Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Sedierung versus Vollnarkose für die endovaskuläre Therapie bei akutem ischämischem Schlaganfall (SEGA)

13. November 2025 aktualisiert von: Peng Roc Chen, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

SEGA – Sedierung versus Allgemeinanästhesie für die endovaskuläre Therapie bei akutem ischämischem Schlaganfall – eine randomisierte vergleichende Wirksamkeitsstudie.

Ziele:

Ziel dieser Studie ist es, den Gesamtnutzen der Behandlung (Verbesserung der Behinderung) bei Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall, die für eine Vollnarkose (GA) randomisiert wurden, im Vergleich zu einer Sedierung (CS) während der endovaskulären Therapie abzuschätzen. Bewertung der Sicherheit (gemessen an der Inzidenz symptomatischer intrakranieller Blutungen); Raten von Verfahrenskomplikationen bei endovaskulärer Therapie (EVT), Reperfusion; und Lebensqualität.

Hypothese:

GA während der EVT bei akutem ischämischem Schlaganfall verbessert die funktionellen Ergebnisse nach 90 Tagen im Vergleich zur Sedierung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
260

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Indiana University College of Medicine
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 48150
        • Henry Ford Health System
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14617
        • Rochester Regional Health
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest Baptist Health
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
        • Geisinger Health
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19122
        • Temple University
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77024
        • Memorial Hermann Hospital System - Memorial City Medical Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • University of Texas Health Science Center Houston with Memorial Hermann Hospital System - The Medical Center
      • The Woodlands, Texas, Vereinigte Staaten, 77380
        • Memorial Hermann Hospital System - The Woodlands Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Akuter ischämischer Schlaganfall aufgrund eines großen intrakraniellen Gefäßverschlusses, der in der CT-Angiographie an den folgenden Stellen des vorderen Kreislaufs nachgewiesen wurde, die mit einer endovaskulären Therapie (EVT) behandelt werden:

    1. A. carotis interna (terminaler „T“- oder „L-Typ“-Verschluss)
    2. Arteria cerebri media (MCA) M1 oder proximal M2

    3. Arteria cerebri anterior (ACA) A1 oder proximal A2

      • Patienten, die eine IV-tPA-Thrombolyse erhalten, sind geeignet, vorausgesetzt, das Medikament wurde innerhalb von 4,5 Stunden nach Beginn des Schlaganfalls verabreicht oder wurde zuletzt normal gesehen und entspricht dem lokalen Krankenhausversorgungsstandard.
  2. Alter 18-90.
  3. Schlaganfall-Skala des National Institute of Health (NIHSS) 6-30
  4. Zeit vom Beginn der Schlaganfallsymptome bis zum Beginn der EVT (definiert als Leistenpunktion) ≤ 16 Stunden.

  5. Begrenzter Infarktkern, wie unten definiert und angepasst an die Richtlinien der American Heart Association von 2018

    1. Für Patienten, die sich ≤ 6 Stunden nach dem Zeitpunkt des Auftretens der Symptome oder zuletzt normal gesehen vorstellten, Alberta Stroke Program Early Computed Tomography Score (ASPECTS) ≥ 6
    2. Bei Patienten, die > 6 Stunden und ≤ 16 Stunden nach Symptombeginn oder zuletzt normal gesehen wurden, müssen sie EINE der beiden folgenden Kriterien erfüllen:

    ich. Ischämischer Kern durch CT-Perfusion oder MRT/MR-Perfusion < 70 ml, ein Volumenverhältnis von Penumbralgewebe zu Infarktkern von ≥ 1,8 und ein absolutes Volumen von Penumbralgewebe von ≥ 15 ml ODER ii. Bei Patienten mit NIHSS ≥ 10, Infarktkern von < 31 ml durch CT-Perfusion oder MRT; Für Patienten mit NIHSS ≥ 20, Infarktkern < 51 ml.

  6. Das Subjekt ist bereit / in der Lage, für protokollpflichtige Folgebesuche zurückzukehren.
  7. Keine signifikante Behinderung vor Schlaganfall (modifizierter Rankin-Score muss ≤ 2 sein).
  8. Frauen im gebärfähigen Alter müssen einen negativen Schwangerschaftstest im Serum oder Urin haben.
  9. Der Patient oder der gesetzlich bevollmächtigte Vertreter des Patienten hat eine Einverständniserklärung gemäß Good Clinical Practices (GCP) und/oder lokalen IRB-Richtlinien erteilt.

Ausschlusskriterien:

  1. Koma bei Aufnahme (Glasgow-Koma-Skala <8), Notwendigkeit einer Intubation bei Ankunft in der Notaufnahme oder verlegte Patienten, die zuvor intubiert wurden.
  2. Schwere Erregung oder Krampfanfälle bei der Aufnahme, die einen sicheren Gefäßzugang verhindern.
  3. Verlust der Atemwegsschutzreflexe und/oder Erbrechen bei Aufnahme.
  4. Vorhergesagter oder bekannter schwieriger Atemweg.
  5. Vorbestehende neurologische oder psychiatrische Erkrankung, die die neurologischen oder funktionellen Bewertungen verfälschen würde, z. Demenz.
  6. Vermuteter septischer Embolus oder Verdacht auf bakterielle Endokarditis
  7. Derzeitige Teilnahme oder Teilnahme an einer Studie zu Prüfpräparaten oder -geräten innerhalb von 30 Tagen.
  8. Unfähigkeit zur Nachverfolgung für die 90-Tage-Beurteilung.
  9. Bekannte Vorgeschichte von Allergien gegen Anästhetika.
  10. Bekannte Vorgeschichte oder Familiengeschichte von maligner Hyperthermie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Sedierung
Das Protokoll legt keine bestimmte Kombination von Arzneimitteln fest, die zur Sedierung verwendet werden müssen. Die Wahl der spezifischen Medikamente und Dosierungen zur Erzielung einer Sedierung obliegt dem Anästhesisten.
Arzneimittel: Sedierung

Das Protokoll legt keine bestimmte Kombination von Arzneimitteln fest, die zur Sedierung verwendet werden müssen.

Die am häufigsten verwendeten Medikamente zur Sedierung und breite Dosierungsbereiche sind im Protokoll enthalten (d. h. die Sedierung wird unter der Aufsicht eines Anästhesisten durchgeführt und kann eine Kombination aus Fentanyl, Midazolam, Dexmedetomidin-Infusion (mit oder ohne Aufsättigungsdosis) und verwenden /oder niedrig dosiertes Propofol durch intermittierenden Bolus oder Infusion); Die Wahl spezifischer Medikamente und Dosierungen zum Erreichen einer bewussten Sedierung oder Vollnarkose wird jedoch nicht durch das Protokoll festgelegt, sondern obliegt dem Anästhesisten.

Verfahren: Intraarterielle Thrombektomie
Das therapeutische Embolektomiegerät der ersten Wahl sollte ein Stent-Retriever sein. Zusätzliche endovaskuläre Therapien einschließlich, aber nicht beschränkt auf, intra- oder extrakranielle Angioplastie ± Stenting; Antithrombotika (orale, IV- oder IA-Thrombozytenaggregationshemmer oder Antikoagulantien) intraarterielle Thrombolytika; bleiben der Entscheidung des lokalen Behandlungsteams überlassen.
Andere Namen:
  • Endovaskuläre Therapie
Aktiver Komparator: Vollnarkose
Das Protokoll legt keine bestimmte Kombination von Arzneimitteln fest, die für die Vollnarkose verwendet werden müssen. Die Wahl der spezifischen Medikamente und Dosierungen zur Erzielung einer Vollnarkose obliegt dem Anästhesisten.
Verfahren: Intraarterielle Thrombektomie
Das therapeutische Embolektomiegerät der ersten Wahl sollte ein Stent-Retriever sein. Zusätzliche endovaskuläre Therapien einschließlich, aber nicht beschränkt auf, intra- oder extrakranielle Angioplastie ± Stenting; Antithrombotika (orale, IV- oder IA-Thrombozytenaggregationshemmer oder Antikoagulantien) intraarterielle Thrombolytika; bleiben der Entscheidung des lokalen Behandlungsteams überlassen.
Andere Namen:
  • Endovaskuläre Therapie
Arzneimittel: Vollnarkose (GA)

Das Protokoll legt keine Medikamente fest, die für GA verwendet werden müssen, die Wahl der Medikamente und Dosierungen zum Erreichen einer Vollnarkose wird nicht durch das Protokoll festgelegt, sondern obliegt dem Anästhesisten.

Die am häufigsten verwendeten Medikamente für GA und breite Dosierungsbereiche, die im Protokoll enthalten sind, sind (GA wird unter Aufsicht eines Anästhesisten verabreicht und die Narkoseeinleitung kann mit Propofol und/oder Etomidat erreicht werden; Muskellähmung kann mit Succinylcholin oder ohne erreicht werden -depolarisierender Paralytikum (Rocuronium oder Vecuronium) und adjuvantes Lidocain und Fentanyl; wenn eine intravenöse Aufrechterhaltung der Anästhesie verwendet wird, kann dies durch eine Propofol-Infusion mit 50 bis 150 mcg/kg/min mit erneuter Dosierung von nicht-depolarisierendem Paralytikum und Fentanyl nach Bedarf erreicht werden ; wenn eine inhalative Aufrechterhaltung der Anästhesie verwendet wird, wird sie mit Sevofluran 1 % bis 2 % oder Desfluran 3 % bis 6 % endtidale Konzentration mit erneuter Dosierung von nicht-depolarisierendem Paralytikum und Fentanyl nach Bedarf erreicht)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierte Ordinale Rankin-Skala (mRS)
Zeitfenster: 90 Tage

Der mRS reicht von 0 bis 6, wobei höhere Werte eine größere Behinderung anzeigen. Es werden 6 Kategorien berichtet: Die Anzahl der Teilnehmer mit einem Wert von 0, 1, 2, 3 oder 4 wird separat als 5 Kategorien berichtet, und diejenigen mit einem Wert von 5 oder 6 werden kombiniert und als einzelne Kategorie berichtet.

0: Keine Symptome/normal (körperlich, kognitiv usw.)

  1. Keine signifikante Behinderung trotz Symptomen; in der Lage, alle üblichen Pflichten und Aktivitäten auszuführen
  2. Leichte Behinderung; nicht in der Lage, alle früheren Aktivitäten auszuführen, aber in der Lage, eigene Angelegenheiten ohne Hilfe zu regeln
  3. Mittlere Behinderung; erfordert etwas Hilfe, aber in der Lage, ohne Hilfe einer anderen Person zu gehen (die alleinige Verwendung von Gehhilfen zählt nicht als Hilfe)
  4. Mäßig schwere Behinderung; nicht in der Lage, ohne Hilfe zu gehen und nicht in der Lage, eigene Körperpflege ohne Hilfe zu erledigen
  5. Schwere Behinderung; bettlägerig, inkontinent und erfordert ständige Pflege und Aufmerksamkeit
  6. Verstorben
90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit angiographischer Reperfusion, definiert als modifiziert, einem TICI-Score von ≥ 2b
Zeitfenster: Nachbehandlung innerhalb von 6 Stunden

Das Bewertungssystem „Thrombolyse bei Hirninfarkt“ (TICI) ist ein Instrument zur Bestimmung des Ansprechens einer thrombolytischen Therapie bei ischämischem Schlaganfall. Der TICI-Grad reicht von 0 bis 3, wobei ein höherer Wert auf eine stärkere Durchblutung hinweist.

Grad 0: keine Perfusion. Grad 1: Durchdringung mit minimaler Perfusion. Grad 2: teilweise Perfusion. Grad 2A: nur eine teilweise Füllung (weniger als zwei Drittel) des gesamten Gefäßgebiets wird sichtbar. Grad 2B: vollständige Füllung des gesamten erwarteten Gefäßgebiets wird sichtbar sichtbar, aber die Füllung ist langsamer als normal. Grad 3: vollständige Perfusion
Nachbehandlung innerhalb von 6 Stunden
Ergebnis auf der Schlaganfallskala der National Institutes of Health oder NIH Stroke Scale (NIHSS)
Zeitfenster: 24–36 Stunden nach dem Eingriff

Die National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) ist ein Instrument zur objektiven Quantifizierung der durch einen Schlaganfall verursachten Beeinträchtigung. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 42, wobei ein höherer Score auf eine größere Schwere der durch einen Schlaganfall verursachten Beeinträchtigung hinweist.

0 Keine Schlaganfallsymptome 1-4 Leichter Schlaganfall 5-15 Mittelschwerer Schlaganfall 16-20 Mittelschwerer bis schwerer Schlaganfall 21-42 Schwerer Schlaganfall
24–36 Stunden nach dem Eingriff
Lebensqualität gemäß der Bewertung der europäischen Lebensqualität (EuroQol) 5 Dimensionen 5 Level Version (EQ-5D-5L).
Zeitfenster: 90 Tage
Der EQ-5D-5L-Score reicht von -0,59 bis 1, wobei 1 der bestmögliche Gesundheitszustand ist. Negative Werte stellen Gesundheitszustände dar, die als schlechter wahrgenommen werden als tot, was gleich 0 ist.
90 Tage
Anzahl der Teilnehmer mit symptomatischer intrazerebraler Blutung
Zeitfenster: 18–36 Stunden nach dem Eingriff
Eine symptomatische intrazerebrale Blutung wurde anhand der SITS-MOST-Definition (Safe Implementation of Thrombolysis in Stroke-Monitoring Study) definiert, einem Anstieg des NIHSS-Scores um ≥ 4 Punkte bei einer parenchymalen Blutung Typ 2 innerhalb von 36 Stunden.
18–36 Stunden nach dem Eingriff
Anzahl der Teilnehmer mit Gesamtmortalität
Zeitfenster: 18–36 Stunden nach dem Eingriff
18–36 Stunden nach dem Eingriff
Anzahl der Teilnehmer mit Verfahrenskomplikationen
Zeitfenster: 18–36 Stunden nach dem Eingriff
18–36 Stunden nach dem Eingriff
Dichotomisierte Modifizierte Ordinale Rankin-Skala (mRS)
Zeitfenster: 90 Tage

Die modifizierte Rankin-Skala (mRS) reicht von 0 bis 6, wobei höhere Werte eine stärkere Behinderung anzeigen und 0-2 allgemein als gutes Ergebnis mit vollständiger funktioneller Unabhängigkeit betrachtet wird. Es werden 2 Kategorien berichtet: Anzahl der Teilnehmer mit einem Wert von 0-2 und Anzahl derer mit einem Wert von 3-6.

0: keine Symptome/normal (körperlich, kognitiv usw.)

  1. keine wesentliche Behinderung trotz Symptome; in der Lage, alle üblichen Pflichten und Aktivitäten auszuführen
  2. leichte Behinderung; nicht in der Lage, alle früheren Aktivitäten auszuführen, aber in der Lage, eigene Angelegenheiten ohne Hilfe zu erledigen
  3. mäßige Behinderung; erfordert etwas Hilfe, aber in der Lage, ohne Hilfe einer anderen Person zu gehen (alleinige Verwendung von Gehhilfen zählt nicht als Hilfe)
  4. mäßig schwere Behinderung; nicht in der Lage, ohne Hilfe zu gehen und nicht in der Lage, eigene Körperpflege ohne Hilfe durchzuführen
  5. schwere Behinderung; bettlägerig, inkontinent und erfordert ständige Pflege und Aufmerksamkeit
  6. tot
90 Tage
Anzahl der Teilnehmer mit funktioneller Unabhängigkeit, angezeigt durch einen mRS-Score von 0, 1 oder 2
Zeitfenster: 90 Tage

Die modifizierte Rankin-Skala (mRS) reicht von 0 bis 6, wobei höhere Werte eine größere Behinderung anzeigen und 0-2 allgemein als gutes Ergebnis angesehen wird, wobei Personen vollständige funktionelle Unabhängigkeit erreichen.

0: keine Symptome/normal (körperlich, kognitiv usw.)

  1. keine signifikante Behinderung trotz Symptomen; in der Lage, alle üblichen Pflichten und Aktivitäten auszuführen
  2. leichte Behinderung; nicht in der Lage, alle vorherigen Aktivitäten auszuführen, aber in der Lage, eigene Angelegenheiten ohne Hilfe zu erledigen
  3. mäßige Behinderung; erfordert etwas Hilfe, aber in der Lage, ohne Hilfe einer anderen Person zu gehen (alleinige Verwendung von Gehhilfen zählt nicht als Hilfe)
  4. mäßig schwere Behinderung; nicht in der Lage, ohne Hilfe zu gehen und nicht in der Lage, eigene körperliche Bedürfnisse ohne Hilfe zu versorgen
  5. schwere Behinderung; bettlägerig, inkontinent und erfordert ständige Pflege und Aufmerksamkeit
  6. tot
90 Tage

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit von der Leistenpunktion bis zur Reperfusion
Zeitfenster: Nachbehandlung innerhalb von 6 Stunden
Nachbehandlung innerhalb von 6 Stunden
Zeit von der Tür bis zum TICI ≥ 2b Reperfusion
Zeitfenster: Nachbehandlung innerhalb von 6 Stunden
Nachbehandlung innerhalb von 6 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Stryker Neurovascular

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Sean Savitz, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Studienstuhl: Peng Roc Chen, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Hauptermittler: Carlos Artime, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Hauptermittler: Sunil Sheth, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Hauptermittler: Claudia Pedroza, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Hauptermittler: Andrew Barreto, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
22. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
22. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HSC-MS-17-0436

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sedierung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten