Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CommunityRx voor honger: een ziekenhuisinterventie

22 april 2020 bijgewerkt door: University of Chicago

CommunityRx for Hunger: een interventie in een kinderziekenhuis ter ondersteuning van zorgverleners in een Afro-Amerikaanse gemeenschap

Het doel van dit onderzoeksprogramma is om gezondheidsverschillen te verminderen door een op informatie gebaseerde interventie in te zetten om het gebruik door zorgverleners van op de gemeenschap gebaseerde voedselondersteuning en de tevredenheid met de zorg bij voedselonzekere zorgverleners van gehospitaliseerde kinderen te vergroten. We zullen een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitvoeren om de effecten van de CommunityRx-H-interventie op het gebruik van voedselbronnen door de zorgverlener (primair), de tevredenheid van de patiënt met de zorg over de zorg (primair), de geestelijke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de zorgverlener ( secundair) en voedselzekerheid voor het huishouden van de verzorger (secundair). Het voorgestelde onderzoek zal inzicht opleveren in hoe de ziekenhuisopname van een kind kan worden benut om effectief in te grijpen op het probleem van voedselonzekerheid. Bevindingen zullen het snelgroeiende veld van op gezondheidszorg gebaseerde interventies informeren om aan gezondheidsgerelateerde sociale behoeften te voldoen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Ingetrokken

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 18 jaar oud
  • Engels sprekende
  • Woonachtig in 1 van de 16 postcode-doelregio's
  • Zichzelf identificeren als primaire verzorger van een kind <18 jaar oud dat in het ziekenhuis is opgenomen op de algemene, intensive care- of transplantatieafdelingen van CCH

Uitsluitingscriteria:

  • Herinnering aan eerdere ontvangst van een HealtheRx

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Geen tussenkomst: Alleen gebruikelijke zorg
De controlegroep krijgt de gebruikelijke zorg, geen CommunityRx-H-interventie
Experimenteel: Gebruikelijke zorg en interventie
De interventie-arm zal de CommunityRx-H-interventie ontvangen, een op informatie gebaseerde interventie die doorverwijzingen naar gemeenschapsbronnen biedt
Ander: GemeenschapRx-H
CommunityRx-H heeft twee componenten: (1) gezondheidsinformatietechnologie (HIT) e-voorschrijven en (2) een Community Resource Specialist (CRS). CommunityRx werkt als een elektronisch voorschrijfsysteem: een HealtheRx "recept" wordt automatisch gegenereerd op het zorgpunt. De HealtheRx biedt doorverwijzingen naar voedselbronnen en federale voedingshulpinformatie op maat van het adres van de zorgverlener en proactieve sociale ondersteuning in de vorm van sms-berichten van het CRS. Mantelzorgers in de interventie-arm kunnen informatie opvragen over middelen die niet beperkt zijn tot voedsel, waaronder werkondersteuning, hulp bij het betalen van huur of hypotheek, enz. Nudges zullen het zelf- en gezinsmanagement van de verzorger bevorderen door de kennis van gemeenschapsbronnen te vergroten en de activering ervan aan te moedigen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het gebruik van voedselbronnen
Tijdsspanne: Basislijn, 7 dagen, 30 dagen, 60 dagen en 90 dagen
Veranderingen in het gebruik van voedselbronnen zullen worden gemeten met behulp van door de onderzoeker gegenereerde vragen over het gebruik van de bronnen voor zichzelf of anderen, het delen van informatie over de bronnen
Basislijn, 7 dagen, 30 dagen, 60 dagen en 90 dagen
Patiënttevredenheid over zorg
Tijdsspanne: 7 dagen
Patiënttevredenheid wordt gemeten met behulp van de Patient Satisfaction Questionnaire (PSQ-18)
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven gerelateerd aan geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn, 7 dagen, 30 dagen, 60 dagen en 90 dagen
De kwaliteit van leven in verband met de geestelijke gezondheid zal worden gemeten met behulp van de Medical Outcomes Study Short Form-36
Basislijn, 7 dagen, 30 dagen, 60 dagen en 90 dagen
Verandering ten opzichte van baseline in voedselonzekerheid bij huishoudens
Tijdsspanne: Basislijn, 30 dagen, 60 dagen en 90 dagen
De voedselonzekerheid van huishoudens zal worden gemeten met behulp van de 18-item Household Food Security Survey
Basislijn, 30 dagen, 60 dagen en 90 dagen

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in stress bij zorgverleners
Tijdsspanne: Basislijn, 7 dagen, 30 dagen, 60 dagen en 90 dagen
De stress van de mantelzorger wordt gemeten met behulp van de Waargenomen Stress Schaal (PSS). Maatregel is opgenomen in de NIH Common Data Element Repository
Basislijn, 7 dagen, 30 dagen, 60 dagen en 90 dagen
Verandering ten opzichte van baseline in de belasting van de mantelzorger
Tijdsspanne: Basislijn, 7 dagen, 30 dagen, 60 dagen en 90 dagen
De mantelzorger wordt gemeten met behulp van de Caregiver Burden Scale (CGBS). Maatregel is opgenomen in de NIH Common Data Element Repository
Basislijn, 7 dagen, 30 dagen, 60 dagen en 90 dagen
Verandering ten opzichte van baseline in self-efficacy voor mantelzorg
Tijdsspanne: Basislijn, 7 dagen, 30 dagen, 60 dagen en 90 dagen
De zelfredzaamheid van de zorgverlener wordt gemeten met behulp van de General Self-Efficacy Scale (GSE). Maatregel is opgenomen in de NIH Common Data Element Repository
Basislijn, 7 dagen, 30 dagen, 60 dagen en 90 dagen
Verandering ten opzichte van baseline in contact Community Resource Navigator
Tijdsspanne: Basislijn, 7 dagen, 30 dagen, 60 dagen en 90 dagen
Veranderingen in het contact met Community Resource Navigator worden gemeten aan de hand van door de onderzoeker gegenereerde vragen
Basislijn, 7 dagen, 30 dagen, 60 dagen en 90 dagen
Tevreden met navigatie
Tijdsspanne: 7 dagen
De tevredenheid van de patiënt over de logistieke aspecten van navigatie zal worden gemeten aan de hand van door de onderzoeker gegenereerde vragen
7 dagen
Verandering in stigma tijdens het ziekenhuisverblijf van het kind
Tijdsspanne: 7 dagen, 30 dagen, 60 dagen, 90 dagen
Verandering in stigma zal worden gemeten met behulp van de Experiences of Discrimination Scale (EDS)
7 dagen, 30 dagen, 60 dagen, 90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Chicago

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Stacy Lindau, MD, University of Chicago

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 april 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 september 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
30 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
1 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
2 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
24 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 april 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • IRB17-0770

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen