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CommunityRx for Hunger: Eine krankenhausbasierte Intervention

22. April 2020 aktualisiert von: University of Chicago

CommunityRx for Hunger: Eine Intervention im Kinderkrankenhaus zur Unterstützung von Betreuern in einer afroamerikanischen Gemeinschaft

Das Ziel dieses Forschungsprogramms besteht darin, gesundheitliche Ungleichheiten durch den Einsatz einer informationsbasierten Intervention zu verringern, um die Inanspruchnahme von gemeinschaftsbasierten Nahrungsmittelhilfen durch die Pflegekräfte und die Zufriedenheit mit der Pflege unter ernährungsunsicheren Betreuern hospitalisierter Kinder zu steigern. Wir werden eine randomisierte kontrollierte Studie durchführen, um im Vergleich zur üblichen Pflege die Auswirkungen der CommunityRx-H-Intervention auf die Nutzung von Nahrungsressourcen durch das Pflegepersonal (primär), die Patientenzufriedenheit des Pflegepersonals mit der Pflege (primär) und die Lebensqualität des Pflegepersonals im Zusammenhang mit der psychischen Gesundheit zu bewerten ( Sekundarstufe) und Ernährungssicherheit im Haushalt der Pflegekräfte (Sekundarstufe). Die vorgeschlagene Forschung wird zu einem Verständnis dafür führen, wie der Krankenhausaufenthalt eines Kindes genutzt werden kann, um wirksam gegen das Problem der Ernährungsunsicherheit einzugreifen. Die Ergebnisse werden in das schnell wachsende Feld der gesundheitsbezogenen Interventionen zur Befriedigung gesundheitsbezogener sozialer Bedürfnisse einfließen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Zurückgezogen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Englisch sprechend
  • Wohnen in einer der 16 Zielregionen mit Postleitzahlen
  • Identifizieren Sie sich selbst als Hauptbetreuer eines Kindes unter 18 Jahren, das auf der Allgemein-, Intensiv- oder Transplantationsstation des CCH stationär behandelt wird

Ausschlusskriterien:

  • Erinnerung an den früheren Erhalt eines HealtheRx

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Nur übliche Pflege
Die Kontrollgruppe erhält die übliche Pflege, keine CommunityRx-H-Intervention
Experimental: Übliche Pflege und Intervention
Der Interventionsarm erhält die CommunityRx-H-Intervention, eine informationsbasierte Intervention, die Verweise auf Community-Ressourcen bereitstellt
Sonstiges: CommunityRx-H
CommunityRx-H besteht aus zwei Komponenten: (1) elektronischer Verschreibung durch Gesundheitsinformationstechnologie (HIT) und (2) einem Community Resource Specialist (CRS). CommunityRx funktioniert wie ein E-Verschreibungssystem: Am Point of Care wird automatisch ein HealtheRx-„Rezept“ erstellt. HealtheRx bietet Empfehlungen zu Nahrungsmittelquellen und bundesstaatlichen Informationen zur Ernährungshilfe, die auf die Adresse der Pflegekraft zugeschnitten sind, sowie proaktive soziale Unterstützung in Form von SMS-Textnachrichten vom CRS. Pflegekräfte in der Interventionsgruppe können Informationen zu Ressourcen anfordern, die nicht nur auf Lebensmittel beschränkt sind, einschließlich Beschäftigungsunterstützung, Hilfe bei der Zahlung von Miete oder Hypothek usw. Nudges fördern das Selbst- und Familienmanagement der Pflegekräfte, indem sie das Wissen über Gemeinschaftsressourcen erweitern und deren Aktivierung fördern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Nutzung von Nahrungsressourcen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basislinie, 7 Tage, 30 Tage, 60 Tage und 90 Tage
Die Veränderung der Nutzung von Nahrungsressourcen wird anhand von vom Forscher erstellten Fragen zur Nutzung der Ressourcen für sich selbst oder andere sowie zum Austausch von Informationen über die Ressourcen gemessen
Basislinie, 7 Tage, 30 Tage, 60 Tage und 90 Tage
Patientenzufriedenheit mit der Pflege
Zeitfenster: 7 Tage
Die Patientenzufriedenheit wird mithilfe des Fragebogens zur Patientenzufriedenheit (PSQ-18) gemessen.
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität im Zusammenhang mit der psychischen Gesundheit gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basislinie, 7 Tage, 30 Tage, 60 Tage und 90 Tage
Die Lebensqualität im Zusammenhang mit der psychischen Gesundheit wird anhand des Medical Outcomes Study Short Form-36 gemessen
Basislinie, 7 Tage, 30 Tage, 60 Tage und 90 Tage
Veränderung der Ernährungsunsicherheit der Haushalte gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basislinie, 30 Tage, 60 Tage und 90 Tage
Die Ernährungsunsicherheit der Haushalte wird mithilfe der 18-Punkte-Umfrage zur Ernährungssicherheit der Haushalte gemessen
Basislinie, 30 Tage, 60 Tage und 90 Tage

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Stresses für das Pflegepersonal gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basislinie, 7 Tage, 30 Tage, 60 Tage und 90 Tage
Der Stress der Pflegekraft wird anhand der Perceived Stress Scale (PSS) gemessen. Measure ist im NIH Common Data Element Repository enthalten
Basislinie, 7 Tage, 30 Tage, 60 Tage und 90 Tage
Änderung der Belastung des Pflegepersonals gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basislinie, 7 Tage, 30 Tage, 60 Tage und 90 Tage
Die Belastung der Pflegekräfte wird anhand der Caregiver Burden Scale (CGBS) gemessen. Measure ist im NIH Common Data Element Repository enthalten
Basislinie, 7 Tage, 30 Tage, 60 Tage und 90 Tage
Veränderung der Selbstwirksamkeit der Pflege gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basislinie, 7 Tage, 30 Tage, 60 Tage und 90 Tage
Die Selbstwirksamkeit der Pflegekräfte wird anhand der General Self-Efficacy Scale (GSE) gemessen. Measure ist im NIH Common Data Element Repository enthalten
Basislinie, 7 Tage, 30 Tage, 60 Tage und 90 Tage
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Kontakt-Community-Ressourcennavigator
Zeitfenster: Basislinie, 7 Tage, 30 Tage, 60 Tage und 90 Tage
Änderungen im Kontakt mit Community Resource Navigator werden anhand von vom Ermittler generierten Fragen gemessen
Basislinie, 7 Tage, 30 Tage, 60 Tage und 90 Tage
Zufriedenheit mit der Navigation
Zeitfenster: 7 Tage
Die Patientenzufriedenheit mit logistischen Aspekten der Navigation wird anhand von vom Forscher erstellten Fragen gemessen
7 Tage
Veränderung der Stigmatisierung während des Krankenhausaufenthalts des Kindes
Zeitfenster: 7 Tage, 30 Tage, 60 Tage, 90 Tage
Die Veränderung der Stigmatisierung wird anhand der Experiences of Discrimination Scale (EDS) gemessen.
7 Tage, 30 Tage, 60 Tage, 90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Chicago

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Stacy Lindau, MD, University of Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. April 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB17-0770

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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