Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ottimizzazione dell'integrazione della tecnologia di feedback sulla RCP con il coaching sulla RCP per l'arresto cardiaco

28 giugno 2017 aggiornato da: Express Collaborative

Esistono dati significativi che dimostrano che la qualità della RCP eseguita è piuttosto scarsa. Studi recenti hanno dimostrato che quando è disponibile un feedback correttivo visivo in tempo reale per gli operatori della RCP, la qualità (profondità e frequenza delle compressioni) migliora.

Il lavoro pilota presso il John's Hopkins Children's Hospital indica che fornire un coach per la RCP il cui ruolo è quello di fornire coaching in tempo reale durante l'arresto cardiaco, migliora ulteriormente la qualità della RCP. Questo studio valuterà l'impatto di un coach per la RCP nel migliorare la qualità della RCP e la percezione della RCP in un team di operatori sanitari durante la CPA simulata.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La rianimazione cardiopolmonare (CPR) viene fornita a migliaia di bambini con arresto cardiopolmonare (CPA) ogni anno in Nord America. La qualità della RCP ha un impatto diretto sull'emodinamica, la sopravvivenza e l'esito neurologico dopo l'arresto cardiaco. Gli operatori sanitari ben addestrati non riescono costantemente a eseguire la RCP secondo le linee guida stabilite per la rianimazione della Heart and Stroke Foundation of Canada (HSFC). La scarsa qualità della RCP degli operatori sanitari influisce negativamente sugli esiti di sopravvivenza e sulla qualità della vita nei sopravvissuti all'arresto cardiaco.

I dispositivi di feedback sulla RCP che forniscono un feedback correttivo visivo in tempo reale durante la RCP sono diventati strumenti preziosi per aiutare a migliorare la qualità complessiva della RCP. La letteratura sull'arresto cardiaco mostra che sebbene i dispositivi di feedback sulla RCP aiutino a migliorare la qualità complessiva della RCP, c'è ancora un sostanziale margine di miglioramento. Un recente studio multicentrico che ha coinvolto dieci istituti pediatrici guidati dal ricercatore principale di questo progetto ha valutato l'impatto del feedback sulla RCP sulla qualità della RCP durante la CPA simulata5. Questo studio ha dimostrato che l'uso del feedback sulla RCP ha migliorato la compliance in profondità del 15,4% e la compliance in frequenza del 40,1%. Tuttavia, la conformità complessiva alle linee guida nel gruppo di feedback sulla RCP era ancora inferiore al 40% per la profondità e inferiore al 75% per la frequenza.

I dati raccolti da questo gruppo di ricerca suggeriscono che una varietà di fattori può influenzare l'efficacia del feedback RCP in tempo reale. Gli operatori della RCP intervistati dopo un arresto cardiaco simulato riferiscono di essere spesso distratti da altri eventi durante l'esecuzione della RCP, di non essere in grado di vedere chiaramente il dispositivo o di avere difficoltà a interpretare la visualizzazione visiva sul dispositivo di feedback della RCP. Inoltre, la percezione della qualità della RCP da parte di molti operatori è imprecisa, con gli operatori che sopravvalutano costantemente la qualità della RCP fornita durante la RCP simulata, anche quando si utilizza il feedback della RCP. Ciò suggerisce la necessità di migliorare la percezione dell'operatore sulla RCP e la consapevolezza dell'operatore sul dispositivo di feedback sulla RCP.

Per migliorare la qualità della RCP, gli investigatori propongono l'implementazione di una struttura standardizzata del team di rianimazione con un istruttore di RCP. Ad oggi, non sono stati condotti studi che descrivano la struttura ottimale del team richiesta per l'integrazione dei defibrillatori di feedback CPR durante la CPA. In questo studio, i ricercatori propongono il concetto di un coach per la RCP, la cui responsabilità primaria è quella di fornire coaching in tempo reale durante l'arresto cardiaco per migliorare la qualità della RCP. Il lavoro pilota preliminare svolto nell'unità di terapia intensiva del Johns Hopkins Children's Hospital suggerisce che l'uso di un istruttore per la rianimazione cardiopolmonare migliora la qualità della RCP rispetto ai team precedenti che operavano senza un istruttore per la rianimazione cardiopolmonare. Questo studio valuterà l'impatto di un coach per la RCP nel migliorare la qualità della RCP e la percezione della RCP in un team di operatori sanitari durante la CPA simulata.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
180

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Adam Cheng, MD
  • Numero di telefono: 403-955-2623
  • Email: chenger@me.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B6A8
        • University of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G2L9
        • University of Alberta
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Columbia University Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Hasbro Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Membri del team: (i) Operatori sanitari pediatrici: come infermieri, infermieri, terapisti respiratori e specializzandi (pediatria, medicina d'urgenza, anestesia, medicina di famiglia); e (ii) certificazione di Basic Life Support (BLS), Pediatric Advanced Life Support (PALS) o Advanced Cardiac Life Support (ACLS) negli ultimi due anni;
  • Team Leader: (i) Residenti (Anno 3 o 4) in programmi di formazione in pediatria, medicina di famiglia, anestesia o medicina d'urgenza o borsisti in programmi di formazione di sottospecialità in medicina d'urgenza pediatrica, terapia intensiva pediatrica o anestesia pediatrica; (ii) medici curanti di terapia intensiva pediatrica, medicina d'urgenza pediatrica, pediatria generale; e (iii) certificazione PALS negli ultimi due anni o PALS

Criteri di esclusione:

  • Non certificato BLS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Squadre senza CPR Coach
Questo sarà un team di rianimazione standardizzato senza coach CPR
Sperimentale: Squadre con CPR Coach
Questo sarà un team di rianimazione standardizzato in cui un membro sarà l'istruttore per la RCP e fornirà il coaching per la RCP al team.
Altro: Coaching RCP
Le squadre nel braccio sperimentale avranno un membro della loro squadra assegnato per essere l'allenatore CPR. Questa persona fornirà istruzioni per la RCP sotto forma di feedback sulla qualità della RCP (profondità, frequenza) agli operatori della RCP, oltre a fornire indicazioni in tempo per la defibrillazione, ecc.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profondità RCP
Lasso di tempo: Durante lo scenario di simulazione -Giorno 1
Proporzione di epoche di 1 minuto di RCP con profondità da 5 cm a 6 cm
Durante lo scenario di simulazione -Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di RCP
Lasso di tempo: Durante lo scenario di simulazione - Giorno 1
Proporzione di epoche di 1 minuto di RCP con frequenza di 100-120 battiti al minuto
Durante lo scenario di simulazione - Giorno 1
Frazione di compressione toracica
Lasso di tempo: Durante lo scenario di simulazione - Giorno 1
Percentuale di tempo in cui le compressioni vengono fornite durante l'assenza di polso
Durante lo scenario di simulazione - Giorno 1
Percezione della qualità della RCP - Profondità
Lasso di tempo: Dati raccolti immediatamente dopo la sessione di simulazione - Giorno 1
La qualità percepita della profondità della RCP sarà raccolta mediante sondaggio a seguito dell'evento di arresto cardiaco simulato. I dati del sondaggio verranno confrontati con la qualità misurata della profondità della RCP dal defibrillatore
Dati raccolti immediatamente dopo la sessione di simulazione - Giorno 1
Percezione della qualità della RCP - Tasso
Lasso di tempo: Dati raccolti immediatamente dopo la sessione di simulazione - Giorno 1
La qualità percepita del tasso di RCP verrà raccolta mediante sondaggio a seguito dell'evento di arresto cardiaco simulato. I dati del sondaggio verranno confrontati con la qualità misurata della frequenza della RCP dal defibrillatore
Dati raccolti immediatamente dopo la sessione di simulazione - Giorno 1
Percezione della qualità della RCP - Frazione delle compressioni toraciche
Lasso di tempo: Dati raccolti immediatamente dopo la sessione di simulazione -Giorno 1
La frazione percepita delle compressioni toraciche sarà raccolta mediante indagine a seguito dell'evento di arresto cardiaco simulato. I dati del sondaggio verranno confrontati con la frazione di compressione toracica misurata dal defibrillatore
Dati raccolti immediatamente dopo la sessione di simulazione -Giorno 1
Aderenza alle linee guida per il supporto vitale avanzato pediatrico
Lasso di tempo: Giorno 1 (prestazioni di base)
Per valutare le prestazioni cliniche, gli investigatori utilizzeranno uno strumento che valuta le prestazioni del team durante lo scenario simulato. Non ci sarà alcuna misurazione delle prestazioni di base e le prestazioni saranno misurate tramite revisione video retrospettiva al termine della sessione di simulazione. I valutatori saranno addestrati all'uso del Clinical Performance Tool (CPT). Lo strumento valuta gli elementi su una scala a tre punti, con 0 = compito non svolto, 1 = compito svolto ma non completamente o 2 = compito svolto correttamente. Lo strumento esamina specificamente le prestazioni cliniche e non le prestazioni psicomotorie. Il CPT tiene conto anche delle attività eseguite nella sequenza errata o eseguite troppo tardi. Si è scoperto che questo strumento produce dati validi per le prestazioni cliniche durante gli scenari PALS. Per questo studio attuale, la versione di questo strumento che verrà utilizzata è stata leggermente modificata e convalidata in un precedente studio multicentrico condotto da questo gruppo di ricerca.
Giorno 1 (prestazioni di base)
Prestazioni di gestione delle vie aeree
Lasso di tempo: Giorno 1 (prestazioni di base)
Al fine di valutare la gestione delle vie aeree, gli investigatori misureranno il tempo per intubare con successo il manichino durante lo scenario simulato. Non ci sarà alcuna misurazione di riferimento, ma piuttosto solo un rapporto del tempo di intubazione durante uno scenario di simulazione di arresto cardiaco (raccolto dalla revisione video retrospettiva)
Giorno 1 (prestazioni di base)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Express Collaborative

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
KidSIM-ASPIRE

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Adam Cheng, MD, University of Calgary

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 gennaio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 giugno 2017

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • REB15-2187

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Coaching RCP

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni