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Die Wahrnehmung des präoperativen Fastens bei Kindern durch Betreuer und niedergelassene Ärzte

2. September 2017 aktualisiert von: Lígia Andrade da Silva Telles mathias, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Historisch gesehen bleiben Erwachsene und Kinder, die sich einer elektiven Operation unterziehen, in der präoperativen Phase nüchtern, um eine bronchiale Aspiration des Mageninhalts während der Vollnarkose zu vermeiden. Die Bestimmung des präoperativen Fastens erlangte erst 1946 Bedeutung, als Mendelson einen Zusammenhang zwischen Lungenaspiration während der Wehen und Vollnarkose herstellte. Aufgrund anderer Studien wurde dieses Konzept auf elektive Operationen ausgeweitet und 25 ml als maximale Grenze des Mageninhalts festgelegt, um so die Gefahr einer Aspirationspneumonie zu verringern.

Die vorgeschriebene Fastenzeit ist immer noch Gegenstand mehrerer Untersuchungen. Seit Jahrzehnten gilt, dass Patienten in einem Zeitraum von 8 bis 12 Stunden vor einer Operation keine feste Nahrung zu sich nehmen oder Flüssigkeiten zu sich nehmen sollten.

Die Richtlinien sind gut auf die Regeln des Fastens abgestimmt und zielen darauf ab, die Anweisungen bei verschiedenen Gottesdiensten auf der ganzen Welt einheitlich zu halten. Im Jahr 2011 wurden die amerikanischen und europäischen Richtlinien freizügiger und legten 2 Stunden für rückstandsfreie Flüssigkeiten, 4 Stunden für Muttermilch, 6 Stunden für Säuglingsnahrung und nichtmenschliche Milch, 6 Stunden für leichte Mahlzeiten und 8 Stunden als sicher fest Stunden für komplette Mahlzeiten. Nach der amerikanischen Richtlinie sind rückstandsfreie Flüssigkeiten: Wasser, Fruchtsäfte ohne Fruchtfleisch, kohlenhydrathaltige Getränke, Tee ohne Rückstände und schwarzer Kaffee, aber diese Beispiele sind nicht umfassend. Gelatine ist vor der Einnahme fest, befindet sich jedoch im Magen in flüssigem Zustand und gilt daher als rückstandsfreie Flüssigkeit. Doch obwohl es sich bei der nicht-menschlichen Milch um ein flüssiges Material handelt, weist sie eine ähnliche Magenentleerungszeit auf wie die fettfreien Feststoffe. Eine leichte Mahlzeit zeichnet sich durch rückstandsfreies Toast und Flüssigkeiten aus, während eine vollständige Mahlzeit aus frittierten oder stark fetthaltigen Speisen besteht.

Derzeit empfehlen viele Richtlinien (American Society of Anaesthesiologists – ASA; norwegische nationale Konsensrichtlinie – NNCG; Association of Anaesthetists of Great Britain and Ireland – AAGBI), dass bei elektiven chirurgischen Eingriffen bei gesunden Kindern bis zwei Stunden vor der Narkoseeinleitung rückstandsfreie Flüssigkeiten verwendet werden sollten. Der besondere Vorteil der oralen Flüssigkeitsaufnahme besteht darin, dass schädliche Auswirkungen wie Durst, Reizbarkeit, Weinen, Hypoglykämie und Dehydrierung geringer auftreten. Der Erhalt des intravaskulären Volumens verbessert die hämodynamischen Verhältnisse während der Einleitung einer Inhalationsnarkose und erleichtert den Gefäßzugang.

Auch wenn die alte Anweisung „nach Mitternacht nichts mehr oral einnehmen“ durch kürzere Fastenperioden ersetzt wird, halten sowohl Chirurgen als auch Anästhesisten das traditionelle Fasten immer noch für unverzichtbar und haben Probleme mit der Umsetzung der neuen Normen, entweder aufgrund der Unsicherheit vor dem Fasten Möglichkeit der katastrophalen Folgen einer Lungenaspiration oder mangelnde Aktualisierung des Themas. Diese Angelegenheit führt zu Fehlern bei der Übermittlung von Informationen durch die Angehörigen der Gesundheitsberufe. Kombiniert mit der Unkenntnis der Aufsichtspersonen über das Risiko einer Bronchialaspiration und der Angst im Zusammenhang mit dem Fasten ergibt sich daraus die Schwierigkeit, das ordnungsgemäße präoperative Fasten einzuhalten.

Die Minderheit der Vormunde ist sich der wahren Bedeutung des präoperativen Fastens bewusst und oft werden während der Fastenzeit Lebensmittel angeboten, die als „harmlos“ gelten. Ebenso geben die Erziehungsberechtigten unzulässige Informationen weiter, um den chirurgischen Eingriff aufrechtzuerhalten, ohne Rücksicht auf die korrekte Einhaltung des Fastens. Auf diese Weise werden unzählige pädiatrische Wahloperationen abgesagt, was psychologische, soziale und wirtschaftliche Auswirkungen hat. Die Korrektur dieser Mängel ermöglicht eine sicherere Durchführung des Narkoseverfahrens unter ordnungsgemäßer Einhaltung der Fastenzeit und mit möglichst geringem Trauma für das Kind.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Querschnitts-Beobachtungsstudie, in der den Erziehungsberechtigten während der unmittelbaren postoperativen Phase im Anästhesie-Aufwachraum von Bewohnern des dritten Jahres der Anästhesiologie Fragebögen vorgelegt werden.

Darüber hinaus sollen die Kenntnisse der Ärzte der chirurgischen Fachrichtungen der oben genannten Einrichtung im Rahmen des präoperativen Fastens erhoben werden, wobei im Anschluss an die Sitzungen der jeweiligen Abteilungen ein Fragebogen angewendet wird.

Nach Erläuterung der Studie wird die Einverständniserklärung in der Konsultation vor der Anästhesie abgegeben und die Fragebögen werden im Aufwachraum nach der Anästhesie den Erziehungsberechtigten der Kinder vorgelegt, die sich einer bildgebenden Untersuchung und einer elektiven Operation unterzogen haben. Nach der Narkoseeinleitung werden die Patienten einer Blutzuckermessung durch Dextro unterzogen. Die niedergelassenen Ärzte werden mittels eines weiteren Fragebogens evaluiert, der im Anschluss an die wöchentliche klinische Besprechung jedes Fachgebiets anzuwenden ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Ligia Mathias, Doctor
  • Telefonnummer: + 55 11 99386-0059
  • E-Mail: rtimao@uol.com.br

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Studienorte

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien
        • Rekrutierung
        • Santa Casa of Sao Paulo Medical School
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Carolina Lima Moura
        • Unterermittler:
          • Fernanda Bourroul Villela Pedras
        • Unterermittler:
          • Maíra Fernandes Gonçalves

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  • Kinder unter 15 Jahren, die sich einer ophthalmologischen, otorhinolaryngologischen, orthopädischen und pädiatrischen Wahloperation und bildgebenden Untersuchungen unterziehen müssen, mit der körperlichen Verfassung ASA I und II, und ihre Erziehungsberechtigten über einen Zeitraum von drei Monaten.
  • Assistenzärzte der Fachrichtungen Allgemein- und Kinderchirurgie, Augenheilkunde, Hals-Nasen-Ohrenheilkunde, Anästhesie, Allgemeine Orthopädie, Kinderorthopädie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gebildete Eltern oder Erziehungsberechtigte;
  • Kinder mit Indikation für eine Vollnarkose;
  • Kinder zwischen 0 und 15 Jahren;
  • Kinder mit der körperlichen Verfassung ASA I und II.
  • Assistenzärzte der Fachrichtungen Allgemein- und Kinderchirurgie, Augenheilkunde, Hals-Nasen-Ohrenheilkunde, Anästhesie, Allgemeine Orthopädie, Kinderorthopädie.

Ausschlusskriterien:

  • Bei Kindern wird eine Narkoseeinleitung mittels der Rapid-Sequence-Technik durchgeführt.
  • Kinder mit Veränderungen der Magenentleerung (Diabetes, Fettleibigkeit, neonatale hypoxische Enzephalopathie, Verwendung von Gastrostomie sowie nasogastrischen und nasoenterischen Sonden).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykämie
Zeitfenster: Durchschnittlich 1 Stunde nach Einleitung der Vollnarkose
Nach der Narkoseeinleitung werden die Patienten einer Blutzuckermessung durch Dextro unterzogen.
Durchschnittlich 1 Stunde nach Einleitung der Vollnarkose
Das Verständnis und die Wahrnehmung der Erziehungsberechtigten in Bezug auf die Bedeutung des Fastens bei pädiatrischen Patienten
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Narkose
Die Fragebögen werden an die Erziehungsberechtigten der Kinder angewendet, die sich einer bildgebenden Untersuchung und einer elektiven Operation unterzogen haben
1 Stunde nach der Narkose

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kenntnis der niedergelassenen Ärzte
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Die Kenntnisse der Ärzte der chirurgischen Fachrichtungen der oben genannten Einrichtung im Rahmen des präoperativen Fastens sollen anhand eines Fragebogens erhoben werden
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 58080016.8.0000.5472

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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