Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CommunityRx dla głodu: interwencja szpitalna

22 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: University of Chicago

CommunityRx for Hunger: interwencja szpitala dziecięcego mająca na celu wsparcie opiekunów w społeczności afroamerykańskiej

Celem tego programu badawczego jest zmniejszenie dysproporcji zdrowotnych poprzez wdrożenie interwencji opartej na informacjach w celu zwiększenia wykorzystania przez opiekunów wsparcia żywnościowego opartego na społeczności i zadowolenia z opieki wśród opiekunów hospitalizowanych dzieci, którym brakuje żywności. Przeprowadzimy randomizowane badanie kontrolne w celu oceny, w porównaniu ze zwykłą opieką, wpływu interwencji CommunityRx-H na wykorzystanie przez opiekuna zasobów żywności (podstawowe), zadowolenie pacjenta z opieki (podstawowe), jakość życia związaną ze zdrowiem psychicznym opiekuna ( drugorzędne) oraz bezpieczeństwo żywnościowe opiekuna (drugorzędne). Proponowane badania pozwolą zrozumieć, w jaki sposób wykorzystać hospitalizację dziecka, aby skutecznie interweniować w problem braku bezpieczeństwa żywnościowego. Odkrycia będą stanowić źródło informacji dla szybko rozwijającej się dziedziny interwencji opartych na opiece zdrowotnej w celu zaspokojenia potrzeb społecznych związanych ze zdrowiem.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Wycofane

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18 lat
  • Mówiący po angielsku
  • Mieszkasz w 1 z 16 regionów docelowych z kodem pocztowym
  • Zidentyfikuj się jako główny opiekun dziecka <18 lat hospitalizowanego na oddziałach ogólnych, intensywnej terapii lub transplantologii CCH

Kryteria wyłączenia:

  • Przypomnienie o poprzednim otrzymaniu HealtheRx

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Tylko zwykła pielęgnacja
Grupa kontrolna otrzyma zwykłą opiekę, bez interwencji CommunityRx-H
Eksperymentalny: Zwykła opieka i interwencja
Ramię interwencji otrzyma interwencję CommunityRx-H, interwencję opartą na informacjach, która zapewnia skierowania do zasobów społeczności
Inny: SpołecznośćRx-H
CommunityRx-H składa się z dwóch elementów: (1) e-recept w zakresie technologii informacji o zdrowiu (HIT) oraz (2) specjalisty ds. Zasobów społeczności (CRS). CommunityRx działa jak system e-recept: „recepta” HealtheRx jest generowana automatycznie w miejscu opieki. HealtheRx zapewnia skierowania do zasobów żywności i federalnych informacji dotyczących pomocy żywieniowej dostosowanych do adresu opiekuna oraz proaktywnego wsparcia społecznego w formie wiadomości SMS-owych z CRS. Opiekunowie w ramieniu interwencyjnym mogą prosić o informacje na temat środków nieograniczających się do żywności, w tym wsparcia zatrudnienia, pomocy w opłaceniu czynszu lub kredytu hipotecznego itp. Nakłaniania będą promować zarządzanie sobą i rodziną przez opiekunów poprzez zwiększanie wiedzy i zachęcanie do aktywizacji zasobów społeczności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w wykorzystaniu zasobów żywności
Ramy czasowe: Linia bazowa, 7 dni, 30 dni, 60 dni i 90 dni
Zmiana w korzystaniu z zasobów żywności będzie mierzona za pomocą pytań generowanych przez badaczy dotyczących wykorzystania zasobów dla siebie lub innych, dzielenia się informacjami o zasobach
Linia bazowa, 7 dni, 30 dni, 60 dni i 90 dni
Zadowolenie pacjenta z opieki
Ramy czasowe: 7 dni
Satysfakcja pacjenta będzie mierzona za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji Pacjenta (PSQ-18)
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej jakości życia związanej ze zdrowiem psychicznym
Ramy czasowe: Linia bazowa, 7 dni, 30 dni, 60 dni i 90 dni
Jakość życia związana ze zdrowiem psychicznym będzie mierzona za pomocą skróconego formularza 36 badania wyników medycznych
Linia bazowa, 7 dni, 30 dni, 60 dni i 90 dni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie braku bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstw domowych
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, 30 dni, 60 dni i 90 dni
Brak bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstw domowych będzie mierzony za pomocą 18-itemowej ankiety dotyczącej bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstw domowych
Punkt odniesienia, 30 dni, 60 dni i 90 dni

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej stresu opiekuna
Ramy czasowe: Linia bazowa, 7 dni, 30 dni, 60 dni i 90 dni
Stres opiekuna będzie mierzony za pomocą skali odczuwanego stresu (PSS). Miara jest zawarta w Repozytorium Common Data Element Repository NIH
Linia bazowa, 7 dni, 30 dni, 60 dni i 90 dni
Zmiana obciążenia opiekuna w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 7 dni, 30 dni, 60 dni i 90 dni
Obciążenie opiekuna zostanie zmierzone za pomocą Skali Obciążenia Opiekuna (CGBS). Miara jest zawarta w Repozytorium Common Data Element Repository NIH
Linia bazowa, 7 dni, 30 dni, 60 dni i 90 dni
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zakresie poczucia własnej skuteczności w opiece
Ramy czasowe: Linia bazowa, 7 dni, 30 dni, 60 dni i 90 dni
Poczucie własnej skuteczności opiekuna będzie mierzone za pomocą ogólnej skali własnej skuteczności (GSE). Miara jest zawarta w Repozytorium Common Data Element Repository NIH
Linia bazowa, 7 dni, 30 dni, 60 dni i 90 dni
Zmiana w stosunku do linii bazowej w kontaktowym Nawigatorze Zasobów Społeczności
Ramy czasowe: Linia bazowa, 7 dni, 30 dni, 60 dni i 90 dni
Zmiana kontaktu z Community Resource Navigator będzie mierzona za pomocą pytań generowanych przez badacza
Linia bazowa, 7 dni, 30 dni, 60 dni i 90 dni
Zadowolenie z nawigacji
Ramy czasowe: 7 dni
Zadowolenie pacjentów z logistycznych aspektów nawigacji będzie mierzone za pomocą pytań generowanych przez badaczy
7 dni
Zmiana piętna w czasie pobytu dziecka w szpitalu
Ramy czasowe: 7 dni, 30 dni, 60 dni, 90 dni
Zmiana stygmatyzacji będzie mierzona za pomocą Skali Doświadczeń Dyskryminacji (EDS)
7 dni, 30 dni, 60 dni, 90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Chicago

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Stacy Lindau, MD, University of Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB17-0770

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SpołecznośćRx-H

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami