Valutazione della stabilità dopo l'impianto di due diversi modelli di lenti: studio FEMTIS

La cataratta è un annebbiamento del cristallino che, se non trattato, provoca perdita della vista e cecità. L'intervento di cataratta è l'intervento chirurgico più frequentemente eseguito in medicina con un'incidenza di 880 interventi ogni 100.000 popolazione nel 2010 per un numero totale di oltre 160.000 interventi chirurgici all'anno nei Paesi Bassi.1,3 Si prevede che il numero di persone affette da cataratta raggiungerà i 30 milioni entro il 2020.2 A causa dell'invecchiamento della popolazione generale, questo numero di cataratte crescerà solo in futuro.

Nell'ultimo decennio la chirurgia della cataratta con facoemulsificazione convenzionale (CPCS) è la forma dominante di chirurgia della cataratta nei paesi sviluppati, rappresentando oltre il 90% di queste procedure.4 La procedura di facoemulsificazione di base è rimasta sostanzialmente invariata negli ultimi 20 anni, inclusa una serie di passaggi: creazione dell'incisione corneale, capsuloressi e frammentazione del cristallino.4 Sebbene di grande successo, ciascuno dei passaggi sopra menzionati viene creato manualmente, il che influisce sulla sicurezza e sull'efficacia della procedura.

Da quando il primo occhio umano è stato trattato con la chirurgia della cataratta con laser a femtosecondi nel 2008, la chirurgia della cataratta assistita da laser a femtosecondi (FLACS) è diventata una nuova tecnologia innovativa e in crescita nel mondo della chirurgia della cataratta.4-7 I laser a femtosecondi sono in grado di eseguire alcuni dei passaggi chiave più delicati ed essenziali durante la chirurgia della cataratta: capsulotomia, frammentazione del cristallino e incisioni corneali. "Automatizzare" questi passaggi ed eseguirli con maggiore precisione potrebbe portare a una migliore qualità della capsulotomia, a una più facile frammentazione del cristallino e a incisioni corneali posizionate in modo più preciso, che a loro volta portano a migliori risultati visivi e refrattivi, a una diminuzione delle prestazioni intra e postoperatorie tassi di complicanze e aumento della qualità della vita.

Per rimuovere la lente umana cristallizzata, è necessario creare un'apertura circolare nella sacca capsulare della lente, capsulotomia. Dopo aver rimosso la lente, è possibile inserire una lente intraoculare (IOL) nella sacca per capsule vuota. Tuttavia, uno dei fattori che influenzano l'acuità visiva e la rifrazione raggiunte nel postoperatorio è il comportamento di questa IOL nel sacco capsulare. È necessario ottenere misurazioni preoperatorie per calcolare la IOL richiesta. Una delle sfide di questi calcoli IOL è determinare esattamente dove andrà a finire la IOL, la posizione effettiva della lente (ELP). La posizione della IOL è cruciale per le prestazioni generali della IOL perché influenza l'inclinazione postoperatoria della IOL, il decentramento e l'opacizzazione della capsula posteriore (PCO). Considerando la varietà anatomica tra i pazienti, la prevedibilità del PLE di un individuo rimane un'ipotesi plausibile.

L'ELP, e quindi la quantità di inclinazione IOL, decentramento e PCO, di una IOL è principalmente influenzata dall'interazione tra la IOL e la capsula del cristallino, specialmente durante il periodo di restringimento della capsula. Teoricamente, l'effetto ottico positivo di una IOL si perde quando c'è più di 7 gradi di inclinazione o più di 0,4 mm di decentramento.8 Inoltre, gli studi hanno dimostrato l'effetto dello spostamento assiale di una IOL sull'errore di rifrazione. C'è una variazione di circa 1,25 D per millimetro dello spostamento longitudinale della IOL.9 Ciò riflette l'importanza di un PEL stabile e prevedibile.

Come accennato in precedenza, l'anatomia dell'occhio di un individuo è unica e, pertanto, ogni ELP sarà diverso quando si posiziona la IOL nel sacco capsulare. Pertanto, è stato sviluppato un nuovo tipo di lente: la lente laser FEMTIS® FB-313 (FEMTIS-IOL, Oculentis). Questa IOL ha uno speciale sistema tattile ed è progettata per essere agganciata nell'apertura del sacco capsulare e, pertanto, l'ELP di questa IOL è teoricamente più stabile e prevedibile, con conseguente maggiore prevedibilità dei risultati refrattivi e visivi. Tuttavia, per fornire la massima stabilità possibile è necessaria una capsulotomia (quasi) perfetta. Diversi studi comparativi hanno dimostrato che i laser a femtosecondi producono una capsulotomia più precisa, circolare, riproducibile e meglio centrata rispetto alla capsuloressi manuale convenzionale.6-7 La combinazione tra la capsulotomia assistita da femtosecondi e l'impianto di una FEMTIS-IOL nell'apertura capsulare, potrebbe sicuramente contribuire alla ricerca della perfezione nella chirurgia della cataratta.

In questo studio i ricercatori studieranno la stabilità della posizione della lente e l'esito visivo dopo l'impianto della nuova FEMTIS-IOL utilizzando la capsulotomia FLACS rispetto al posizionamento convenzionale della IOL nel sacco capsulare. Finora non ci sono studi pubblicati che utilizzano la FEMTIS-IOL. Pertanto, gli investigatori eseguiranno questo studio di controllo randomizzato.