Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CommunityRx for Hunger: A Hospital-Based Intervention

22. april 2020 opdateret af: University of Chicago

CommunityRx for Hunger: En børnehospital-baseret intervention til støtte for omsorgspersoner i et afroamerikansk samfund

Målet med dette forskningsprogram er at reducere sundhedsforskelle ved at implementere en informationsbaseret intervention for at øge omsorgspersonernes udnyttelse af lokalsamfundsbaserede madstøtter og tilfredshed med pleje blandt fødevareusikre omsorgspersoner for indlagte børn. Vi vil udføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere, versus sædvanlig pleje, virkningerne af CommunityRx-H-interventionen på omsorgspersonens brug af føderessourcer (primær), omsorgspersonens patienttilfredshed med plejen (primær), omsorgspersonens mentale helbredsrelateret livskvalitet ( sekundær), og omsorgsgivers husstands fødevaresikkerhed (sekundær). Den foreslåede forskning vil give en forståelse af, hvordan man kan udnytte et barns hospitalsindlæggelse til effektivt at gribe ind over for problemet med fødevareusikkerhed. Resultaterne vil informere det hurtigt voksende felt af sundhedsbaserede interventioner for at imødekomme sundhedsrelaterede sociale behov.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Trukket tilbage

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år gammel
  • Engelsktalende
  • Bor i 1 af de 16 postnummermålområder
  • Identificer dig selv som primær omsorgsperson for et barn under 18 år indlagt på CCH's generelle, intensive eller transplantationsafdelinger

Ekskluderingskriterier:

  • Erindring om tidligere modtagelse af en HealtheRx

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Kun sædvanlig pleje
Kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje, ingen CommunityRx-H-intervention
Eksperimentel: Sædvanlig pleje og intervention
Interventionsarmen vil modtage CommunityRx-H-interventionen, en informationsbaseret intervention, der giver henvisninger til samfundsressourcer
Andet: CommunityRx-H
CommunityRx-H har to komponenter: (1) sundhedsinformationsteknologi (HIT) e-ordination og (2) en Community Resource Specialist (CRS). CommunityRx fungerer som et e-ordinationssystem: en HealtheRx "recept" genereres automatisk på plejestedet. HealtheRx giver henvisninger til fødevareressourcer og føderal ernæringshjælpsinformation, der er skræddersyet til plejepersonalets adresse og proaktiv social støtte i form af SMS-tekstbesked-nudges fra CRS. Pårørende i indsatsarmen er i stand til at anmode om information om ressourcer, der ikke er begrænset til mad, herunder ansættelsesstøtte, hjælp til at betale husleje eller boliglån osv. Nudges vil fremme omsorgspersonens selv- og familieledelse ved at øge kendskabet til og tilskynde til aktivering af samfundets ressourcer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i brug af fødevareressourcer
Tidsramme: Baseline, 7 dage, 30 dage, 60 dage og 90 dage
Ændring i brugen af ​​madressourcer vil blive målt ved hjælp af efterforskergenererede spørgsmål om brug af ressourcerne til dig selv eller andre, deling af information om ressourcerne
Baseline, 7 dage, 30 dage, 60 dage og 90 dage
Patienttilfredshed med pleje
Tidsramme: 7 dage
Patienttilfredshed vil blive målt ved hjælp af Patient Satisfaction Questionnaire (PSQ-18)
7 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i mental sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 7 dage, 30 dage, 60 dage og 90 dage
Mental sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt ved hjælp af Medical Outcomes Study Short Form-36
Baseline, 7 dage, 30 dage, 60 dage og 90 dage
Ændring fra baseline i husholdningernes fødevareusikkerhed
Tidsramme: Baseline, 30 dage, 60 dage og 90 dage
Husholdningernes fødevareusikkerhed vil blive målt ved hjælp af 18-punkters husholdningernes fødevaresikkerhedsundersøgelse
Baseline, 30 dage, 60 dage og 90 dage

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i pårørendes stress
Tidsramme: Baseline, 7 dage, 30 dage, 60 dage og 90 dage
Pårørendes stress vil blive målt ved hjælp af Perceived Stress Scale (PSS). Foranstaltning er inkluderet i NIH Common Data Element Repository
Baseline, 7 dage, 30 dage, 60 dage og 90 dage
Ændring fra baseline i omsorgsbyrde
Tidsramme: Baseline, 7 dage, 30 dage, 60 dage og 90 dage
Caregiver byrden vil blive målt ved hjælp af Caregiver Burden Scale (CGBS). Foranstaltning er inkluderet i NIH Common Data Element Repository
Baseline, 7 dage, 30 dage, 60 dage og 90 dage
Ændring fra baseline i pleje-selveffektivitet
Tidsramme: Baseline, 7 dage, 30 dage, 60 dage og 90 dage
Caregivers self-efficacy vil blive målt ved hjælp af General Self-Efficacy Scale (GSE). Foranstaltning er inkluderet i NIH Common Data Element Repository
Baseline, 7 dage, 30 dage, 60 dage og 90 dage
Skift fra baseline i kontakt Community Resource Navigator
Tidsramme: Baseline, 7 dage, 30 dage, 60 dage og 90 dage
Ændring i kontakt med Community Resource Navigator vil blive målt ved hjælp af efterforskergenererede spørgsmål
Baseline, 7 dage, 30 dage, 60 dage og 90 dage
Tilfredshed med navigation
Tidsramme: 7 dage
Patienttilfredshed med logistiske aspekter af navigation vil blive målt ved hjælp af investigator-genererede spørgsmål
7 dage
Ændring i stigmatisering under barnets hospitalsophold
Tidsramme: 7 dage, 30 dage, 60 dage, 90 dage
Ændring i stigmatisering vil blive målt ved hjælp af Experiences of Discrimination Scale (EDS)
7 dage, 30 dage, 60 dage, 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Chicago

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Stacy Lindau, MD, University of Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. april 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB17-0770

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødevareusikkerhed

Kliniske forsøg med CommunityRx-H

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger