Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CommunityRx for Hunger: Intervence v nemocnici

22. dubna 2020 aktualizováno: University of Chicago

CommunityRx for Hunger: Intervence v dětské nemocnici na podporu pečovatelů v afroamerické komunitě

Cílem tohoto výzkumného programu je snížit rozdíly ve zdraví zavedením intervence založené na informacích, aby se zvýšilo využívání komunitní potravinové podpory ze strany pečovatelů a spokojenost s péčí u pečovatelů o hospitalizované děti s nedostatkem potravin. Provedeme randomizovanou kontrolovanou studii, abychom ve srovnání s obvyklou péčí vyhodnotili účinky intervence CommunityRx-H na využívání potravinových zdrojů pečovatelem (primární), spokojenost pacientů pečovatele s péčí (primární), kvalitu života související s duševním zdravím pečovatele ( sekundární) a zabezpečení domácnosti pečovatele (sekundární). Navrhovaný výzkum přinese pochopení toho, jak využít hospitalizaci dítěte k účinnému zásahu do problému nedostatku potravin. Zjištění budou informovat rychle rostoucí oblast intervencí založených na zdravotní péči k řešení sociálních potřeb souvisejících se zdravím.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Staženo

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let
  • Anglicky mluvící
  • Žijící v 1 ze 16 cílových regionů s PSČ
  • Sebeidentifikujte se jako primární pečovatel o dítě mladší 18 let hospitalizované na jednotkách všeobecné, intenzivní péče nebo transplantačních jednotkách CCH

Kritéria vyloučení:

  • Vzpomínka na předchozí obdržení HealtheRx

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Pouze běžná péče
Kontrolní skupině se dostane obvyklé péče, žádný zásah CommunityRx-H
Experimentální: Obvyklá péče a intervence
Intervenční rameno obdrží intervenci CommunityRx-H, intervenci založenou na informacích, která poskytuje doporučení ke komunitním zdrojům
Jiný: CommunityRx-H
CommunityRx-H má dvě složky: (1) elektronické předepisování zdravotnických informačních technologií (HIT) a (2) specialistu na komunitní zdroje (CRS). CommunityRx funguje jako systém elektronického předepisování: „recept“ HealtheRx je automaticky generován v místě péče. HealtheRx poskytuje doporučení k potravinovým zdrojům a federálním informacím o nutriční pomoci přizpůsobené adrese pečovatele a proaktivní sociální podporu ve formě SMS-textových zpráv od CRS. Pečovatelé v intervenční větvi mohou žádat informace o zdrojích, které se neomezují na jídlo, včetně podpory zaměstnání, pomoci při placení nájemného nebo hypotéky atd. Nudges podpoří sebeovládání pečovatele a řízení rodiny tím, že rozšíří znalosti o komunitních zdrojích a povzbudí je k aktivaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti výchozímu stavu ve využívání potravinových zdrojů
Časové okno: Výchozí stav, 7 dní, 30 dní, 60 dní a 90 dní
Změna ve využívání potravinových zdrojů bude měřena pomocí výzkumných dotazů o využití zdrojů pro sebe nebo pro ostatní, sdílení informací o zdrojích
Výchozí stav, 7 dní, 30 dní, 60 dní a 90 dní
Spokojenost pacienta s péčí
Časové okno: 7 dní
Spokojenost pacientů bude měřena pomocí dotazníku o spokojenosti pacientů (PSQ-18)
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu v kvalitě života související s duševním zdravím
Časové okno: Výchozí stav, 7 dní, 30 dní, 60 dní a 90 dní
Kvalita života související s duševním zdravím bude měřena pomocí krátkého formuláře Medical Outcomes Study-36
Výchozí stav, 7 dní, 30 dní, 60 dní a 90 dní
Změna od výchozího stavu v potravinové nejistotě domácností
Časové okno: Výchozí stav, 30 dní, 60 dní a 90 dní
Potravinová nejistota domácností bude měřena pomocí 18položkového průzkumu potravinové bezpečnosti domácností
Výchozí stav, 30 dní, 60 dní a 90 dní

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty ve stresu pečovatele
Časové okno: Výchozí stav, 7 dní, 30 dní, 60 dní a 90 dní
Stres pečovatele bude měřen pomocí škály vnímaného stresu (PSS). Measure je součástí NIH Common Data Element Repository
Výchozí stav, 7 dní, 30 dní, 60 dní a 90 dní
Změna od výchozího stavu v zátěži pečovatele
Časové okno: Výchozí stav, 7 dní, 30 dní, 60 dní a 90 dní
Zátěž pečovatele bude měřena pomocí škály Caregiver Burden Scale (CGBS). Measure je součástí NIH Common Data Element Repository
Výchozí stav, 7 dní, 30 dní, 60 dní a 90 dní
Změna od výchozího stavu v sebeúčinnosti péče
Časové okno: Výchozí stav, 7 dní, 30 dní, 60 dní a 90 dní
Sebeúčinnost pečovatele bude měřena pomocí obecné stupnice vlastní účinnosti (GSE). Measure je součástí NIH Common Data Element Repository
Výchozí stav, 7 dní, 30 dní, 60 dní a 90 dní
Změna od výchozího stavu v Navigátoru zdrojů komunity kontaktů
Časové okno: Výchozí stav, 7 dní, 30 dní, 60 dní a 90 dní
Změna v kontaktu s Navigátorem komunitních zdrojů bude měřena pomocí otázek vytvořených vyšetřovatelem
Výchozí stav, 7 dní, 30 dní, 60 dní a 90 dní
S navigací spokojenost
Časové okno: 7 dní
Spokojenost pacientů s logistickými aspekty navigace bude měřena pomocí otázek vytvořených vyšetřovatelem
7 dní
Změna stigmatu během pobytu dítěte v nemocnici
Časové okno: 7 dní, 30 dní, 60 dní, 90 dní
Změna stigmatu bude měřena pomocí škály zkušeností s diskriminací (EDS)
7 dní, 30 dní, 60 dní, 90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Chicago

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Stacy Lindau, MD, University of Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. dubna 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB17-0770

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Potravinová nejistota

Klinické studie na CommunityRx-H

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení