Dynamische kontrastverstärkte Magnetresonanztomographie zur Diagnose von Osteoradionekrose bei Patienten mit primärem Kopf-Hals-Krebs, der zurückgekehrt ist oder sich auf andere Stellen im Körper ausgebreitet hat

Einschlusskriterien:

• Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
• Die Patienten müssen einen histologischen Nachweis einer bösartigen Neubildung haben, die möglicherweise aus dem Primärtumor oder metastasierten Lymphknoten stammt
• Erhalt einer externen Strahlentherapie (EBRT) mit kurativer Absicht, mit oder ohne begleitende Chemotherapie
• Guter Leistungsstatus (Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG] Score 0-2)
• Bereit, alle Studienverfahren einzuhalten; Und
• Bereitschaft zur Teilnahme für die Dauer der Studie
• Kohorte 1 (längs) Gruppe 1 (vor der Bestrahlung): Probanden, die sich derzeit einer Behandlung mit Strahlentherapie mit oder ohne Chemotherapie (Induktion oder gleichzeitig) mit der Absicht unterziehen, die Malignität zu eliminieren. Die Behandlung umfasst Folgendes: 1) primäre oder nodale Erkrankung neben (innerhalb von 2 cm) dem Unterkiefer (d. h. wahrscheinlich eine Dosis von mindestens 50 Gy auf einen Teil des Unterkiefervolumens erhalten) und 2) > 60 % Wahrscheinlichkeit Überleben für 3 Jahre nach der Behandlung
• Kohorte 1 (längs) Gruppe 2 (Post-Bestrahlung): Probanden, die zuvor mit Strahlentherapie mit oder ohne Chemotherapie (Induktion oder gleichzeitig) behandelt wurden. Die Behandlung umfasst Folgendes: 1) unilaterale maximale Unterkieferdosis von >= 60 Gy und ein Dosisgradient über den Unterkiefer von >= 20 Gy, 2) onkologische Heilung und jetzt in der Krankheitsüberwachung; und 3) keine klinisch diagnostizierte ORN zum Zeitpunkt der Einschreibung
• Kohorte 2 (angereichert): Probanden mit rezidivierender und/oder neuer Kopf-Hals-Krebserkrankung, die sich einer erneuten Bestrahlung von Kopf und Hals unterziehen werden, um die Bösartigkeit zu beseitigen. Die Behandlung umfasst Folgendes: 1) jede Unterkieferdosis von mindestens 50 Gy kumulativ (Erst- und Folgebehandlung); und 2) keine klinisch diagnostizierte ORN zum Zeitpunkt der Einschreibung
• Kohorte 3 (frühe ornologische Intervention): Patienten mit klinisch bestätigter niedriggradiger Osteoradionekrose im frühen Stadium, die eine therapeutische (medizinische und/oder zahnchirurgische) Intervention erfordern, wie von einem qualifizierten Kliniker diagnostiziert. Die klinische Einstufung von sich entwickelnden oder bestehenden ORN wird unter Verwendung der CTCAE 4.0 (Common Terminology Criteria for Adverse Events) durchgeführt.
• KOHORTE 4 (CHIRURGISCHE INTERVENTION BEI FORTGESCHRITTENER ORN): Patienten mit klinisch bestätigter hochgradiger/hochgradiger Osteoradionekrose, die einen chirurgischen Eingriff erfordern. Das klinische Staging von ORN wird unter Verwendung der CTCAE 4.0 (Common Terminology Criteria for Adverse Events) durchgeführt.

Ausschlusskriterien:

• Unfähig, diffusionsgewichtete (DW)-MRT oder DCE-MRT zu tolerieren
• Mit einer geschätzten glomerulären Filtrationsrate (GFR) < 60 ml/min/1,73 m^2
• Kontraindikation für MRT (z. nicht MRT-kompatible Metallimplantate)
• Schwangere Frauen und kognitiv beeinträchtigte Patienten
• Unfähig oder nicht bereit, eine schriftliche, informierte Zustimmung zur MRT-Bildgebung zu geben
• Klaustrophobie
• Es ist nicht möglich, Bildgebungsstudien von angemessener Qualität zu erhalten, um bildgebungsbasierte Biomarker zu bewerten
• KOHORTE 1/GRUPPE 1: Vorher mit Strahlentherapie wegen einer bösartigen Neubildung des Kopfes und Halses behandelt, ausgenommen Hautläsionen. Die Bestimmung erfolgt durch Überprüfung des Strahlentherapieplans und der Dosimetriekarte, um die Strahlenbelastung des Unterkiefers zu bewerten
• Kohorte 1/Gruppe 2: Vorher mehr als einmal mit Strahlentherapie wegen einer bösartigen Neubildung des Kopfes und Halses behandelt, ausgenommen Hautläsionen