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Sicherheit und Verträglichkeit von WVE-120101 bei Patienten mit der Huntington-Krankheit (PRECISION-HD1)

9. Februar 2022 aktualisiert von: Wave Life Sciences Ltd.

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-1b/2a-Studie zu WVE-120101, das Patienten mit Chorea Huntington intrathekal verabreicht wurde

PRECISION-HD1 ist eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie der Phase 1b/2a zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik (PK) und Pharmakodynamik (PD) von Einzel- und Mehrfachdosen von WVE-120101 bei erwachsenen Patienten mit früh manifester Huntington-Krankheit (HD), die einen gezielten Einzelnukleotid-Polymorphismus (SNP) rs362307 (SNP1) tragen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
61

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Sidney, New South Wales, Australien, 2145
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australien, QLD 4006
        • Royal Brisbane & Women's Hospital
    • Victoria
      • Carlton, Victoria, Australien, 3053
        • Royal Melbourne Hospital
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Monash Health
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Alfred Health
      • Parkdale, Victoria, Australien, 3195
        • Calvary Health Care Bethlehem
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6910
        • North Metropolitan Health Service
  • Deutschland
      • Muenster, Deutschland, 48149
        • George-Huntington-Institut GmbH
  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark, 8200
        • Aarhus Universitets Hospital
      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • Rigshospitalet
      • Odense, Dänemark, 5000
        • Odense University Hospital and University of Southern Denmark
  • Frankreich
      • Créteil, Frankreich, 94010
        • Hospital Henri Mondor
      • Paris, Frankreich, 75646
        • Institut du Cerveau et de la Moelle Epinière
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3B 2S7
        • Centre for Movement Disorders
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X0A9
        • Center Hospitalier de l'Universite de Montreal
  • Polen
      • Gdańsk, Polen, 80-462
        • Szpital Sw. Wojciecha
      • Warsaw, Polen, 02-957
        • Instytut Psychiatrii i Neurologii
  • Vereinigtes Königreich
      • Liverpool, Vereinigtes Königreich, L7 8XP
        • Royal Liverpool University Hospital
    • Devon
      • Exeter, Devon, Vereinigtes Königreich, EX2 5DW
        • Royal Devon and Exeter Hospital NHS Trust
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, Vereinigtes Königreich, G12 0XH
        • Queen Elizabeth University Hospital - PPDS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Wichtige Einschlusskriterien:

  • Vorgescreent mit zielgerichtetem SNP auf demselben Allel wie die pathogene CAG-Expansion
  • Ambulante, männliche oder weibliche Patienten im Alter von ≥25 - ≤65 Jahren
  • Klinisch diagnostische motorische Merkmale der Huntington-Krankheit, definiert als Unified Huntington's Disease Rating Scale (UHDRS) Diagnostic Confidence Score = 4
  • Frühmanifestierte HD, Stadium I oder Stadium II basierend auf UHDRS Total Functional Capacity Scores ≥7 und ≤13

Wichtige Ausschlusskriterien:

  • Bösartige Erkrankung oder Behandlung einer bösartigen Erkrankung, mit Ausnahme eines behandelten Basalzell- oder Plattenepithelkarzinoms der Haut, innerhalb der letzten 5 Jahre.
  • Erhaltenes Prüfpräparat oder implantierbares Gerät in den letzten 3 Monaten oder Prüfoligonukleotid in den vorherigen 6 Monaten oder 5 Halbwertszeiten des Oligonukleotids, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist
  • Klinisch signifikanter medizinischer Zustand, instabile psychiatrische Symptome, Drogenmissbrauch oder Schwangerschaft
  • Unfähigkeit, sich einer MRT des Gehirns zu unterziehen
  • Knochen-, Wirbelsäulen-, Blutungs- oder andere Erkrankungen, die den Patienten einem Verletzungsrisiko oder einer erfolglosen Lumbalpunktion aussetzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: WVE-120101 (Dosis A) oder Placebo
Arzneimittel: WVE-120101
WVE-120101 ist ein stereopures Antisense-Oligonukleotid (ASO)
Arzneimittel: Placebo
0,9 % Natriumchlorid
Experimental: WVE-120101 (Dosis B) oder Placebo
Arzneimittel: WVE-120101
WVE-120101 ist ein stereopures Antisense-Oligonukleotid (ASO)
Arzneimittel: Placebo
0,9 % Natriumchlorid
Experimental: WVE-120101 (Dosis C) oder Placebo
Arzneimittel: WVE-120101
WVE-120101 ist ein stereopures Antisense-Oligonukleotid (ASO)
Arzneimittel: Placebo
0,9 % Natriumchlorid
Experimental: WVE-120101 (Dosis D) oder Placebo
Arzneimittel: WVE-120101
WVE-120101 ist ein stereopures Antisense-Oligonukleotid (ASO)
Arzneimittel: Placebo
0,9 % Natriumchlorid
Experimental: WVE-120101 (Dosis E) oder Placebo
Arzneimittel: WVE-120101
WVE-120101 ist ein stereopures Antisense-Oligonukleotid (ASO)
Arzneimittel: Placebo
0,9 % Natriumchlorid

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheit: Anzahl der Patienten mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (TEAEs)
Zeitfenster: Tag 1 bis Studienende (bis Tag 182 [32-mg-Kohorte]/Tag 210 [alle anderen Kohorten])
Alle TEAEs, die während der Studie gemeldet oder beobachtet wurden, einschließlich TEAEs, die aus gleichzeitigen Erkrankungen, Reaktionen auf gleichzeitige Medikationen oder Fortschreiten von Krankheitszuständen resultieren
Tag 1 bis Studienende (bis Tag 182 [32-mg-Kohorte]/Tag 210 [alle anderen Kohorten])
Sicherheit: Schweregrad der unerwünschten Ereignisse
Zeitfenster: Tag 1 bis Studienende (bis Tag 182 [32-mg-Kohorte]/Tag 210 [alle anderen Kohorten])
Anzahl der Patienten, bei denen ein schwerwiegendes behandlungsbedingtes unerwünschtes Ereignis auftrat. Der Schweregrad wurde anhand der National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 4.0 bewertet
Tag 1 bis Studienende (bis Tag 182 [32-mg-Kohorte]/Tag 210 [alle anderen Kohorten])
Sicherheit: Anzahl der Patienten mit schwerwiegenden TEAEs
Zeitfenster: Tag 1 bis Studienende (bis Tag 182 [32-mg-Kohorte]/Tag 210 [alle anderen Kohorten])
Ein schwerwiegendes TEAE ist definiert als jedes Ereignis, das zum Tod führt, unmittelbar lebensbedrohlich ist, einen stationären Krankenhausaufenthalt oder die Verlängerung eines bestehenden Krankenhausaufenthalts erfordert, zu einer anhaltenden oder erheblichen Behinderung/Unfähigkeit führt oder eine angeborene Anomalie/Geburtsfehler ist, die beim Vorscreening nicht vorhanden ist.
Tag 1 bis Studienende (bis Tag 182 [32-mg-Kohorte]/Tag 210 [alle anderen Kohorten])
Sicherheit und Verträglichkeit: Anzahl der Patienten, die aufgrund von TEAEs abbrechen
Zeitfenster: Tag 1 bis Studienende (bis Tag 182 [32-mg-Kohorte]/Tag 210 [alle anderen Kohorten])
Tag 1 bis Studienende (bis Tag 182 [32-mg-Kohorte]/Tag 210 [alle anderen Kohorten])

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pharmakokinetik (PK): Maximal beobachtete Konzentration (Cmax)
Zeitfenster: Bei Patienten, die an Phase 1 (SAD) teilnahmen, wurden PK-Proben am Tag 1 vor der Verabreichung bis 24–48 Stunden nach der Verabreichung entnommen. Bei Patienten, die an Phase 2 (MAD) teilnahmen, wurden PK-Proben vor der Dosis am Tag 112 und bis 4 Stunden nach der Dosis entnommen.
Cmax von WVE-120101 im Plasma
Bei Patienten, die an Phase 1 (SAD) teilnahmen, wurden PK-Proben am Tag 1 vor der Verabreichung bis 24–48 Stunden nach der Verabreichung entnommen. Bei Patienten, die an Phase 2 (MAD) teilnahmen, wurden PK-Proben vor der Dosis am Tag 112 und bis 4 Stunden nach der Dosis entnommen.
PK: Zeitpunkt des Auftretens von Cmax (Tmax)
Zeitfenster: Bei Patienten, die an Phase 1 (SAD) teilnahmen, wurden PK-Proben am Tag 1 vor der Verabreichung bis 24–48 Stunden nach der Verabreichung entnommen. Bei Patienten, die an Phase 2 (MAD) teilnahmen, wurden PK-Proben vor der Dosis am Tag 112 und bis 4 Stunden nach der Dosis entnommen.
tmax von WVE-120101 im Plasma
Bei Patienten, die an Phase 1 (SAD) teilnahmen, wurden PK-Proben am Tag 1 vor der Verabreichung bis 24–48 Stunden nach der Verabreichung entnommen. Bei Patienten, die an Phase 2 (MAD) teilnahmen, wurden PK-Proben vor der Dosis am Tag 112 und bis 4 Stunden nach der Dosis entnommen.
PK: Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUClast)
Zeitfenster: Bei Patienten, die an Phase 1 (SAD) teilnahmen, wurden PK-Proben am Tag 1 vor der Verabreichung bis 24–48 Stunden nach der Verabreichung entnommen. Bei Patienten, die an Phase 2 (MAD) teilnahmen, wurden PK-Proben vor der Dosis am Tag 112 und bis 4 Stunden nach der Dosis entnommen.
AUClast vom Zeitpunkt 0 bis zur letzten quantifizierbaren Konzentration von WVE-120101 im Plasma
Bei Patienten, die an Phase 1 (SAD) teilnahmen, wurden PK-Proben am Tag 1 vor der Verabreichung bis 24–48 Stunden nach der Verabreichung entnommen. Bei Patienten, die an Phase 2 (MAD) teilnahmen, wurden PK-Proben vor der Dosis am Tag 112 und bis 4 Stunden nach der Dosis entnommen.
PK: Halbwertszeit der terminalen Elimination
Zeitfenster: Bei Patienten, die an Phase 1 (SAD) teilnahmen, wurden PK-Proben am Tag 1 vor der Verabreichung bis 24–48 Stunden nach der Verabreichung entnommen. Bei Patienten, die an Phase 2 (MAD) teilnahmen, wurden PK-Proben vor der Dosis am Tag 112 und bis 4 Stunden nach der Dosis entnommen.
Terminale Eliminationshalbwertszeit von WVE-120101 im Plasma (t1/2)
Bei Patienten, die an Phase 1 (SAD) teilnahmen, wurden PK-Proben am Tag 1 vor der Verabreichung bis 24–48 Stunden nach der Verabreichung entnommen. Bei Patienten, die an Phase 2 (MAD) teilnahmen, wurden PK-Proben vor der Dosis am Tag 112 und bis 4 Stunden nach der Dosis entnommen.
Pharmakodynamik
Zeitfenster: Tag 1 bis zur letzten Beobachtung – bis Tag 140 (32-mg-Kohorte) oder Tag 196 (alle anderen Kohorten)
Prozentuale Veränderung der Konzentration des mutierten Huntingtin (mHTT)-Proteins im Liquor gegenüber dem Ausgangswert
Tag 1 bis zur letzten Beobachtung – bis Tag 140 (32-mg-Kohorte) oder Tag 196 (alle anderen Kohorten)
Klinische Wirkungen: Total Functional Capacity (TFC)
Zeitfenster: Tag 1 bis zur letzten Beobachtung – bis Tag 140 (32-mg-Kohorte) oder Tag 196 (alle anderen Kohorten)
Prozentuale Veränderung vom Ausgangswert bis zum letzten gemessenen Zeitpunkt in der Bewertung der Gesamtfunktionsfähigkeit, verwaltet als Teil der Unified Huntington's Disease Rating Scale (UHDRS). Die Gesamtfunktionsfähigkeit wird mit 13 (normal) bis 0 (schwere Behinderung) bewertet.
Tag 1 bis zur letzten Beobachtung – bis Tag 140 (32-mg-Kohorte) oder Tag 196 (alle anderen Kohorten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Wave Life Sciences Ltd.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
11. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
11. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • WVE-HDSNP1-001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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