen: MEDI5083 monoterapia
Annoksen nostaminen MEDI5083-monoterapia, jota seuraa monoterapia Durvalumabilla
Kokeellinen: Osa 2
Peräkkäinen MEDI5083 samanaikaisesti Durvalumabin tai Tremelimumabin kanssa ja jaksottainen Medi5083 ​​samanaikaisesti Durvalumabin kanssa potilailla, joilla on edennyt kiinteä kasvain.
Biologinen: MEID5083 Durvalumabin tai Tremelimumabin kanssa
Peräkkäinen Medi5083 ​​samanaikaisen Durvalumabin tai Tremelimumabin kanssa ja jaksottainen Medi5083 ​​samanaikaisen Durvalumabin kanssa
Kokeellinen: Osa 3
Medi5083 ​​samanaikaisesti Durvalumabin ja Doketakselin kanssa satunnaistettiin Durvalumabia ja Doketakselia vastaan ​​potilailla, joilla IO refraktaarinen/relapsoitunut 2/3 l NSCLC:ssä
Biologinen: Medi5083 ​​Durvalumabin ja Doketakselin kanssa
Medi5083 ​​samanaikaisesti Durvalumabin ja Doketakselin kanssa satunnaistettiin Durvalumabia ja Doketakselia vastaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia (AE) turvallisuuden mittana
Aikaikkuna: Suostumushetkestä 120 päivään viimeisen hoidon jälkeen
Turvallisuuspäätepiste
Suostumushetkestä 120 päivään viimeisen hoidon jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joilla on vakavia haittavaikutuksia (SAE) turvallisuuden mittana
Aikaikkuna: Suostumushetkestä 120 päivään viimeisen hoidon jälkeen
Turvallisuuspäätepiste
Suostumushetkestä 120 päivään viimeisen hoidon jälkeen
Osallistujien määrä, joilla on DLT:t (Dose Limiting Toxicities) turvallisuuden mittana
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 28 päivään sen jälkeen
Turvallisuuspäätepiste
Ensimmäisestä annoksesta 28 päivään sen jälkeen
Suurin siedetty annos (MTD) tai korkein protokollan määrittelemä annos
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta tutkimuksen loppuun asti (2 vuotta viimeisen koehenkilön ilmoittautumisen jälkeen tai aikaisemmin sponsorin harkinnan mukaan)
Turvallisuuspäätepiste
Ensimmäisestä annoksesta tutkimuksen loppuun asti (2 vuotta viimeisen koehenkilön ilmoittautumisen jälkeen tai aikaisemmin sponsorin harkinnan mukaan)
Tutkimusvalmisteiden lopettaminen toksisuuden vuoksi
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta tutkimuksen loppuun asti (2 vuotta viimeisen koehenkilön ilmoittautumisen jälkeen tai aikaisemmin sponsorin harkinnan mukaan)
Turvallisuuspäätepiste
Ensimmäisestä annoksesta tutkimuksen loppuun asti (2 vuotta viimeisen koehenkilön ilmoittautumisen jälkeen tai aikaisemmin sponsorin harkinnan mukaan)
Kliinisesti merkittävät muutokset elintoiminnoissa, laboratorioparametreissa, fyysisessä tutkimuksessa ja EKG-tuloksissa.
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta tutkimuksen loppuun asti (2 vuotta viimeisen koehenkilön ilmoittautumisen jälkeen tai aikaisemmin sponsorin harkinnan mukaan)
Turvallisuuspäätepiste
Ensimmäisestä annoksesta tutkimuksen loppuun asti (2 vuotta viimeisen koehenkilön ilmoittautumisen jälkeen tai aikaisemmin sponsorin harkinnan mukaan)
Kasvaimenvastaisen aktiivisuuden päätepisteet TAI, RECIST v1.1:n perusteella
Aikaikkuna: Osa 3
Turvallisuuspäätepiste
Osa 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin MEDI5083-pitoisuustasot
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 57 päivään ensimmäisen hoidon jälkeen
Farmakokinetiikka (PK)
Ensimmäisestä annoksesta 57 päivään ensimmäisen hoidon jälkeen
Perifeerisen veren CD19+ B-solujen väheneminen
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 57 päivään ensimmäisen hoidon jälkeen
Farmakodynamiikka (PD)
Ensimmäisestä annoksesta 57 päivään ensimmäisen hoidon jälkeen
Lääkkeiden vastaisten vasta-aineiden (ADA) vasteiden esiintyvyys MEDI5083:lle
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 2 vuoden ajan viimeisen hoidon jälkeen
Immunogeenisuus
Ensimmäisestä annoksesta 2 vuoden ajan viimeisen hoidon jälkeen
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Suostumushetkestä tutkimuksen loppuun asti (2 vuotta viimeisen koehenkilön ilmoittautumisen jälkeen tai aikaisemmin sponsorin harkinnan mukaan)
Kliinisen aktiivisuuden päätepiste
Suostumushetkestä tutkimuksen loppuun asti (2 vuotta viimeisen koehenkilön ilmoittautumisen jälkeen tai aikaisemmin sponsorin harkinnan mukaan)
Progression Free Survival (PFS) 6 kuukauden iässä (PFS-6)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 6 kuukauden kuluttua viimeisen annoksen antamisesta
Kliinisen aktiivisuuden päätepiste
Ensimmäisestä annoksesta 6 kuukauden kuluttua viimeisen annoksen antamisesta
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Suostumushetkestä tutkimuksen loppuun asti (2 vuotta viimeisen koehenkilön ilmoittautumisen jälkeen tai aikaisemmin sponsorin harkinnan mukaan)
Kliinisen aktiivisuuden päätepiste
Suostumushetkestä tutkimuksen loppuun asti (2 vuotta viimeisen koehenkilön ilmoittautumisen jälkeen tai aikaisemmin sponsorin harkinnan mukaan)
Disease Control Rate (DCR)
Aikaikkuna: Suostumushetkestä tutkimuksen loppuun asti (2 vuotta viimeisen koehenkilön ilmoittautumisen jälkeen tai aikaisemmin sponsorin harkinnan mukaan)
Kliinisen aktiivisuuden päätepiste
Suostumushetkestä tutkimuksen loppuun asti (2 vuotta viimeisen koehenkilön ilmoittautumisen jälkeen tai aikaisemmin sponsorin harkinnan mukaan)
Vastauksen kesto (DoR)
Aikaikkuna: Suostumushetkestä tutkimuksen loppuun asti (2 vuotta viimeisen koehenkilön ilmoittautumisen jälkeen tai aikaisemmin sponsorin harkinnan mukaan)
Kliinisen aktiivisuuden päätepiste
Suostumushetkestä tutkimuksen loppuun asti (2 vuotta viimeisen koehenkilön ilmoittautumisen jälkeen tai aikaisemmin sponsorin harkinnan mukaan)
Seerumin durvalumabipitoisuudet kerättiin ajan mittaan
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 29 päivään ensimmäisen hoidon jälkeen
Farmakokinetiikka (PK)
Ensimmäisestä annoksesta 29 päivään ensimmäisen hoidon jälkeen
Lääkevasta-ainevasteiden (ADA) ilmaantuvuus Durvalumabille
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 2 vuoden ajan viimeisen hoidon jälkeen
Immunogeenisuus
Ensimmäisestä annoksesta 2 vuoden ajan viimeisen hoidon jälkeen
Lääkevasta-ainevasteiden (ADA) esiintyvyys tremelilumabille
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 2 vuoden ajan viimeisen hoidon jälkeen
Immunogeenisuus
Ensimmäisestä annoksesta 2 vuoden ajan viimeisen hoidon jälkeen
Seerumin tremelimumabipitoisuustasot kerättiin ajan mittaan
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 57 päivään ensimmäisen hoidon jälkeen
Farmakodynamiikka (PD)
Ensimmäisestä annoksesta 57 päivään ensimmäisen hoidon jälkeen
MEDI5083:n PD yksinään ja yhdessä durvalumabin ja tremelimumabin kanssa
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 57 päivään ensimmäisen hoidon jälkeen
Farmakodynamiikka (PD)
Ensimmäisestä annoksesta 57 päivään ensimmäisen hoidon jälkeen
MEDI5083:n turvallisuus ja siedettävyys durvalumambin ja dosetakselin kanssa sekä potilailla, joilla on relapsoitunut/refraktaarinen IO 2/3L NSCLC
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 57 päivään ensimmäisen hoidon jälkeen
Turvallisuus
Ensimmäisestä annoksesta 57 päivään ensimmäisen hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
MedImmune LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 21. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 19. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 24. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 27. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 24. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • D6840C00001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia