Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CommunityRx for Hunger: A Hospital-Based Intervention

22. april 2020 oppdatert av: University of Chicago

CommunityRx for Hunger: En barnesykehusbasert intervensjon for å støtte omsorgspersoner i et afroamerikansk samfunn

Målet med dette forskningsprogrammet er å redusere helseforskjeller ved å distribuere en informasjonsbasert intervensjon for å øke omsorgspersonens utnyttelse av lokalsamfunnsbasert matstøtte og tilfredshet med omsorg blant matusikre omsorgspersoner for innlagte barn. Vi vil gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å evaluere, kontra vanlig omsorg, effekten av CommunityRx-H-intervensjonen på omsorgspersonens bruk av matressurser (primær), omsorgspersonens tilfredshet med omsorgen (primær), omsorgspersonens psykiske helserelaterte livskvalitet ( sekundær), og omsorgsperson husholdningens matsikkerhet (sekundær). Den foreslåtte forskningen vil gi en forståelse av hvordan man kan utnytte et barns sykehusinnleggelse for å effektivt gripe inn i problemet med matusikkerhet. Funnene vil informere det raskt voksende feltet av helsebaserte intervensjoner for å møte helserelaterte sosiale behov.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Tilbaketrukket

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 18 år gammel
  • Engelsktalende
  • Bor i 1 av de 16 postnummermålregionene
  • Identifiser deg selv som primær omsorgsperson for et barn <18 år gammelt innlagt på sykehus i CCHs generelle, intensivavdelinger eller transplantasjonsenheter

Ekskluderingskriterier:

  • Erindring om tidligere mottak av en HealtheRx

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Ingen inngripen: Kun vanlig pleie
Kontrollgruppen vil motta vanlig behandling, ingen CommunityRx-H intervensjon
Eksperimentell: Vanlig omsorg og intervensjon
Intervensjonsarmen vil motta CommunityRx-H-intervensjonen, en informasjonsbasert intervensjon som gir henvisninger til fellesskapets ressurser
Annen: CommunityRx-H
CommunityRx-H har to komponenter: (1) helseinformasjonsteknologi (HIT) e-resept, og (2) en Community Resource Specialist (CRS). CommunityRx fungerer som et e-reseptsystem: en HealtheRx "resept" genereres automatisk ved behandlingspunktet. HealtheRx gir henvisninger til matressurser og føderal ernæringshjelpsinformasjon skreddersydd til omsorgspersonens adresse og proaktiv sosial støtte i form av SMS-tekstmeldinger fra CRS. Omsorgspersoner i intervensjonsarmen kan be om informasjon om ressurser som ikke er begrenset til mat, inkludert sysselsettingsstøtte, hjelp til å betale husleie eller boliglån osv. Nudges vil fremme omsorgspersonens egen- og familieledelse ved å øke kunnskapen om og oppmuntre til aktivering av samfunnsressurser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i bruk av matressurser
Tidsramme: Baseline, 7 dager, 30 dager, 60 dager og 90 dager
Endring i bruk av matressurser vil bli målt ved hjelp av etterforskergenererte spørsmål om bruk av ressursene for seg selv eller andre, deling av informasjon om ressursene
Baseline, 7 dager, 30 dager, 60 dager og 90 dager
Pasienttilfredshet med omsorg
Tidsramme: 7 dager
Pasienttilfredshet vil bli målt ved hjelp av pasienttilfredshetsspørreskjemaet (PSQ-18)
7 dager

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i psykisk helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 7 dager, 30 dager, 60 dager og 90 dager
Psykisk helserelatert livskvalitet vil bli målt ved hjelp av Medical Outcomes Study Short Form-36
Baseline, 7 dager, 30 dager, 60 dager og 90 dager
Endring fra baseline i husholdningenes matusikkerhet
Tidsramme: Baseline, 30 dager, 60 dager og 90 dager
Husholdningers matusikkerhet vil bli målt ved hjelp av 18-elementer Husholdnings matsikkerhetsundersøkelse
Baseline, 30 dager, 60 dager og 90 dager

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i omsorgspersonstress
Tidsramme: Baseline, 7 dager, 30 dager, 60 dager og 90 dager
Plejers stress vil bli målt ved hjelp av Perceived Stress Scale (PSS). Tiltak er inkludert i NIH Common Data Element Repository
Baseline, 7 dager, 30 dager, 60 dager og 90 dager
Endring fra baseline i omsorgsbyrde
Tidsramme: Baseline, 7 dager, 30 dager, 60 dager og 90 dager
Omsorgsbyrde vil bli målt ved hjelp av Caregiver Burden Scale (CGBS). Tiltak er inkludert i NIH Common Data Element Repository
Baseline, 7 dager, 30 dager, 60 dager og 90 dager
Endring fra baseline i omsorgsgivende selveffektivitet
Tidsramme: Baseline, 7 dager, 30 dager, 60 dager og 90 dager
Pleiers egeneffektivitet vil bli målt ved hjelp av General Self-Efficacy Scale (GSE). Tiltak er inkludert i NIH Common Data Element Repository
Baseline, 7 dager, 30 dager, 60 dager og 90 dager
Endre fra grunnlinjen i kontakt Community Resource Navigator
Tidsramme: Baseline, 7 dager, 30 dager, 60 dager og 90 dager
Endring i kontakt med Community Resource Navigator vil bli målt ved hjelp av etterforskergenererte spørsmål
Baseline, 7 dager, 30 dager, 60 dager og 90 dager
Fornøyd med navigasjon
Tidsramme: 7 dager
Pasienttilfredshet med logistiske aspekter ved navigasjon vil bli målt ved hjelp av etterforskergenererte spørsmål
7 dager
Endring i stigma under barnets sykehusopphold
Tidsramme: 7 dager, 30 dager, 60 dager, 90 dager
Endring i stigma vil bli målt ved hjelp av Experiences of Discrimination Scale (EDS)
7 dager, 30 dager, 60 dager, 90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Chicago

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Stacy Lindau, MD, University of Chicago

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. april 2018

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. september 2021

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
30. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
1. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
2. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
24. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
22. april 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • IRB17-0770

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger