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Auswirkungen der Lebensmittelkombination auf die Stärkeverdauung und die Magenverarbeitung (DECOUVRIR-M)

5. Juni 2019 aktualisiert von: Robert Benamouzig, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Verdauung: Aufbau einer besseren Gesundheit und besseres Verständnis der Verdauungsprozesse dank Magnetresonanztomographie

Die Ergebnisse unserer In-vitro-Studien stärken die Hypothese, dass der Beitrag der Speichel-Alpha-Amylase zur Stärkeverdauung unterschätzt wurde und dass dieses Enzym eine wichtige Rolle in diesem Prozess spielen kann. Infolgedessen könnte seine Hemmung eine Gelegenheit darstellen, die durch stärkereiche Lebensmittel hervorgerufene glykämische Reaktion zu reduzieren. Das Hauptziel dieser Studie ist es zu überprüfen, ob die Hemmung der Alpha-Amylase im Speichel beim Verzehr von stärkehaltigen Lebensmitteln einen Einfluss auf die postprandiale glykämische Reaktion und/oder das Sättigungsgefühl haben kann.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Arbeit bestand darin, den Einfluss der Zugabe von schwarzem Tee oder Zitronensaft zu einer stärkereichen Mahlzeit auf die postprandialen Plasmaglukosekonzentrationen und die Energieaufnahme bei gesunden Menschen zu testen. Diese Studie war in zwei Teile gegliedert.

Das Ziel von Teil 1 war es, die Wirkung der Kombination einer stärkereichen Nahrung mit Wasser, schwarzem Tee oder Zitronensaft auf die postprandiale Plasmaglukose- und Energieaufnahme bei gesunden Menschen zu bestimmen. Diese Studie wurde unter halbkontrollierten Bedingungen durchgeführt. Die drei Testmahlzeiten (gleiche Portionen Brot (100 g) und 250 ml Wasser, schwarzer Tee oder Zitronensaft) wurden als Frühstück (nach 10-stündigem Fasten) an unabhängigen Tagen und in zufälliger Reihenfolge eingenommen. Kapillarblutglukosekonzentrationen wurden unter Verwendung der Fingerstichmethode zu vordefinierten Zeitpunkten während 180 Minuten selbst überwacht. Die ad libitum-Energieaufnahme wurde 3 Stunden später bewertet.

Das Hauptziel von Teil 2 war zu untersuchen, ob die Magenentleerungsmuster gleich bleiben oder nicht, wenn eine Brotmahlzeit mit Wasser, Tee und Zitronensaft kombiniert wird. Die Blutzuckerreaktion und das Sättigungsgefühl wurden ebenfalls überwacht. Die Testmahlzeiten waren denen in Zweig 1 ähnlich, außer dass die Mahlzeiten mit 20 Erbsen ergänzt wurden, die die Probanden am Ende (mit der Hälfte des bereitgestellten Getränks) unzerkaut schlucken sollten. Diese Erbsen verliehen MRI-Scans einen deutlichen Kontrast und konnten als Tracer für Magenmotilität und Magenmischung in MRI-Bildern verwendet werden. Kapillarblutglukosekonzentrationen wurden unter Verwendung der Fingerstichmethode zu vordefinierten Zeitpunkten während 180 Minuten bestimmt. Visuelle Analogskalen wurden verwendet, um die sättigungsbezogene Wahrnehmung zu bewerten.

Die Rekrutierung von Freiwilligen wurde für jeden Teil der Studie unabhängig durchgeführt und Freiwillige durften nur an einem Teil der Studie teilnehmen. Die in jedem Teil der Studie gesammelten Daten wurden unabhängig voneinander analysiert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
28

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Ile-de-France
      • Bobigny, Ile-de-France, Frankreich, 93000
        • Centre de Recherche sur Volontaires (CRV), Hospital Avicenne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Insgesamt gesund zu sein
  • Zwischen 18 und 60 Jahre alt sein
  • BMI zwischen 18 und 25 (schlank)
  • Keine Essstörungen
  • Keine größeren Gewichtsveränderungen (> 3 kg in den letzten 3 Monaten)
  • Strukturierte Essgewohnheiten (3 Hauptmahlzeiten/Tag, täglich)
  • Keine Verwendung von Kortikoiden oder Antidepressiva, von denen bekannt ist, dass sie die Nahrungsaufnahme, den Appetit und/oder die Stimmung beeinflussen.
  • Nichteinnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Glukosetoleranz beeinflussen: Acetylsalicylsäure oder Thyroxin, Nahrungsergänzungsmittel auf Vitamin- oder Mineralstoffbasis und Medikamente zur Kontrolle von Bluthochdruck oder Osteoporose sind akzeptabel
  • Keine Allergien gegen die Lebensmittel in den Testmahlzeiten und Ad-libitum-Mahlzeiten
  • Kein missbräuchlicher Alkoholkonsum
  • Keine intensiven Übungsgewohnheiten
  • Keine Teilnahme an einer klinischen Studie innerhalb der letzten 6 Monate
  • Die Speisen in den Testmahlzeiten und Ad-libitum-Mahlzeiten zu genießen
  • Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem
  • Zur Teilnahme an Studiensitzungen zur Verfügung stehen
  • Die Einverständniserklärung gelesen und unterschrieben zu haben

Zusätzliche Kriterien für Teil 2

  • Männlich
  • Fähigkeit, in einem MRT-Scan zu sein, ohne sich zu bewegen
  • Fähigkeit, den Atem 25 Sekunden lang anzuhalten (eine Voraussetzung für bestimmte MRT-Untersuchungen)

Nichtaufnahmekriterien:

  • Vorgeschichte von Diabetes, Verwendung von antihyperglykämischen Medikamenten oder Insulin zur Behandlung von Diabetes oder damit verbundenen Erkrankungen
  • Größere medizinische Eingriffe oder Operationen, die einen Krankenhausaufenthalt innerhalb der letzten 3 Monate erforderten
  • Jede Erkrankung, die die Verdauung und/oder Nährstoffaufnahme beeinträchtigt
  • Verwendung von Steroiden, Proteasehemmern und/oder Antipsychotika
  • Verwendung von Antikoagulanzien
  • An einer anderen klinischen Studie teilnehmen oder sich innerhalb der Ausschlussfrist einer früheren klinischen Studie befinden
  • Innerhalb der letzten 3 Monate mit dem Rauchen begonnen oder aufgehört zu haben

Zusätzliche Ausschlusskriterien für Teil 2:

  • Jegliche Kontraindikationen für eine MRT-Untersuchung: Klaustrophobie, Tätowierungen, Vorhandensein von ferromagnetischen Elementen, Tragen eines Herzschrittmachers, Metallprothesen, Cochlea-Implantate, Gefäßklemmen, Insulinpumpen
  • Jeder Zustand oder jede Krankheit, die die Ergebnisse von MRT-Untersuchungen beeinflussen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
ANDERE: Teil 1 - Brot + Wasser
Die Teilnehmer an diesem Arm konsumieren zufällig Brot und 250 ml Wasser bei 1 von 3 Besuchen von Teil 1.
Sonstiges: Brot
Portion Weizenbrot mit 50 g Kohlenhydraten
Sonstiges: Wasser
250 ml Wasser
ANDERE: Teil 1 - Brot + Zitronensaft
Die Teilnehmer an diesem Arm konsumieren zufällig Brot und 250 ml Zitronensaft bei 1 von 3 Besuchen von Teil 1.
Sonstiges: Brot
Portion Weizenbrot mit 50 g Kohlenhydraten
Sonstiges: Zitronensaft
250 ml Zitronensaft
ANDERE: Teil 1 - Brot + Tee
Die Teilnehmer an diesem Arm konsumieren zufällig Brot und 250 ml Tee bei 1 von 3 Besuchen von Teil 1.
Sonstiges: Brot
Portion Weizenbrot mit 50 g Kohlenhydraten
Sonstiges: Tee
250 ml Tee
ANDERE: Teil 2 - Brot + Wasser
Die Teilnehmer an diesem Arm konsumieren bei 1 von 3 Besuchen in Teil 2 nach dem Zufallsprinzip Brot und 250 ml Wasser, ergänzt mit 20 Erbsen.
Sonstiges: Brot
Portion Weizenbrot mit 50 g Kohlenhydraten
Sonstiges: Wasser
250 ml Wasser
Sonstiges: Erbsen
20 Erbsen
ANDERE: Teil 2 - Brot + Zitronensaft
Die Teilnehmer an diesem Arm konsumieren zufällig Brot und 250 ml Zitronensaft, ergänzt mit 20 Erbsen, bei 1 von 3 Besuchen von Teil 2.
Sonstiges: Brot
Portion Weizenbrot mit 50 g Kohlenhydraten
Sonstiges: Zitronensaft
250 ml Zitronensaft
Sonstiges: Erbsen
20 Erbsen
ANDERE: Teil 2 - Brot + Tee
Die Teilnehmer an diesem Arm konsumieren bei 1 von 3 Besuchen in Teil 2 nach dem Zufallsprinzip Brot und 250 ml Tee, ergänzt mit 20 Erbsen.
Sonstiges: Brot
Portion Weizenbrot mit 50 g Kohlenhydraten
Sonstiges: Tee
250 ml Tee
Sonstiges: Erbsen
20 Erbsen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Energieaufnahme (Hauptergebnis von Teil 1)
Zeitfenster: 3 Stunden
Verzehr bei einer ad libitum-Mahlzeit, die 3 h nach jeder Testmahlzeit während Teil 1 serviert wird
3 Stunden
Magenentleerung (Hauptergebnis von Teil 2)
Zeitfenster: 3 Stunden
Kinetik der Magenentleerung jeder Testmahlzeit, bewertet durch MRT, während Teil 2
3 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykämische Reaktion (sekundäres Ergebnis von Teil 1 und 2)
Zeitfenster: Zu Beginn und zu verschiedenen Zeitpunkten während 3 Stunden nach dem Verzehr der Testmahlzeit
Überwachung des kapillaren Blutzuckers
Zu Beginn und zu verschiedenen Zeitpunkten während 3 Stunden nach dem Verzehr der Testmahlzeit
Subjektive Appetitempfindungen (Sekundäres Ergebnis von Teil 2)
Zeitfenster: Zu Beginn und zu verschiedenen Zeitpunkten während 3 Stunden nach dem Verzehr der Testmahlzeit
Bewertung von Sättigung, Völlegefühl, Hunger, voraussichtlicher Nahrungsaufnahme und Esslust durch visuelle Analogskalen (VAS)
Zu Beginn und zu verschiedenen Zeitpunkten während 3 Stunden nach dem Verzehr der Testmahlzeit

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zum Abschluss des Tages
Zeitfenster: 12-16 Stunden nach der Testmahlzeit (Teil 1 und 2)
Digitaler Fragebogen, der am Ende des Tages beantwortet wird, um einen Anhaltspunkt für die möglichen Auswirkungen der Testmahlzeit für den Rest des Tages zu geben (z. Appetit, Nahrungsaufnahme, Unwohlsein)
12-16 Stunden nach der Testmahlzeit (Teil 1 und 2)
Magenkontraktionen
Zeitfenster: Zu Beginn und während 3 Stunden nach dem Verzehr der Testmahlzeit (nur Teil 2)
Eine Analyse von MRT-Scans wird durchgeführt, um die Häufigkeit von Magenkontraktionen zu bewerten.
Zu Beginn und während 3 Stunden nach dem Verzehr der Testmahlzeit (nur Teil 2)
Amylolytische Aktivität des Speichels
Zeitfenster: An der Grundlinie (Teil 1)
Die amylolytische Aktivität von Speichelproben, die vor der Testmahlzeit entnommen wurden, wird bestimmt.
An der Grundlinie (Teil 1)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
IR4M (Imagerie par Résonance Magnétique Médicale et Multi-Modalités)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Robert Benamouzig, MD, PhD, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
19. Januar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
6. Juli 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
6. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. August 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • DECOUVRIR-M

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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