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Optimierung der Integration der CPR-Feedback-Technologie mit CPR-Coaching bei Herzstillstand

28. Juni 2017 aktualisiert von: Express Collaborative

Es gibt signifikante Daten, die zeigen, dass die Qualität der durchgeführten CPR ziemlich schlecht ist. Jüngste Studien haben gezeigt, dass sich die Qualität (Kompressionstiefe und -frequenz) verbessert, wenn CPR-Anbietern visuelles korrigierendes Feedback in Echtzeit zur Verfügung steht.

Pilotarbeiten am John's Hopkins Children's Hospital zeigen, dass die Bereitstellung eines HLW-Trainers, dessen Aufgabe darin besteht, Echtzeit-Coaching während eines Herzstillstands bereitzustellen, die Qualität der HLW weiter verbessert. Diese Studie wird die Auswirkungen eines CPR-Coaches auf die Verbesserung der CPR-Qualität und CPR-Wahrnehmung in einem Team von Gesundheitsdienstleistern während einer simulierten CPA bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Herz-Lungen-Wiederbelebung (CPR) wird jedes Jahr für Tausende von Kindern mit Herz-Lungen-Stillstand (CPA) in Nordamerika bereitgestellt. Die Qualität der HLW wirkt sich direkt auf die Hämodynamik, das Überleben und das neurologische Ergebnis nach einem Herzstillstand aus. Gut ausgebildete Gesundheitsdienstleister versäumen es immer wieder, eine HLW gemäß den etablierten Reanimationsrichtlinien der Heart and Stroke Foundation of Canada (HSFC) durchzuführen. Die schlechte Qualität der Herz-Lungen-Wiederbelebung durch den Gesundheitsdienstleister wirkt sich nachteilig auf die Überlebensergebnisse und die Lebensqualität der Überlebenden eines Herzstillstands aus.

HLW-Feedbackgeräte, die während der CPA ein visuelles Korrektur-Feedback in Echtzeit liefern, sind zu wertvollen Hilfsmitteln geworden, um die Gesamtqualität der HLW zu verbessern. Die Literatur zum Herzstillstand zeigt, dass, obwohl HLW-Feedbackgeräte dazu beitragen, die Gesamtqualität der HLW zu verbessern, noch erheblicher Raum für Verbesserungen besteht. Eine kürzlich durchgeführte multizentrische Studie unter Beteiligung von zehn pädiatrischen Einrichtungen unter der Leitung des Hauptforschers dieses Projekts untersuchte die Auswirkungen des CPR-Feedbacks auf die CPR-Qualität während einer simulierten CPA5. Diese Studie zeigte, dass die Verwendung von CPR-Feedback die Tiefen-Compliance um 15,4 % und die Frequenz-Compliance um 40,1 % verbesserte. Die Gesamteinhaltung der Richtlinien in der CPR-Feedback-Gruppe lag jedoch immer noch unter 40 % für die Tiefe und unter 75 % für die Frequenz.

Die von diesem Forschungsteam gesammelten Daten deuten darauf hin, dass eine Vielzahl von Faktoren die Wirksamkeit des CPR-Feedbacks in Echtzeit beeinflussen können. HLW-Anbieter, die nach einem simulierten Herzstillstand befragt wurden, berichten, dass sie während der HLW häufig durch andere Ereignisse abgelenkt werden, das Gerät nicht klar sehen können oder Schwierigkeiten haben, die visuelle Anzeige auf dem HLW-Feedbackgerät zu interpretieren. Darüber hinaus ist die Wahrnehmung vieler Anbieter der CPR-Qualität ungenau, da Anbieter die Qualität der während der simulierten CPA durchgeführten CPR ständig überschätzen, selbst wenn CPR-Feedback verwendet wird. Dies deutet auf die Notwendigkeit hin, die Wahrnehmung der HLW durch den Provider und das Bewusstsein des HLW-Feedbackgeräts durch den Provider zu verbessern.

Um die Qualität der HLW zu verbessern, schlagen die Untersucher die Implementierung einer standardisierten Reanimationsteamstruktur mit einem HLW-Coach vor. Bisher gibt es keine Studien, die die optimale Teamstruktur beschreiben, die für die Integration von CPR-Feedback-Defibrillatoren während der CPA erforderlich ist. In dieser Studie schlagen die Forscher das Konzept eines HLW-Trainers vor, dessen Hauptaufgabe es ist, Echtzeit-Coaching während eines Herzstillstands bereitzustellen, um die Qualität der HLW zu verbessern. Vorläufige Pilotarbeiten, die auf der Intensivstation des Johns Hopkins Children's Hospital durchgeführt wurden, deuten darauf hin, dass der Einsatz eines HLW-Trainers die Qualität der HLW im Vergleich zu früheren Teams verbessert, die ohne HLW-Trainer arbeiteten. Diese Studie wird die Auswirkungen eines CPR-Coaches auf die Verbesserung der CPR-Qualität und CPR-Wahrnehmung in einem Team von Gesundheitsdienstleistern während einer simulierten CPA bewerten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
180

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Adam Cheng, MD
  • Telefonnummer: 403-955-2623
  • E-Mail: chenger@me.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B6A8
        • University of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2L9
        • University of Alberta
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia University Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Hasbro Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teammitglieder: (i) Pädiatrische Gesundheitsdienstleister: wie Krankenschwestern, Krankenpfleger, Atemtherapeuten und Bewohner (Pädiatrie, Notfallmedizin, Anästhesie, Familienmedizin); und (ii) die Zertifizierung Basic Life Support (BLS), Pediatric Advanced Life Support (PALS) oder Advanced Cardiac Life Support (ACLS) innerhalb der letzten zwei Jahre;
  • Teamleiter: (i) Bewohner (Jahr 3 oder 4) in Pädiatrie-, Familienmedizin-, Anästhesie- oder Notfallmedizin-Schulungsprogrammen oder Fellows in pädiatrischen Notfallmedizin, pädiatrischer Intensivpflege oder pädiatrischen Anästhesie-Subspezialisierungsprogrammen; (ii) Belegärzte der pädiatrischen Intensivmedizin, pädiatrischen Notfallmedizin, allgemeinen Pädiatrie; und (iii) PALS-Zertifizierung in den letzten zwei Jahren oder PALS sind

Ausschlusskriterien:

  • Nicht BLS-zertifiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Teams ohne CPR Coach
Dies wird ein standardisiertes Reanimationsteam ohne HLW-Coach sein
Experimental: Teams mit CPR Coach
Dies wird ein standardisiertes Reanimationsteam sein, bei dem ein Mitglied der CPR-Coach ist und dem Team CPR-Coaching bietet.
Sonstiges: HLW-Coaching
Teams im experimentellen Arm wird ein Mitglied ihres Teams als HLW-Coach zugeteilt. Diese Person gibt CPR-Coaching in Form von Feedback zur CPR-Qualität (Tiefe, Frequenz) an die CPR-Anbieter und gibt Hinweise zum Zeitpunkt der Defibrillation usw.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HLW-Tiefe
Zeitfenster: Während des Simulationsszenarios – Tag 1
Anteil von 1-Minuten-Epochen der CPR mit einer Tiefe von 5 cm bis 6 cm
Während des Simulationsszenarios – Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CPR-Rate
Zeitfenster: Während des Simulationsszenarios – Tag 1
Anteil von 1-Minuten-Epochen der CPR mit einer Frequenz von 100-120 Schlägen pro Minute
Während des Simulationsszenarios – Tag 1
Brustkompressionsfraktion
Zeitfenster: Während des Simulationsszenarios – Tag 1
Prozentsatz der Zeit, in der Kompressionen während Pulslosigkeit bereitgestellt werden
Während des Simulationsszenarios – Tag 1
Wahrnehmung der CPR-Qualität – Tiefe
Zeitfenster: Daten, die unmittelbar nach der Simulationssitzung erfasst wurden – Tag 1
Die wahrgenommene Qualität der CPR-Tiefe wird nach dem simulierten Herzstillstandsereignis durch eine Umfrage erfasst. Die Umfragedaten werden mit der gemessenen Qualität der HLW-Tiefe vom Defibrillator verglichen
Daten, die unmittelbar nach der Simulationssitzung erfasst wurden – Tag 1
Wahrnehmung der CPR-Qualität - Rate
Zeitfenster: Daten, die unmittelbar nach der Simulationssitzung erfasst wurden – Tag 1
Die wahrgenommene Qualität der CPR-Frequenz wird durch eine Umfrage nach dem simulierten Herzstillstandsereignis erfasst. Die Umfragedaten werden mit der gemessenen Qualität der HLW-Frequenz vom Defibrillator verglichen
Daten, die unmittelbar nach der Simulationssitzung erfasst wurden – Tag 1
Wahrnehmung der CPR-Qualität – Thoraxkompressionsfraktion
Zeitfenster: Daten, die unmittelbar nach der Simulationssitzung gesammelt wurden – Tag 1
Die wahrgenommene Thoraxkompressionsfraktion wird nach dem simulierten Herzstillstandsereignis durch Umfrage erfasst. Die Erhebungsdaten werden mit der vom Defibrillator gemessenen Brustkompressionsfraktion verglichen
Daten, die unmittelbar nach der Simulationssitzung gesammelt wurden – Tag 1
Einhaltung der pädiatrischen Richtlinien zur erweiterten Lebenserhaltung
Zeitfenster: Tag 1 (Ausgangsleistung)
Um die klinische Leistung zu bewerten, verwenden die Prüfärzte ein Tool, das die Leistung des Teams während des simulierten Szenarios bewertet. Es findet keine Basisleistungsmessung statt, und die Leistung wird nach Abschluss der Simulationssitzung per retrospektiver Videoüberprüfung gemessen. Bewerter werden in der Verwendung des Clinical Performance Tool (CPT) geschult. Das Tool bewertet Items auf einer Drei-Punkte-Skala, mit 0 = Aufgabe nicht erledigt, 1 = Aufgabe erledigt, aber nicht vollständig oder 2 = Aufgabe richtig erledigt. Das Tool untersucht speziell die klinische Leistung und nicht die psychomotorische Leistung. Der CPT berücksichtigt auch Aufgaben, die in der falschen Reihenfolge oder zu spät erledigt wurden. Es wurde festgestellt, dass dieses Instrument gültige Daten für die klinische Leistung während PALS-Szenarien liefert. Für diese aktuelle Studie wurde die Version dieses Tools, die verwendet wird, leicht modifiziert und in einer früheren multizentrischen Studie validiert, die von diesem Forschungsteam durchgeführt wurde.
Tag 1 (Ausgangsleistung)
Leistung des Atemwegsmanagements
Zeitfenster: Tag 1 (Basisleistung)
Um das Atemwegsmanagement zu beurteilen, messen die Ermittler die Zeit, um die Puppe während des simulierten Szenarios erfolgreich zu intubieren. Es wird keine Grundlinienmessung geben, sondern nur ein Bericht über die Zeit bis zur Intubation während des einen Herzstillstandssimulationsszenarios (wie durch retrospektive Videoüberprüfung gesammelt).
Tag 1 (Basisleistung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Express Collaborative

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
KidSIM-ASPIRE

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Adam Cheng, MD, University of Calgary

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REB15-2187

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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