Bewertung der Stabilität nach Implantation von zwei verschiedenen Linsenmodellen: FEMTIS-Studie

Katarakt ist eine Trübung der Augenlinse, die unbehandelt zu Sehverlust und Erblindung führt. Die Kataraktoperation ist mit einer Inzidenz von 880 Operationen pro 100.000 der am häufigsten durchgeführte chirurgische Eingriff in der Medizin Bevölkerung im Jahr 2010 in Höhe von insgesamt über 160.000 Operationen pro Jahr in den Niederlanden.1,3 Die Zahl der Menschen mit grauem Star wird bis zum Jahr 2020 voraussichtlich 30 Millionen erreichen.2 Aufgrund der Alterung der allgemeinen Bevölkerung wird diese Zahl der Katarakte in Zukunft noch zunehmen.

In den letzten zehn Jahren war die konventionelle Phakoemulsifikations-Kataraktchirurgie (CPCS) die vorherrschende Form der Kataraktchirurgie in Industrieländern und machte über 90 Prozent dieser Eingriffe aus.4 Das grundlegende Phakoemulsifikationsverfahren ist in den letzten 20 Jahren weitgehend unverändert geblieben, einschließlich einer Reihe von Schritten: Anlegen eines Hornhautschnitts, Kapsulorhexis und Linsenfragmentierung.4 Obwohl sehr erfolgreich, wird jeder der oben genannten Schritte manuell erstellt, was die Sicherheit und Wirksamkeit des Verfahrens beeinträchtigt.

Seit 2008 das erste menschliche Auge mit einer Femtosekundenlaser-Kataraktchirurgie behandelt wurde, hat sich die Femtosekundenlaser-unterstützte Kataraktchirurgie (FLACS) zu einer innovativen, wachsenden neuen Technologie in der Welt der Kataraktchirurgie entwickelt.4-7 Femtosekundenlaser sind in der Lage, einige der heikelsten und wichtigsten Schlüsselschritte während der Kataraktoperation durchzuführen: Kapsulotomie, Linsenfragmentierung und Hornhautschnitte. Die „Automatisierung“ dieser Schritte und ihre Durchführung mit erhöhter Präzision könnte zu einer verbesserten Qualität der Kapsulotomie, einer einfacheren Linsenfragmentierung und präziser positionierten Hornhautschnitten führen, was wiederum zu verbesserten visuellen und refraktiven Ergebnissen sowie zu einer Verringerung der intra- und postoperativen Ergebnisse führt Komplikationsraten und erhöhte Lebensqualität.

Um die kristallisierte menschliche Linse zu entfernen, muss eine kreisförmige Öffnung im Kapsellinsenbeutel, Kapsulotomie, geschaffen werden. Nach dem Entfernen der Linse kann eine Intraokularlinse (IOL) in den leeren Kapselbeutel eingesetzt werden. Einer der Faktoren, die die postoperativ erreichte Sehschärfe und Refraktion beeinflussen, ist jedoch das Verhalten dieser IOL im Kapselsack. Präoperative Messungen müssen durchgeführt werden, um die erforderliche IOL zu berechnen. Eine der Herausforderungen bei diesen IOL-Berechnungen besteht darin, genau zu bestimmen, wo im Auge die IOL enden wird, die effektive Linsenposition (ELP). Die Position der IOL ist entscheidend für die allgemeine Leistung der IOL, da sie die postoperative IOL-Neigung, Dezentrierung und posteriore Kapseltrübung (PCO) beeinflusst. In Anbetracht der anatomischen Unterschiede zwischen den Patienten bleibt die Vorhersagbarkeit der ELP einer Person eine fundierte Vermutung.

Die ELP und damit das Ausmaß der IOL-Neigung, Dezentrierung und PCO einer IOL wird hauptsächlich durch die Wechselwirkung zwischen der IOL und der Linsenkapsel beeinflusst, insbesondere während der Zeit der Kapselschrumpfung. Theoretisch geht die positive optische Wirkung einer IOL bei einer Neigung von mehr als 7 Grad oder einer Dezentrierung von mehr als 0,4 mm verloren.8 Darüber hinaus haben Studien die Wirkung einer axialen Verschiebung einer IOL auf einen Brechungsfehler gezeigt. Es gibt ungefähr 1,25 D-Änderung pro Millimeter der Längsverschiebung der IOL.9 Dies spiegelt die Bedeutung eines stabilen und vorhersagbaren ELP wider.

Wie oben erwähnt, ist die Anatomie des Auges eines Individuums einzigartig und daher wird jede ELP anders sein, wenn die IOL in den Kapselsack eingesetzt wird. Daher wurde ein neuer Linsentyp entwickelt: die Laserlinse FEMTIS® FB-313 (FEMTIS-IOL, Oculentis). Diese IOL verfügt über ein spezielles haptisches System und wurde entwickelt, um in der Kapselsacköffnung eingeklemmt zu werden. Daher ist die ELP dieser IOL theoretisch stabiler und vorhersagbarer, was zu einer höheren Vorhersagbarkeit der refraktiven und visuellen Ergebnisse führt. Um jedoch so viel Stabilität wie möglich zu bieten, ist eine (nahezu) perfekte Kapsulotomie erforderlich. Mehrere Vergleichsstudien haben gezeigt, dass Femtosekundenlaser im Vergleich zur herkömmlichen manuellen Kapsulorhexis eine präzisere, kreisförmige, reproduzierbare und besser zentrierte Kapsulotomie bewirken.6-7 Die Kombination zwischen der Femtosekunden-assistierten Kapsulotomie und der Implantation einer FEMTIS-IOL in die Kapselöffnung könnte definitiv zur Suche nach Perfektion in der Kataraktchirurgie beitragen.

In dieser Studie werden die Forscher die Stabilität der Linsenposition und das Sehergebnis nach Implantation der neuen FEMTIS-IOL mittels FLACS-Kapsulotomie im Vergleich zur herkömmlichen Platzierung der IOL im Kapselsack untersuchen. Bisher gibt es keine veröffentlichten Studien mit der FEMTIS-IOL. Daher werden die Ermittler diese randomisierte Kontrollstudie durchführen.