Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CommunityRx for Hunger: A Hospital-Based Intervention

22 april 2020 uppdaterad av: University of Chicago

CommunityRx for Hunger: En barnsjukhusbaserad intervention för att stödja vårdgivare i en afroamerikansk gemenskap

Målet med detta forskningsprogram är att minska hälsoskillnader genom att använda en informationsbaserad intervention för att öka vårdgivarens utnyttjande av lokalt baserad matstöd och tillfredsställelse med vården bland matosäker vårdgivare av inlagda barn. Vi kommer att genomföra en randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera, kontra vanlig vård, effekterna av CommunityRx-H-interventionen på vårdgivarens användning av matresurser (primär), vårdgivarens patientnöjdhet med vården (primär), vårdgivarens psykiska hälsorelaterad livskvalitet ( sekundär), och vårdgivares hushålls mattrygghet (sekundär). Den föreslagna forskningen kommer att ge en förståelse för hur man kan utnyttja ett barns sjukhusvistelse för att effektivt ingripa på problemet med mattrygghet. Resultaten kommer att informera det snabbt växande området av hälso- och sjukvårdsbaserade insatser för att tillgodose hälsorelaterade sociala behov.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Indragen

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 18 år gammal
  • Engelsktalande
  • Bor i 1 av de 16 postnummerregionerna
  • Självidentifiera sig som primärvårdare för ett barn <18 år gammalt inlagt på sjukhus på CCH:s allmänna, intensivvårds- eller transplantationsavdelningar

Exklusions kriterier:

  • Minnes om tidigare mottagande av en HealtheRx

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Inget ingripande: Endast vanlig skötsel
Kontrollgruppen kommer att få sedvanlig vård, ingen CommunityRx-H-intervention
Experimentell: Vanlig vård och intervention
Interventionsarmen kommer att ta emot CommunityRx-H-insatsen, en informationsbaserad intervention som ger hänvisningar till gemenskapsresurser
Övrig: CommunityRx-H
CommunityRx-H har två komponenter: (1) hälsoinformationsteknik (HIT) e-förskrivning och (2) en Community Resource Specialist (CRS). CommunityRx fungerar som ett e-förskrivningssystem: ett HealtheRx "recept" genereras automatiskt vid vårdplatsen. HealtheRx tillhandahåller hänvisningar till matresurser och federal näringshjälpsinformation som är skräddarsydd för vårdgivarens adress och proaktivt socialt stöd i form av SMS-textmeddelandenuddar från CRS. Vårdgivare i interventionsarmen kan begära information om resurser som inte är begränsade till mat, inklusive anställningsstöd, hjälp med att betala hyra eller bolån etc. Nudges kommer att främja vårdgivarens själv- och familjeförvaltning genom att öka kunskapen om och uppmuntra aktivering av samhällsresurser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i användningen av matresurser
Tidsram: Baslinje, 7 dagar, 30 dagar, 60 dagar och 90 dagar
Förändringar i användningen av matresurser kommer att mätas med hjälp av forskargenererade frågor om användningen av resurserna för sig själv eller andra, delning av information om resurserna
Baslinje, 7 dagar, 30 dagar, 60 dagar och 90 dagar
Patientnöjdhet med vården
Tidsram: 7 dagar
Patienttillfredsställelse kommer att mätas med hjälp av Patient Satisfaction Questionnaire (PSQ-18)
7 dagar

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i mental hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Baslinje, 7 dagar, 30 dagar, 60 dagar och 90 dagar
Mental hälsorelaterad livskvalitet kommer att mätas med hjälp av Medical Outcomes Study Short Form-36
Baslinje, 7 dagar, 30 dagar, 60 dagar och 90 dagar
Förändring från baslinjen i hushållens matosäkerhet
Tidsram: Baslinje, 30 dagar, 60 dagar och 90 dagar
Hushållens matosäkerhet kommer att mätas med hjälp av undersökningen om hushållens matsäkerhet med 18 punkter
Baslinje, 30 dagar, 60 dagar och 90 dagar

Andra resultatmått

Andra resultatmått

För kliniska prövningar, en planerad mätning beskriven i protokollet som används för att bestämma effekten av en intervention/behandling på deltagarna. För observationsstudier, en mätning eller observation som används för att beskriva mönster av sjukdomar eller egenskaper, eller samband med exponeringar, riskfaktorer eller behandling. Typer av utfallsmått inkluderar primära utfallsmått och sekundära utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i vårdgivares stress
Tidsram: Baslinje, 7 dagar, 30 dagar, 60 dagar och 90 dagar
Vårdgivares stress kommer att mätas med hjälp av Perceived Stress Scale (PSS). Åtgärden ingår i NIH Common Data Element Repository
Baslinje, 7 dagar, 30 dagar, 60 dagar och 90 dagar
Förändring från baslinjen i vårdgivarbördan
Tidsram: Baslinje, 7 dagar, 30 dagar, 60 dagar och 90 dagar
Vårdgivares börda kommer att mätas med hjälp av Caregiver Burden Scale (CGBS). Åtgärden ingår i NIH Common Data Element Repository
Baslinje, 7 dagar, 30 dagar, 60 dagar och 90 dagar
Förändring från baslinjen i vårdande själveffektivitet
Tidsram: Baslinje, 7 dagar, 30 dagar, 60 dagar och 90 dagar
Vårdgivarens själveffektivitet kommer att mätas med hjälp av General Self-Efficacy Scale (GSE). Åtgärden ingår i NIH Common Data Element Repository
Baslinje, 7 dagar, 30 dagar, 60 dagar och 90 dagar
Ändra från baslinjen i kontakt Community Resource Navigator
Tidsram: Baslinje, 7 dagar, 30 dagar, 60 dagar och 90 dagar
Förändringar i kontakt med Community Resource Navigator kommer att mätas med hjälp av utredargenererade frågor
Baslinje, 7 dagar, 30 dagar, 60 dagar och 90 dagar
Nöjd med navigering
Tidsram: 7 dagar
Patientnöjdhet med logistiska aspekter av navigering kommer att mätas med hjälp av forskargenererade frågor
7 dagar
Förändring i stigma under barnets sjukhusvistelse
Tidsram: 7 dagar, 30 dagar, 60 dagar, 90 dagar
Förändringar i stigma kommer att mätas med hjälp av Experiences of Discrimination Scale (EDS)
7 dagar, 30 dagar, 60 dagar, 90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Chicago

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Stacy Lindau, MD, University of Chicago

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 april 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 september 2021

Avslutad studie (Förväntat)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
30 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
1 juni 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
2 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
24 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
22 april 2020

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • IRB17-0770

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar