Hodnocení stability po implantaci dvou různých modelů čoček: studie FEMTIS

Katarakta je zakalení oční čočky, které způsobuje ztrátu zraku a slepotu, pokud se neléčí. Operace šedého zákalu je nejčastěji prováděná chirurgická intervence v medicíně s incidencí 880 operací na 100 000 populace v roce 2010 v celkovém počtu více než 160 000 operací ročně v Nizozemsku.1,3 Předpokládá se, že počet jedinců s šedým zákalem dosáhne do roku 2020 30 milionů.2 Vzhledem ke stárnutí běžné populace bude tento počet šedých zákalů v budoucnu jen narůstat.

V posledním desetiletí je konvenční fakoemulzifikační operace katarakty (CPCS) dominantní formou operace šedého zákalu ve vyspělých zemích a představuje více než 90 procent těchto výkonů.4 Základní fakoemulzifikační postup se za posledních 20 let do značné míry nezměnil, včetně řady kroků: vytvoření rohovkové incize, kapsulorexe a fragmentace čočky.4 Ačkoli jsou výše uvedené kroky velmi úspěšné, každý z výše uvedených kroků je vytvořen ručně, což ovlivňuje bezpečnost a efektivitu postupu.

Vzhledem k tomu, že v roce 2008 bylo první lidské oko ošetřeno femtosekundovým laserem, operace katarakty s pomocí femtosekundového laseru (FLACS) se stala inovativní, rostoucí novou technologií ve světě operace katarakty.4-7 Femtosekundové lasery jsou schopny provádět některé z nejjemnějších a nejzásadnějších klíčových kroků během operace katarakty: kapsulotomii, fragmentaci čočky a incize rohovky. „Automatizace“ těchto kroků a jejich provádění se zvýšenou přesností by mohlo vést ke zlepšení kvality kapsulotomie, snadnější fragmentaci čočky a přesnějšímu umístění rohovkových řezů, což zase vede ke zlepšení zrakových a refrakčních výsledků, snížení intra- a pooperačních míra komplikací a zvýšená kvalita života.

Aby bylo možné vyjmout vykrystalizovanou lidskou čočku, je třeba vytvořit kruhový otvor v kapsulárním vaku na čočku, kapsulotomii. Po vyjmutí čočky lze do prázdného pouzdra vložit nitrooční čočku (IOL). Nicméně jedním z faktorů ovlivňujících pooperačně dosaženou zrakovou ostrost a refrakci je chování této IOL v kapsulárním vaku. Aby bylo možné vypočítat požadovanou IOL, je třeba provést předoperační měření. Jednou z výzev těchto výpočtů IOL je přesně určit, kde v oku IOL skončí, tedy efektivní polohu čočky (ELP). Poloha nitrooční čočky je zásadní pro celkový výkon nitrooční čočky, protože ovlivňuje pooperační sklon nitrooční čočky, decentraci a opacifikaci zadního pouzdra (PCO). Vzhledem k anatomické rozmanitosti mezi pacienty zůstává předvídatelnost ELP jednotlivce pouze kvalifikovaným odhadem.

ELP, a tedy velikost naklonění, decentrace a PCO nitrooční čočky, je ovlivněna hlavně interakcí mezi nitrooční čočkou a pouzdrem čočky, zejména během doby smršťování pouzdra. Teoreticky se pozitivní optický efekt nitrooční čočky ztrácí, když je sklon o více než 7 stupňů nebo decentrace větší než 0,4 mm.8 Kromě toho studie ukázaly účinek axiálního posunutí IOL na refrakční vadu. Existuje přibližně 1,25 D změna na milimetr podélného posunutí IOL.9 To odráží důležitost stabilní a předvídatelné ELP.

Jak bylo uvedeno výše, anatomie oka jednotlivce je jedinečná, a proto bude každá ELP při umístění IOL do kapsulárního vaku odlišná. Proto byl vyvinut nový typ čočky: laserová čočka FEMTIS® FB-313 (FEMTIS-IOL, Oculentis). Tato IOL má speciální haptický systém a je navržena tak, aby byla sevřena v otvoru kapsulárního vaku, a proto je ELP této IOL teoreticky stabilnější a předvídatelnější, což má za následek vyšší předvídatelnost refrakčních a vizuálních výsledků. Aby však byla zajištěna co největší stabilita, je zapotřebí (téměř) dokonalá kapsulotomie. Několik srovnávacích studií ukázalo, že femtosekundové lasery produkují přesnější, kruhovou, reprodukovatelnou a lépe centrovanou kapsulotomii ve srovnání s konvenční manuální kapsulorhexií.6-7 Kombinace mezi femtosekundovou asistovanou kapsulotomií a implantací FEMTIS-IOL do kapsulárního otvoru by rozhodně mohla přispět k hledání dokonalosti v chirurgii katarakty.

V této studii budou vyšetřovatelé zkoumat stabilitu polohy čočky a vizuální výsledek po implantaci nové FEMTIS-IOL pomocí kapsulotomie FLACS ve srovnání s konvenčním umístěním IOL do kapsulárního vaku. Dosud nebyly publikovány žádné studie využívající FEMTIS-IOL. Vyšetřovatelé proto provedou tuto randomizovanou kontrolní studii.